Quentapil

1 tablet pow. 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg veya 300 mg ketiyapin (fumarat olarak) içerir; ilaç ayrıca laktoz içerir, tablo 25 mg gün batımı sarısı içerir.

Aksiyon

Atipik antipsikotik ilaç. Ketiapin ve farmakolojik olarak aktif metaboliti norketiapin, birden fazla nörotransmiter reseptörü üzerinde etkilidir. Antipsikotik etki, beyindeki serotonin (5-HT2) ve dopamin (D1 ve D2) reseptörlerinin bloke edilmesinden kaynaklanmaktadır. Ek olarak, norketiapin, norepinefrin taşıyıcı (NET) için güçlü bir afinite sergiler. Ketiapin ve norketiapin ayrıca histamin ve α1-adrenerjik reseptörlere güçlü bir afiniteye ve a2-adrenerjik ve serotonin 5-HT1 reseptörlerine daha düşük afiniteye sahiptir. Muskarinik ve benzodiazepin kolinerjik reseptörlere afinite düşüktür. Ketiapin, gastrointestinal sistemden iyi emilir (yiyecekler ketiapinin biyoyararlanımını etkilemez). Plazma proteinlerine% 83 oranında bağlanır. Karaciğerde başlıca CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Ketiapinin% 5'inden azı dışkı ve idrarla değişmeden atılır. Ketiapin metabolitlerinin yaklaşık% 73'ü idrarla ve% 21'i feçesle atılır. Eliminasyon aşamasında ketiapinin T0.5'i yaklaşık 7 saat, norketiapin - 12 saattir.

Dozaj

Sözlü olarak. Yetişkinler. Şizofreninin tedavisi: ilacı günde iki kez uygulayın. Tedavinin ilk 4 günü için toplam günlük doz: 50 mg - 1. Gün, 100 mg - 2. Gün, 200 mg - 3. Gün, 300 mg - 4. Gün ve 4. Günden itibaren, doz normal etkili doza yükseltilmelidir. Günlük 300-450 mg. Klinik yanıta ve ilaç toleransına bağlı olarak, doz günlük 150-750 mg aralığında ayarlanabilir. Bipolar bozuklukta manik atakların tedavisi: ilacı günde iki kez uygulayın. Tedavinin ilk 4 günü için toplam günlük doz: 1. Günde 100 mg, 2. Günde 200 mg, 3. Günde 300 mg, 4. Günde 400 mg'dır, daha sonra doz günde maksimum 200 mg artırılabilir. 6. günde 800 mg'lık günlük doz. Klinik yanıta ve ilaç toleransına bağlı olarak, doz günde 200-800 mg aralığında ayarlanabilir; olağan etkili doz günde 400-800 mg'dır. Bipolar bozukluk seyrinde depresif dönemlerin tedavisi: ilacı günde bir kez yatmadan uygulayın. Tedavinin ilk 4 günü için toplam günlük doz: 1. Günde 50 mg, 2. Günde 100 mg, 3. Günde 200 mg, 4. Günde 300 mg, önerilen günlük doz 300 mg'dır. Bazı hastalar günlük 600 mg dozlamadan fayda görebilir. 300 mg'ın üzerindeki dozlar, bipolar bozukluğun tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. İlacı tolere etmekte sorun yaşayan bazı hastalarda dozun günde 200 mg'a indirilmesi düşünülebilir. Bipolar bozukluk relaps önleme: Akut bipolar bozukluğu tedavi etmek için kullanılan ketiapine tepki gösteren hastalar, manik, karışık veya depresif atakların nüksetmesini önlemek için aynı dozda ketiapin almaya devam etmelidir. Günlük doz, klinik cevaba ve hasta toleransına bağlı olarak, 2 bölünmüş doz halinde verilen 300-800 mg aralığında ayarlanabilir. İdame tedavisi için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Özel hasta grupları. Yaşlı hastalarda ketiapinin ortalama plazma klirensi% 30-50 daha düşüktür; Hastanın cevabına ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, doz artışı yavaşlatılmalı ve daha genç hastalarda kullanılan doza göre terapötik günlük doz azaltılmalıdır; Bipolar bozukluk seyrinde depresyon atakları olan 65 yaşın üzerindeki hastalarda ilacın etkililiği ve güvenliği araştırılmamıştır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç ​​dozu günde 25 mg olmalıdır; Doz, hastanın klinik cevabına ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, etkili bir doza ulaşılana kadar günlük 25-50 mg / gün artırılmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Verme yolu. İlaç yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Tabl. 100 mg, 200 mg ve 300 mg ikiye bölünebilir.

Belirteçler

Şizofreni. Şizofreni tedavisi. Bipolar kişilik bozukluğu. Bipolar bozuklukta orta ila şiddetli manik atakların tedavisi. Bipolar bozukluk seyrinde majör depresif atakların tedavisi. Önceki ketiapin tedavisine yanıt vermiş bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların tekrarını önlemek için.

Kontrendikasyonlar

Ketiapin veya müstahzarın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık. HIV proteaz inhibitörleri, azol antifungaller, eritromisin, klaritromisin, nefazodon gibi CYP3A4 inhibitörleri ile aynı anda kullanmayın.

Önlemler

Ketiapinin çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. Yaşlı hastalarda demansla ilişkili psikoz tedavisinde kullanmayınız. Kardiyovasküler hastalığı, serebrovasküler hastalığı veya hipotansiyona zemin hazırlayan diğer koşulları olan hastalarda dikkatli kullanın; inme için risk faktörleri ile; epileptik nöbet öyküsü olan; diyabetli veya diyabet gelişimi için risk faktörleri olan (bu hastaları kan şekeri kontrolü ve kilo kontrolünün bozulması için düzenli olarak izleyin); nötropeni için risk faktörleri olan (düşük beyaz kan hücresi sayımı öyküsü ve ilaca bağlı nötropeni öyküsü olan); bozulmuş karaciğer fonksiyonu ile; yaşlılarda; Karaciğer enzimlerini kuvvetli şekilde indükleyen ilaçları alan hastalarda (bu ilaçlar ketiapin düzeylerini önemli ölçüde düşürür). Kardiyovasküler hastalığı veya ailesinde QT uzaması öyküsü olan hastalarda ve özellikle yaşlılarda, konjenital uzun QT sendromu, konjestif kalp yetmezliği olanlarda, QT aralığını uzatan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. kalp hastalığı, hipokalemi veya hipomagnezemi. Ketiapin tedavisi sırasında yutma bozuklukları gözlenmiştir - aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bu ilaçla tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında, VTE için tüm olası risk faktörleri belirlenmeli ve uygun önleyici tedbirler alınmalıdır. Ketiapin ile tedavi edilen tüm hastalar intihar düşüncesi ve davranışları açısından izlenmelidir (özellikle tedavinin aniden kesilmesinin yanı sıra doz değişikliklerini takiben iyileşmenin erken aşamalarında); Bu, özellikle 25 yaşın altındaki hastalar ve intihar davranışı veya düşüncesi geçmişi olan hastalar için geçerlidir. Majör depresif bozukluğu olan hastaları tedavi ederken alınan önlemlerin aynısı, diğer psikiyatrik bozuklukları olan hastalar tedavi edilirken de alınmalıdır. Ketiapin ile tedavi edilen tüm hastalar hiperglisemi (aşırı susama ve iştah, poliüri ve asteni) belirtileri açısından izlenmelidir. Ketiapin tedavisi sırasında ağırlık ve lipid profili izlenmelidir. Metabolik değişikliklerin risk profili (vücut ağırlığı, kan glikozu, kan lipidlerindeki değişiklikler) kötüleşirse, klinik yönergeleri izleyin ve uygun tedaviyi uygulayın. Ketiapin tedavisi sırasında semptomatik hipotansiyon ortaya çıkarsa, doz azaltımı veya daha yavaş titrasyon düşünülmelidir. Akatizi hastalarında ketiyapin dozunun arttırılması zararlı olabilir. Tardif diskinezi durumunda doz azaltılması veya ketiapin tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir. Nöroleptik Malign Sendrom semptomları varlığında ketiapin tedavisi kesilmelidir. Nötrofil sayısı 9 / L olan hastalarda dozlama kesilmelidir; hastalar enfeksiyon belirtileri açısından izlenmeli ve nötrofil sayıları, değer 1.5 x 109 / l'yi geçene kadar izlenmelidir. Şiddetli uyku hali yaşayan bipolar depresyon hastaları, uyku hali başlangıcından sonraki ilk 2 hafta veya düzelene kadar daha sık temas gerektirebilir; tedavinin kesilmesinin dikkate alınması gerekebilir. Orta ila şiddetli manik ataklarda valproat veya lityum ile kombinasyon halinde ketiapinin kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır, ancak kombinasyon tedavisi iyi tolere edilmiştir (bu veriler 3. haftada ilave bir etkiye işaret etmektedir). Antikolinerjik (muskarinik) etkileri olan ilaçlar alan hastalarda ketiapin dikkatli kullanılmalıdır. İdrar retansiyonu (mevcut veya üriner retansiyon öyküsü), klinik olarak önemli prostat hiperplazisi, bağırsak tıkanıklığı veya benzeri durumlar, artmış göz içi basıncı veya dar açılı glokomu olan hastalarda dikkatli kullanın. Laktoz içeriği nedeniyle, kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalarda ilaç kullanılmamalıdır. Turuncu sarı içeriğinden dolayı sekme. 25 mg alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: hemoglobinde azalma, trigliseritlerde artış, toplam kolesterolde artış (özellikle LDL kolesterol), HDL kolesterolde azalma, kilo artışı, baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı, ekstrapiramidal semptomlar, ağız kuruluğu, yoksunluk semptomları (uykusuzluk, bulantı) baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve sinirlilik). Yaygın: Lökopeni, azalmış nötrofil sayısı, artmış eozinofil sayısı, hiperprolaktinemi, azalmış total T4, azalmış serbest T4, azalmış total T3, artmış TSH, iştah artışı, hiperglisemik seviyelere kadar artmış kan şekeri, anormal rüyalar, kabuslar uykululuk, intihar düşüncesi ve davranışı, konuşma bozuklukları, taşikardi, çarpıntı, bulanık görme, ortostatik hipotansiyon, dispne, kabızlık, dispepsi, kusma, ALT ve GGT'de artış, asteni, periferik ödem, sinirlilik, ateş. Yaygın olmayan: nötropeni, trombositopeni, anemi, trombosit sayısında azalma, hipersensitivite reaksiyonları (kutanöz alerjik reaksiyonlar dahil), serbest T3 azalması, hipotiroidizm, hiponatremi, diabetes mellitus (mevcut bir bezin alevlenmesi dahil), nöbetler, huzursuz bacak sendromu, diskinezi geç, senkop, QT uzaması, bradikardi, rinit, disfaji, AST artışı, üriner retansiyon, seksüel disfonksiyon. Nadir: agranülositoz, metabolik sendrom, somnambulizm ve ilgili reaksiyonlar (uykuda konuşma ve uyku ile ilişkili yeme bozuklukları gibi), venöz tromboembolizm, pankreatit, bağırsak tıkanıklığı, sarılık, hepatit, priapizm, galaktore, ödem meme, adet bozuklukları, nöroleptik malign sendrom, hipotermi, kreatin fosfokinazda artış. Çok seyrek: anafilaktik reaksiyon, uygunsuz antidiüretik hormon sekresyonu, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, rabdomiyoliz. Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, neonatal yoksunluk sendromu. Ayrıca nöroleptiklerin kullanımı ile QT uzaması, ventriküler aritmiler, kardiyak arrest, torsades de pointes ve ani beklenmedik ölümler gözlenmiştir. Çocuklarda ve ergenlerde (10-17 yaş) yetişkinlere göre daha yaygın olan yan etkiler ve yetişkinlerde bulunmayan yan etkiler: çok yaygın: iştah artışı, artan prolaktin seviyeleri, yüksek kan basıncı, ekstrapiramidal semptomlar; yaygın: sinirlilik - ilaç çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında, yalnızca faydalar potansiyel risklerden daha ağır bastığında kullanın. Anneleri ilacı hamilelik sırasında (özellikle üçüncü trimesterde) kullanan yenidoğanlarda ekstrapiramidal bozukluklar ve / veya yoksunluk semptomları gözlenmiştir. İlacı alan kadınlar emzirmemelidir.

Yorumlar

İlaç en az 1-2 haftalık bir süre içinde kademeli olarak kesilmelidir Ketiapin alan hastalarda metadon ve trisiklik antidepresanlar için enzim immünolojik testlerinde yanlış pozitif sonuçlar bildirilmiştir; sorgulanan sonucun uygun bir kromatografik testle doğrulanması önerilir. Ketiapin, psikomotor performansı bozabilir - hastalar, ilaca kişisel tepkileri değerlendirilene kadar araç veya makine kullanmamalıdır.

Etkileşimler

Ketiapin, CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulandığında, ketiapinin EAA değeri artar - birlikte uygulama kontrendikedir. Ketiapin tedavisi sırasında da greyfurt suyu içilmesi tavsiye edilmez. Karaciğer enzim indükleyicileri (örn. Karbamazepin, fenitoin) ketiapinin klirensini arttırır ve ketiapin tedavisinin etkinliğini azaltarak ketiapin tedavisinin etkinliğini azaltır - hepatik enzim indükleyicileri kullanan hastalarda, ketiapin tedavisine sadece ketiapin tedavisinin faydaları kesilme riskinden ağır basıyorsa başlanmalıdır. hepatik metabolizmayı hızlandıran bir ilaç; indükleyici tedavisindeki tüm değişiklikler kademeli olarak yapılmalıdır ve gerekirse, indükleyici olmayan bir ajan, örneğin valproat ile değiştirilmelidir. Ketiapinin farmakokinetiği, imipramin (bir CYP2D6 inhibitörü), fluoksetin (bir CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü), risperidon, haloperidol veya simetidin ile birlikte uygulandığında önemli ölçüde değişmez. Ketiapin ile tioridazin kombinasyonu, ketiapin klerensini yaklaşık% 70 arttırır. Ketiapin ile birlikte uygulandığında lityum tuzunun farmakokinetiği değişmemiştir. Sodyum valproat ve ketiapinin farmakokinetiği, birlikte alındığında önemli ölçüde değişmez; Öte yandan lökopeni ve nötropeni riski, kombinasyon tedavisi ile artar. Ketiapin merkezi sinir sistemine etki eden diğer ilaçlarla veya alkolle, QT aralığını uzatan ilaçlar ve elektrolit dengesini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Antikolinerjik (muskarinik) etki gösteren diğer ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanın.

Fiyat

Quentapil, fiyat% 100 7,78 PLN

Hazırlık şu maddeyi içerir: Ketiapin