Maintena'yı Abilify

1 şişe 400 mg aripiprazol içerir.

Aksiyon

Antipsikotik ilaç. Dopamin D2 ve D3 reseptörleri, serotonin 5HT1a ve 5HT2a reseptörleri için güçlü bir afinite ve dopamin D4, serotonin 5HT2c ve 5HT7 reseptörlerinin yanı sıra α1 adrenerjik ve histamin H1 reseptörleri için orta derecede afinite gösterir. Aripiprazol ayrıca serotonin geri alım bölgeleri için orta derecede afinite gösterir, ancak muskarinik reseptörler için önemli bir afinite göstermez. İlacın kombine etkisine bağlı olarak klinik etkinliği, kısmen dopamin D2 ve serotonin 5HT1a reseptöründe agonist ve serotonin 5HT2a reseptöründe antagonisttir. Depo uygulamasından sonra aripiprazolün sistemik dolaşıma absorpsiyonu, aripiprazol parçacıklarının düşük çözünürlüğü nedeniyle yavaştır ve gecikir. Ortalama absorpsiyon yarı ömrü yaklaşık 28 gündür. Çoklu intramüsküler dozlardan sonra, aripiprazolün kan konsantrasyonları, sırasıyla gluteal kas için 7 günlük ve deltoid kas için 4 günlük bir medyan Tmax'tan sonra kademeli olarak maksimum bir konsantrasyona yükselir. Kararlı durum konsantrasyonlarına her iki enjeksiyon bölgesinde de 4. dozdan sonra ulaşılır. İlacın% 99'undan fazlası, başta albümin olmak üzere proteinlere bağlanır. Karaciğerde büyük ölçüde metabolize edilir (dehidrojenasyon, hidroksilasyon ve N-dealkilasyon); CYP3A4 ve CYP2D6 enzimleri metabolizmada rol oynar. Sistemik dolaşımdaki ana aktif molekül, aripiprazolün kendisidir. Aktif metabolit, dehidro-aripiprazol, çoklu dozlamayı takiben aripiprazolün EAA'sının yaklaşık% 3'ünü oluşturur. 400 mg veya 300 mg depo ilacın çoklu dozlarından sonra, aripiprazolün ortalama terminal eliminasyon yarı ömürleri, muhtemelen absorpsiyon hızı sınırlı kinetik parametreler nedeniyle sırasıyla 46.5 ve 29.9 gündür. Aripiprazol idrarla (% 27) ve feçesle (% 60) başlıca metabolitler olarak atılır. CYP2D6 yavaş metabolize edicilerinde aripiprazolün toplam vücut klerensi, CYP2D6 hızlı metabolize edicilerinden yaklaşık% 50 daha düşüktür.

Dozaj

Kas içi. Yetişkinler: Tek enjeksiyon olarak ayda bir kez 400 mg (başlangıç ​​dozu ve idame dozu) (bir önceki enjeksiyondan en geç 26 gün sonra). Ardışık 14 gün boyunca ilk enjeksiyondan sonra, tedavinin başlangıcında aripiprazolün terapötik seviyelerini korumak için 10-20 mg oral aripiprazol sürdürülmelidir. 400 mg'lık bir dozda yan etkiler ortaya çıkarsa, dozu ayda bir 300 mg'a düşürmeyi düşünün. Kaçırılan dozlar. Kaçırılan ikinci veya üçüncü doz: Son enjeksiyondan bu yana> 4 ila 5 hafta geçmiştir - oral aripiprazolün birlikte uygulanması bir sonraki enjeksiyonla 14 gün boyunca yeniden başlatılmalı, ardından aylık enjeksiyon programına devam edilmelidir. Kaçırılan dördüncü veya sonraki doz (yani kararlı durum): Son enjeksiyondan bu yana> 4 ila 6 hafta geçmiştir - oral aripiprazol eşzamanlı uygulaması bir sonraki enjeksiyonla 14 gün boyunca yeniden başlatılmalı, ardından aylık programa devam edilmelidir. enjeksiyonlar. Özel hasta grupları. İlacın 17 yaşına kadar olan çocuklarda ve ergenlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. 65 yaş ve üzerindeki hastalarda güvenlik ve etkililik oluşturulmamıştır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur; Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz önerisi yapmak için yeterli veri yoktur, bu hastalarda dozlama dikkatli olmayı gerektirir, oral form önerilir. CYP2D6 tarafından zayıf metabolize edildiği bilinen hastalarda, başlangıç ​​dozu ve idame dozu 300 mg olmalıdır; Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım durumunda, doz 200 mg'a düşürülmelidir. Etkileşimler nedeniyle doz ayarlamaları. Eşzamanlı olarak güçlü CYP3A4 inhibitörleri ve / veya güçlü CYP2D6 inhibitörlerini 14 günden uzun süre alan hastalar için, aripiprazol dozu aşağıdaki çizelgede gösterildiği gibi azaltılmalıdır. Şu anda 400 mg dozunda aripiprazol deposu alan hastalar ve: güçlü CYP2D6 inhibitörleri veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri - aripiprazol dozunu 300 mg'a düşürür; güçlü CYP2D6 inhibitörleri ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri - aripiprazol dozunu 200 mg'a düşürür. Halen 300 mg'lık bir dozda aripiprazol deposu alan hastalar ve: güçlü CYP2D6 inhibitörleri veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri - aripiprazol dozunu 200 mg'a düşürür; güçlü CYP2D6 inhibitörleri ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri - aripiprazol dozunu 160 mg'a düşürür. CYP3A4 veya CYP2D6 inhibitörü kesilirse, aripiprazol dozunun daha önce kullanılana yükseltilmesi gerekebilir. Aripiprazol için doz ayarlamalarına rağmen advers reaksiyonlar gelişirse, bir CYP2D6 veya CYP3A4 inhibitörünün eşzamanlı kullanımına olan ihtiyaç yeniden değerlendirilmelidir. Bir CYP3A4 indükleyicisinin aripiprazol deposu ile eşzamanlı kullanımından 14 günden daha uzun süre kaçınılmalıdır çünkü bu, aripiprazolün kan seviyelerinin düşmesine neden olur ve etkili olmayabilir. Verme yolu. İlaç sadece kas içinden verilir. İntravenöz veya subkütan olarak uygulanmamalıdır. Gluteal kas içine uygulandığında, gluteus kasına subkütan enjeksiyon için 22 G x 38 mm güvenlik iğnelerinin kullanılması önerilir; obez hastalar için (vücut kitle indeksi> 28 kg / m2), 21 G x 50 mm'lik subkutanöz enjeksiyon için emniyet iğneleri kullanın; Enjeksiyon bölgesi, ilacın bir veya başka bir gluteal kasına uygulanarak döndürülmelidir. Deltoid enjeksiyon için 23 G x 25 mm emniyet iğnelerinin kullanılması önerilir; obez hastalar için, subkutanöz enjeksiyon için 22 G x 38 mm güvenlik iğneleri kullanın; enjeksiyon bölgesi, ilacın bir deltoid kasa veya diğerine uygulanmasıyla döndürülmelidir.

Belirteçler

Oral aripiprazol ile stabilize edilmiş yetişkin hastalarda şizofreninin idame tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Aripiprazole veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önlemler

Antipsikotik ilaçlarla klinik durumun düzelmesi günler veya haftalar alabilir; bu süre zarfında hasta, intihar düşüncesi ve davranışı belirtileri de dahil olmak üzere dikkatle izlenmelidir. Yüksek riskli hastaların antipsikotik tedavisi yakın gözetim altında yapılmalıdır. Depo, semptomların derhal giderilmesi gerektiğinde şiddetli ajitasyon veya akut psikotik durumları tedavi etmek için kullanılmamalıdır. Aripiprazol, demansla ilişkili psikozun tedavisi için endike değildir; Aripiprazol ile tedavi edilen Alzheimer hastalığına bağlı psikozlu yaşlı hastalarda artmış mortalite ve serebrovasküler kaza insidansı gözlenmiştir. Kardiyovasküler hastalığı (miyokardiyal enfarktüs veya iskemik hastalık öyküsü, kalp yetmezliği veya iletim bozuklukları), serebrovasküler hastalığı, hipotansiyona (dehidratasyon, dolaşımdaki kan hacminde azalma ve antihipertansif tedavi) veya hipertansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanın, ilerleyici veya kötü huylu dahil; ailede QT uzaması öyküsü olan; nöbetlere yatkınlık oluşturabilecek nöbet veya hastalık öyküsü olan; diyabetli veya diyabet gelişimi için risk faktörleri olan (düzenli glisemik kontrol); obezite için önemli risk faktörleri olan (örneğin, diyabet öyküsü, tiroid bozuklukları veya hipofiz adenomu); aspirasyon pnömonisi gelişme riski ile. Aripiprazol ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında VTE risk faktörleri belirlenmeli ve uygun koruyucu önlemler alınmalıdır. Geçmişte kumar bağımlısı olan hastalar bu yan etki açısından daha büyük risk altında olabilir ve dikkatle izlenmelidir. Aripiprazol ile tedavi edilen tüm hastalar aşırı susama, poliüri, aşırı iştah ve halsizlik gibi hiperglisemi belirtileri açısından izlenmelidir. Nöroleptik malign sendrom (NMS) semptomları veya NMS'nin diğer klinik belirtileri olmaksızın açıklanamayan yüksek ateş durumunda, aripiprazol dahil tüm antipsikotikler kesilmelidir. Tardif diskinezi durumunda, aripiprazol tedavisinin dozunun azaltılması veya kesilmesi düşünülmelidir.

İstenmeyen aktivite

Yaygın: kilo alımı, diabetes mellitus, kilo kaybı, hiperaktivite, anksiyete, anksiyete, uykusuzluk, ekstrapiramidal bozukluk, akatizi, titreme, diskinezi, sedasyon, uyku hali, baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, kas-iskelet sertliği, erektil disfonksiyon, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, enjeksiyon yerinde sertleşme, yorgunluk, kan CPK'sinde artış. Yaygın olmayan: nötropeni, anemi, trombositopeni, nötrofil sayısında azalma, beyaz kan hücre sayısında azalma, hipersensitivite, kan prolaktininde azalma, hiperprolaktinemi, hiperglisemi, hiperkolesterolemi, hiperinsülinemi, hiperlipidemi, hipertrigliseridemi, yeme bozuklukları, psikotik düşünceler, intihar düşünceleri hiperseksüalite, panik reaksiyonlar, depresyon, duygusal değişkenlik, apati, disfori, uyku bozuklukları, bruksizm, azalmış libido, duygudurum değişiklikleri, distoni, geç diskinezi, parkinsonizm, hareket bozuklukları, psikomotor hiperaktivite, "huzursuz bacaklar" sendromu, iskelet kası sertliği, hipertoni , harekette yavaşlık, salya akması, tat alma bozukluğu, koku alma halüsinasyonları, istemsiz bakış atağı, bulanık görme, göz ağrısı, diplopi, ventriküler ekstrasistoller, bradikardi, taşikardi, EKG T dalgası amplitüdünde azalma, EKG anormallikleri, dalga inversiyonu T. EKG, hipertansiyon, ortostatik hipotansiyon, artmış kan basıncı, öksürük, hıçkırık, gastroözofageal reflü hastalığı, dispepsi, kusma, ishal, mide bulantısı, üst karın ağrısı, abdominal rahatsızlık, kabızlık, sık bağırsak hareketleri, tükürük salgısında artış, test anormalliği karaciğer enzimlerinde artış, ALT, AST, GGT'de artış, kan bilirubinde artış, alopesi, akne, rozasea, egzama, deride sertleşme, kas sertliği, kas spazmları, kas seğirmesi, kas gerginliği, kas ağrısı, ağrı uzuvlar, eklem ağrısı, sırt ağrısı, eklem hareket açıklığında azalma, boyun sertliği, trismus, nefrolitiazis, glikozüri, galaktore, jinekomasti, meme hassasiyeti, vajinal kuruluk, ateş, asteni, yürüme bozukluğu, göğüs rahatsızlığı, enjeksiyon yerinde reaksiyon, Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde şişlik, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, ağrı artışı kavurma, yavaşlama, artmış kan şekeri, düşük kan şekeri, artmış glikosile hemoglobin, artmış bel çevresi, azalmış kolesterol, kan trigliseritleri. Bilinmiyor: lökopeni, alerjik reaksiyonlar (ör.anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem, dilde şişme, yüzde şişme, kaşıntı veya ürtiker dahil), diyabetik hiperozmolar koma, ketoasidoz, iştahsızlık, hiponatremi, tamamlanmış intihar, intihar girişimi, kumara patolojik bağımlılık, sinirlilik, agresif davranış, nöroleptik malign sendrom, nöroleptik grand mal, serotonin sendromu, konuşma bozukluğu, ani açıklanamayan ölüm, kardiyak arrest, torsades de pointes, ventriküler aritmiler, QT uzaması, senkop, venöz tromboembolizm (pulmoner emboli ve derin ven trombozu dahil), orofaringeal spazm , laringospazm, aspirasyon pnömonisi, pankreatit, disfaji, karaciğer yetmezliği, sarılık, hepatit, ALP artışı, döküntü, fotoalerjik reaksiyon, terleme, rabdomiyoliz, idrar retansiyonu, idrar kaçırma, yenidoğan yoksunluk sendromu, uzun süreli ereksiyon, sıcaklık düzenleme bozuklukları (örn. hipotermi, ateş a), göğüs ağrısı, periferik ödem, kan şekerinde dalgalanmalar. Demansı olan yaşlı hastalarda serebral advers reaksiyonlar ve artmış mortalite meydana gelebilir. İlaç, kandaki prolaktin seviyesinde hem artışa hem de azalmaya neden olur.

Gebelik ve emzirme

Beklenen fayda fetüsün riskini açıkça gerekçelendirmedikçe hamilelik sırasında kullanmayın (doğuştan anormallikler bildirilmiştir, ancak aripiprazol ile nedensel bir ilişki kurulamamıştır; aripiprazol ile potansiyel fetotoksisite hariç tutulamaz). Aripiprazol reçete ederken, ilacın uzun vadeli depo özelliklerini hatırlamak önemlidir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (aripiprazol dahil) maruz kalan yenidoğanlar, ekstrapiramidal sendrom ve / veya yoksunluk sendromu dahil olmak üzere farklı şiddette ve başlangıç ​​süresinde advers reaksiyonlar yaşayabilir; ajitasyon, hipertoni, hipotoni, titreme, uyku hali, solunum bozuklukları ve beslenme bozuklukları bildirilmiştir - yenidoğanlar dikkatle izlenmelidir. Aripiprazol anne sütüne geçer, emzirmenin çocuk için yararı ve tedavinin anneye yararı göz önünde bulundurularak emzirmenin kesilip kesilmeyeceğine veya aripiprazol tedavisinin kesilmesine karar verilmelidir. Aripiprazolün doğurganlığı bozduğu gösterilmemiştir.

Yorumlar

Aripiprazol, sinir sistemi ve görme yeteneği üzerindeki olası etkilerden dolayı psikomotor performansı etkileyebilir (sedasyon, uyku hali, bayılma, bulanık görme, çift görme olabilir) - ilaca kişisel yanıtınızı öğrenene kadar araç veya makine kullanmayın.

Etkileşimler

Aripiprazolü diğer CNS-aktif ilaçlarla veya alkolle birlikte kullanırken dikkatli olun; QT aralığını uzatan ilaçlarla; elektrolit rahatsızlıklarına neden olabilecek ilaçlarla. Aripiprazol, alfa1-adrenerjik reseptöre antagonisttir ve bazı antihipertansif ilaçların etkilerini artırabilir. Aripiprazolün seçici serotonin geri alım inhibitörleri / serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar / SNRI'ler) veya aripiprazol düzeylerini artıran ilaçlar gibi diğer serotonerjik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı serotonin sendromu riskini artırır. Aripiprazol, örn. CYP2D6 ve CYP3A4 tarafından. Güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan kinidin, aripiprazolün EAA'sını önemli ölçüde artırır; Aripiprazol doz ayarlaması düşünülmelidir. Fluoksetin ve paroksetin gibi diğer potent CYP2D6 inhibitörleri ile tedavi birleştirilirken benzer öneriler uygulanmalıdır. Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol, aripiprazolün EAA'sını önemli ölçüde artırır; CYP2D6 aktivitesi azalmış hastalarda, güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı aripiprazol konsantrasyonlarını artırabilir; Ketokonazol veya diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri aripiprazol ile birlikte kullanıldığında, beklenen faydalar potansiyel risklerden daha ağır basmalıdır. Ketokonazol ile birlikte kullanıldığında aripiprazol için bir doz ayarlaması düşünülmelidir. İtrakonazol ve HIV proteaz inhibitörleri gibi diğer potent CYP3A4 inhibitörleri ile tedavi birleştirilirken benzer öneriler izlenmelidir. CYP2D6 veya CYP3A4 inhibitörünün kesilmesinin ardından aripiprazol dozu, eşzamanlı tedaviye başlanmadan önceki seviyeye yükseltilmelidir. Zayıf CYP3A4 inhibitörleri (ör. Diltiazem) veya CYP2D6 (essitalopram) eşzamanlı kullanıldığında, aripiprazol konsantrasyonlarında hafif artışlar beklenebilir. Karbamazepin - güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi, aripiprazolün EAA ve Cmax'ını önemli ölçüde azaltır; rifampisin, rifabutin, fenitoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin ve St.Petersburg gibi CYP3A4'ün diğer güçlü indükleyicileri benzer etkilere sahip olabilir. kanınızdaki aripiprazol ve bu düzeyler etkili olmayabilir. Aripiprazol, CYP1A enzimleri tarafından metabolize edilmez, bu nedenle sigara içenler için özel bir doz gerekmez. Valproat veya lityumun aripiprazol ile birlikte uygulanması, aripiprazol konsantrasyonlarında klinik olarak önemli bir değişikliğe neden olmamıştır. Aripiprazolün CYP2D6 (dekstrometorfan / 3-metoksimorfinan oranı), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol) ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur. Aripiprazol ve dehidro-aripiprazol, CYP1A2 aracılı metabolizmayı değiştirmez. Bu enzimler tarafından metabolize edilen ilaçlar arasında klinik olarak önemli etkileşimlerin meydana gelmesi olası değildir. Aripiprazol, lamotrijin, dekstrometorfan, varfarin, omeprazol, essitalopram veya venlafaksin ile birlikte kullanıldığında farmakokinetiğini değiştirmemiştir - doz ayarlaması gerekmez.

Fiyat

Abilify Maintena, fiyat% 100 PLN 1239,94

Hazırlık şu maddeyi içerir: Aripiprazol