Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) broşürüne bakın. Preparatın bileşimini, kullanımını, dozajını ve açıklamasını kontrol edin. BİLEŞİMİ, EYLEMİN AÇIKLAMASI, ENDİKASYONLAR, KONTRENDİKASYONLAR, ÖNERİLEN ÖNLEMLER, DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM, DOZAJ VE UYGULAMA YÖNTEMİ, OLUMSUZ ETKİLER.
Cilest LEAFLET
üretici: Janssen-Cilag International N.V.
haplar
Aktif maddeler: Etinilestradiol, Norgestimate
ATC kodu: G 03 A A 11
Eş anlamlı:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Ethinyl Estradiol; Éthinylestradiol; Ethinylestradiolum; Ethinylestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Ethinylestradiol; Etinyyliestradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Norgestimato; Norgestimatum
Endikasyonlar: doğum kontrolü
UYARI! Hasta bilgi broşürü ilaç paketiyle birlikte verilmektedir. İlacın doğru kullanımı konusunda hastaya bilgi içerir.
Cilest®
haplar
Kompozisyon
Bir tablet şunları içerir:
0.250 mg Norgestimatum
0,035 mg Etinilöstradiol
Yardımcı maddeler:
Susuz laktoz, modifiye nişasta, magnezyum stearat, indigo karmin alüminyum göl.
Eylemin bir açıklaması
Cilest®, etinilestradiol ve norgestimatın östrojenik ve progestasyonel etkilerinin bir sonucu olarak gonadotropinlerin salgılanmasını inhibe eder. Birincil etki mekanizması yumurtlamanın engellenmesidir. Servikal mukus ve endometriyumun özelliklerindeki değişiklik de kontraseptif etkiye katkıda bulunabilir.
Hamileliği önlemeyle ilgili olmayan diğer faaliyetler.
Menstruasyona etkisi: Adet döngüsünün düzenini arttırır, kan kaybını azaltır ve demir eksikliği anemisi insidansını azaltır, dismenore insidansını azaltır.
Ovülasyon inhibisyonu ile ilgili etkiler: fonksiyonel yumurtalık kistleri insidansında azalma, ektopik gebelik insidansında azalma.
Diğer aktiviteler: fibroadenom insidansının azaltılması, mastopati, akut pelvik inflamatuar hastalıkların insidansının azaltılması, endometriyal kanser insidansının azaltılması, yumurtalık kanseri insidansının azaltılması.
Belirteçler
Ağızdan korunma.
Kontrendikasyonlar
- Tromboflebit veya diğer tromboembolik bozukluklar
- Derin ven tromboflebit veya diğer tromboembolik bozuklukların geçmişi
- Serebral dolaşım veya koroner arter hastalığında bozukluklar
- Odak auralı migren
Bilinen veya şüphelenilen meme kanseri
- Karmaşık kalp kapak hastalığı
- Şiddetli hipertansiyon (160 mm Hg'ye eşit veya daha yüksek sabit sistolik kan basıncı ve 100 mm Hg'ye eşit veya daha yüksek diyastolik kan basıncı)
- Vasküler komplikasyonlu diabetes mellitus
- Endometriyal kanser veya diğer bilinen veya şüphelenilen östrojene bağımlı neoplazm
- Teşhis edilmemiş anormal vajinal kanama
Hamilelikte kolestaz (kolestatik) nedeniyle sarılık veya doğum kontrol hapı kullanım öyküsü olan sarılık
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan akut veya kronik karaciğer hücresi hastalığı
- Adenom veya karaciğer kanseri
- Hamilelik veya hamilelik karinesi
- Gebe herpes öyküsü (cilt biyopsisi ile doğrulanan tanı)
- Müstahzarın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık
Özel uyarılar ve önerilen önlemler
Oral kontraseptif kullanımının risk-fayda oranı belirlenirken, oral kontraseptif kullanımıyla ilişkili komplikasyon riskini artırabilecek aşağıda listelenen durumlardan herhangi birinin olup olmadığı kontrol edilmelidir:
- Uzamış hareketsizlik veya büyük cerrahi gibi venöz tromboembolik komplikasyon gelişme riskini artırabilecek bozukluklar
- Arteriyel hastalık için risk faktörleri, örneğin sigara, yüksek serum lipidleri (hiperlipidemi), yüksek tansiyon veya obezite
- Hipertansiyon (140 ila 159 mm Hg arasında sabit sistolik kan basıncı ve 90 ila 99 mm Hg arasında diyastolik kan basıncı)
- Şeker hastalığı
- Şiddetli depresyon veya şiddetli depresyon geçmişi
- Tütün içmek
Genel
Oral kontraseptifler, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonuna veya cinsel yolla bulaşan diğer herhangi bir hastalığa karşı KORUMAYINIZ.
Oral bir kontraseptif reçetelemeden önce tam bir geçmiş ve fizik muayene yapılmalıdır. Genel olarak geçerli kurallara uygun olarak tıbbi muayeneler periyodik olarak tekrarlanmalıdır.
Doğum kontrol hapı reçetesi için başvuran kadının kullandığı ilaçları kontrol etmesi önerilir. Bu aynı zamanda bitkisel preparatlar için de geçerlidir (özellikle St.John's wort Hypericum perforatum). Lütfen oral kontraseptifle birlikte alınan ilaçların hasta bilgi broşürlerine bakın (bkz.Diğer ilaçlarla etkileşim).
Tanı konulmamış, inatçı veya tekrarlayan vajinal kanama durumunda, kötü huylu tümör varlığını dışlamak için uygun testler yapılmalıdır.
Oral kontraseptif, hepatit sonrası karaciğer fonksiyon parametreleri normale döndükten sonra en geç üç ay içinde kullanılabilir. Şiddetli hepatitte bu süre altı aydan az olmamalıdır.
Tromboembolik bozukluklar ve diğer vasküler bozukluklar
Oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkili tromboembolik bozukluklar ve trombotik bozukluklar riskinde artış olduğuna dair kanıt vardır. Oral kontraseptif kullanan kadınlarda göreceli risk, oral kontraseptif almayan kadınlarda göreceli riske kıyasla sırasıyla daha yüksektir: ilk kez yüzeysel ven trombozu insidansı için 3 kat, derin ven trombozu insidansı için 4 ila 11 kat veya pulmoner emboli ve venöz tromboembolizm gelişimine zemin hazırlayan faktörlerle kadınlarda 1.5 ila 6 kat. Oral kontraseptif kullanımıyla ilişkili tromboembolizm riski, kullanım süresine bağlı değildir ve preparatların alınmasının bitiminden sonra kaybolur.
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda ameliyat sonrası göreceli tromboembolik komplikasyon riskinde 2 ila 4 kat artış olmuştur. Bir venöz tromboz geliştirme göreceli riski, bu tür faktörlere sahip olmayan kadınlara kıyasla, gelişimleri için predispozan faktörleri olan kadınlarda iki kat daha yüksektir.
Mümkünse, tromboembolizm riski olan elektif cerrahi durumunda, oral kontraseptif kullanımı ameliyattan en az dört hafta önce ve ameliyattan sonra iki hafta süreyle ve ameliyat sonrası uzun süreli hareketsizlik döneminde kesilmelidir. Ayrıca doğumdan hemen sonraki dönemde tromboembolik bozuklukların gelişme riski artmıştır, bu nedenle emzirmeyi planlamayan kadınlarda doğum gününden en geç 3 hafta sonra oral kontraseptifler alınmalıdır. Gebeliğin 20. haftasında veya sonrasında kürtajın ardından, oral kontraseptifler, hangisi önce gelirse, düşükten 21 gün sonra veya ilk spontan menstrüel kanamanın ilk gününde kullanılabilir.
Arteriyel tromboz (örneğin inme, miyokard enfarktüsü) gelişme riski, sigara içme, yüksek tansiyon, yüksek serum lipidleri (hiperlipidemi), obezite, diyabet, preeklampsi öyküsü ve ileri yaş gibi predispozan faktörlerin varlığında daha fazladır. . Bu ciddi vasküler komplikasyonlar, 50 mikrogram veya daha fazla östrojen içeren oral kontraseptiflerin kullanılmasıyla ortaya çıkmıştır. Östrojen ve progestojen içeren daha düşük dozlarda oral kontraseptiflerde vasküler bozukluk riski daha düşük olabilir.
Kardiyovasküler sistemden ciddi yan etki riski yaşla ve yoğun sigara içimi ile artar. Risk, 35 yaş üstü sigara içen kadınlarda önemlidir. Oral kontraseptif kullanan kadınlara sigarayı bırakmaları tavsiye edilmelidir.
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda kan basıncında artış bildirilmiştir. Kan basıncındaki artış, yaşlı kadınlarda ve uzun süreli kontrasepsiyon kullananlarda daha yaygındır. Birçok kadın oral kontraseptifleri bıraktıktan sonra kan basıncını normale döndürdü. Geçmişte hiç oral kontraseptif kullanmış olan kadın grubu ile hiç oral kontraseptif kullanmamış kadın grubu arasında hipertansiyon insidansında bir fark yoktu.
Arteriyel hipertansiyonu olan kadınlarda (sistolik kan basıncı 140 ila 159 mm Hg / diyastolik kan basıncı 90 ila 99 mm Hg), oral kontraseptiflere başlamadan önce normal seviyelere indirin ve kan basıncını kontrol edin. Kan basıncında önemli bir artış olması durumunda, oral kontraseptifler kesilmelidir.
Oral kontraseptiflerin kullanımıyla retina trombozu bildirilmiştir. Açıklanamayan geçici kısmi veya tam görme kaybı, bulanık veya çift görme, makula ödemi veya retinal vasküler değişiklikler durumunda oral kontraseptifler kesilmelidir. Bu tür durumlarda, hastalıkların nedeni derhal teşhis edilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Karaciğer tümörleri
İyi huylu ve kötü huylu karaciğer tümörlerinin (karaciğer adenomları ve hepatoselüler karsinomlar) görülme sıklığı düşüktür. Bu tümörlerin riski, oral kontraseptif kullanım süresi ve uzunluğu ile artabilir. Karaciğer adenomlarının rüptürü, karın içi kanamaya bağlı olarak ölümcül olabilir.
Üreme organları ve meme kanseri
Halen oral kontraseptif kullanan veya bunları son 10 yıl içinde alan kadınların meme kanseri teşhisi konma riski biraz daha yüksektir, ancak teşhis edildiğinde kanser genellikle meme beziyle sınırlıdır. Bir kadının oral kontraseptif almayı bıraktığı yaş, meme kanseri gelişimi için önemli bir risk faktörüdür. OC'lerin bırakılma yaşı ne kadar geç olursa, meme kanseri teşhisi olasılığı o kadar artar. Oral kontraseptif kullanım süresi bu açıdan daha az önemliydi.
Bir kadın, oral kontraseptif kullanmanın yararları ile ilişkili olarak meme kanseri gelişme riskini artırma olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.
Metabolizma üzerindeki etkisi
Oral kontraseptifler, bozulmuş glukoz toleransına neden olabilir. Bu etki doğrudan östrojen dozu ile ilgilidir. Luteal fazda (progestojenler) yumurtalık korpus luteumu tarafından üretilen ve salgılanan steroidal kadın cinsiyet hormonları, insülin salgılanmasını artırabilir ve şiddeti kullanılan progestojenin tipine bağlı olan insüline doku direncine neden olabilir. Sağlıklı (diyabetik olmayan) kadınlarda, oral kontraseptiflerin açlık serum glikozu üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Oral kontraseptiflerin etkileri nedeniyle, oral kontraseptif kullanan prediyabetli veya diyabetli kadınlar yakından izlenmelidir.
Oral kontraseptif kullanan kadınların küçük bir yüzdesinde serum trigliseridlerinde (hipertrigliseridemi) kalıcı bir artış meydana gelir.
Baş ağrısı
İlk kez veya migren kötüleşmesi veya olağandışı, tekrarlayan, inatçı veya şiddetli baş ağrısı gelişirse oral kontraseptif kullanımı kesilmeli ve baş ağrısının nedeni araştırılmalıdır.
Düzensiz kanama
Oral kontraseptif kullanan kadınlarda özellikle kullanımın ilk üç ayında ani kanama, lekelenme ve / veya kanama yokluğu meydana gelebilir. Bu bozuklukların başka bir nedeni olup olmadığını belirleyin ve gerekirse kanseri veya hamileliği dışlamak için ek testler yapın.
Bazı kadınlar, oral kontraseptif kullanımını bıraktıktan sonra, özellikle de bozukluk oral kontraseptif kullanımına başlamadan önce ortaya çıkmışsa, amenore veya seyrek adet görme yaşayabilir.
Çoğunlukla yüzde olmak üzere ciltte benekli renk değişikliği (kloazma)
Nadir durumlarda, özellikle kloazma gravidarumu olan kadınlarda, oral kontraseptif alan kadınlarda kloazma meydana gelebilir. Kloazma eğilimi olan kadınlar, preparatı alırken güneşe veya ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır. Kloazma, preparatın kesilmesinden sonra genellikle tamamen çözülmez.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Cilest® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Motorlu taşıt kullanma, makinenin çalışması ve psikofiziksel verimlilik üzerindeki etkisi
Hazırlık Cilest®'in araç kullanma ve hareketli mekanizmaları çalıştırma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlarla etkileşim (etkileşimler).
St.John's wort da dahil olmak üzere çeşitli ilaçlar ve bitkisel preparatlar oral kontraseptiflerin metabolizmasını etkileyebilir. Preparatın etkinliği, aktif maddelerin metabolizmasını ve atılımını artıran faktörler tarafından önemli ölçüde azaltılır. Bunlar, östrojen metabolize eden enzimleri uyaran faktörleri ve östrojenlerin enterohepatik dolaşımını etkileyen faktörleri içerir. Oral kontraseptifin östrojen bileşeninin azalmış etkinliği, lekelenmeye, ani kanamaya veya kontraseptif başarısızlığa neden olabilir. Aynı izoenzimlerin uyarılmasının Cilest®'in progestojen bileşeninin kan konsantrasyonunda bir azalmaya da yol açması mümkündür. Oral kontraseptiflerde steroid hormonlarının parçalanmasından sorumlu enzimler üzerinde uyarıcı bir etkiye sahip olduğu bilinen ilaçlar ve bitkisel preparatlar (örn. St John's wort, barbitüratlar, fenitoin sodyum ve özellikle rifampisin) klinik öneme sahiptir. Belirli proteaz inhibitörleri ve belirli antiretroviral ajanlar, kombine hormonal kontraseptiflerin aktif maddelerinin kan seviyelerini artırır (örn., İndinavir) veya azaltır (örn. Ritonavir).
Diğer bir etkileşim türü, östrojenlerin enterohepatik dolaşımının bozulmasıdır ve bu, aktif maddelerin hızlı bir şekilde atılmasına ve oral kontraseptiflerin etkinliğinde bir azalmaya yol açabilir. Böyle bir etkileşim, örneğin bir ilaç (örneğin kolestiramin) safra östrojen konjugatlarıyla birleştirildiğinde veya konjugatların bağırsak bakterileri tarafından bozunması azaldığında (örneğin bazı antibiyotikler - ampisilin veya tetrasiklin kullanımından sonra) gözlemlenir.
Cilest®, rifampisin ve St. John's wort preparatlarının eşzamanlı kullanımı ile kontraseptif etkinlikte bir azalma bulunmuştur. Topiramat, barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin sodyum, karbamazepin ile etkileşimler bildirilmiştir. Griseofulvin, ampisilin (troglitazone) ve tetrasiklinlerle etkileşimler mümkündür.
Cilest®'in laboratuvar testlerinin sonuçlarına etkisi
Oral kontraseptifler, bazı endokrin ve karaciğer fonksiyon testleri ve kan testleri ile etkileşime girebilir:
- Protrombin ve faktör II, VII, VIII, IX, X, XII ve XIII konsantrasyonunda artış; antitrombin 3 konsantrasyonunda azalma; noradrenalin kaynaklı trombosit agregasyonunun güçlendirilmesi.
- Proteine bağlı iyot (PBI), tiroksin olarak ölçülen kandaki toplam tiroid hormonu seviyelerinde artışa yol açan tiroid hormonu bağlayıcı globülinde (TBG) artış, kolon kromatografisi veya radyoimmunoassay ile ölçülür. TBG'deki artışa karşılık gelen serbest triiyodotironin reçine alımının azalması. Serbest tiroksin konsantrasyonu değişmeden kalır.
- Diğer serum bağlayıcı proteinlerin konsantrasyonunda bir artış olabilir.
- Seks hormonu bağlayıcı globulinde artış, kandaki toplam seks hormonu seviyelerinde artışa yol açar. Bununla birlikte, serbest, yani biyolojik olarak aktif hormonların konsantrasyonları ya azalır ya da değişmeden kalır.
- Yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) kolesterol ve toplam kolesterolde artış meydana gelebilir. LDL-C / HDL-C oranında ve değişmemiş trigliseridlerde azalma ile birlikte düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterolünde bir artış veya azalma olabilir. Listelenen etkiler, östrojen ve progestojen dozlarına ve progestojen tipine bağlıdır.
- Glikoz toleransı bozulabilir.
- Oral kontraseptif kullanımı sırasında serum folik asit seviyelerinde düşüş meydana gelebilir. Bir kadın oral kontraseptif kullanımını bıraktıktan kısa bir süre sonra hamile kalırsa, bu klinik açıdan önemli olabilir.
Dozaj ve uygulama yöntemi
Oral kontraseptif preparatların etkinliği
Herhangi bir tableti unutmadan tam olarak belirtildiği gibi kullanıldığında, hamile kalma olasılığı% 1'den azdır (yani ürünü bir yıl boyunca kullanan 100 kadında 1'den az gebelik). İlk kullanım yılı boyunca ortalama başarısızlık oranı% 5'tir. Bu döngüde kaçırılan her tablet ile hamile kalma olasılığı artar.
Yetişkinlerde kullanın
Maksimum kontraseptif etkinliği elde etmek için, Cilest® tabletleri aynen reçete edildiği gibi ve doğru sırada, her gün aynı saatte, örneğin yatmadan önce alınmalıdır. Tabletleri her gün ara vermeden aşağıdaki şekilde alınız: 21 gün boyunca günde bir kez su ile bir tablet alınız. Son tableti aldıktan sonra 7 gün boyunca hiçbir tablet alınmamalıdır. İlacınızı almıyorsanız, genellikle son tableti aldıktan 2 ila 4 gün sonra bir miktar kanama bekleyebilirsiniz. Bu 7 günlük sürenin sonunda, kanama başlamamış veya bitmemiş olsa bile yeni bir Cilest® tablet alma döngüsü başlatılmalıdır.
İlk kullanım döngüsünde, dozajlama adet kanamasının ilk gününde başlamalıdır (yukarıda anlatıldığı gibi). İlaç 21 gün boyunca günün aynı saatinde su ile alınmalıdır. Cilest® tavsiye edildiği gibi alındığında, ilk günden başlayarak ve 7 günlük süre içinde (müstahzarın birbirini izleyen ambalajları arasında) doğum kontrol etkisine sahiptir.
Çocuk
Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda Cilest®'in kullanım güvenliği ve etkinliği belirlenmiştir. İlaç, adet başlangıcından önce kızlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlı insanlar
Menopoz sonrası dönemde kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez.
Daha önce başka bir oral kombine (östrojen-progestojen) kontraseptif kullanan kadınlarda Cilest® kullanımına başlanması.
Başka bir kombine oral kontraseptif haptan geçiş yaparken, Cilest® kullanımına, önceki döngüde kullanılan kontraseptif preparatın son tabletini aldıktan sonra 1 ila 7 gün içinde başlanmalıdır. Daha önce kullanılan müstahzarın son tabletini almakla Cilest®'in ilk tabletini almak arasındaki süre 7 günden fazla olmamalıdır. Önceki döngüdeki son doğum kontrol hapı ile Cilest®'in ilk tableti arasında 7 günden fazla bir ara olması durumunda, etkili, ilave, hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekir. Bir hafta, yani yedi tablet Cilest® alana kadar kullanılmalıdır.
Daha önce başka bir oral (yalnızca progestojen içeren) doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda Cilest® kullanımına başlanması.
Yalnızca progestojen içeren bir kontraseptiften geçiş yapılırken, Cilest® önceden kullanılan preparatın son tabletini aldıktan sonraki ilk gün başlatılmalıdır. İlk 7 gün boyunca hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Cilest®'in doğumdan sonra kullanımı
Emzirmemeye karar veren kadınlar, doğumdan 3 hafta sonra Cilest® dahil olmak üzere bir oral kontraseptif kullanmaya başlayabilirler (bkz.Tromboembolik ve diğer vasküler bozukluklar ve Gebelik ve emzirme). Cilest®'i doğumdan 21 gün sonra kullanmaya başlamaya karar verirseniz, doktorunuz ilk 7 gün boyunca Cilest® ile birlikte hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanın gerekip gerekmediğine veya Cilest® uygulamasının başlangıcına kadar beklemeniz gerektiğine karar verebilir. ilk adet kanaması.
Düşük yaptıktan sonra kullanın
Gebeliğin 20. haftasından önce kürtaj yapıldıktan sonra, oral kontraseptiflere hemen başlanabilir. Ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekli değildir.
Gebeliğin 20. haftasında veya daha sonra yapılan bir düşükten sonra, hormonal kontraseptiflere, düşükten sonraki 21. günde veya ilk spontan adet kanamasının ilk gününde, hangisi önce gelirse başlanabilir. İlk siklusun ilk 7 günü boyunca hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi eşzamanlı olarak kullanılmalıdır. İstisnai durumlarda, düşükten hemen sonra etkili bir doğum kontrol yöntemine başlamak için endikasyonlar olduğunda, Cilest® düşükten sonraki ilk hafta içinde başlatılmalıdır. Düşükten hemen sonraki dönemde artan tromboembolik bozukluk riski hesaba katılmalıdır.
Tabletleri zamanında almama durumunda prosedür
Zamanında bir tablet almayı unutursanız (her bir tableti almak arasında 24 saatten fazla olmamak kaydıyla), unuttuğunuz tableti hatırladığınız anda alın. Sonraki tableti planlanan zamanda alın. Bu, bir günde iki tablet alınabileceği anlamına gelir.
Döngünün ilk veya ikinci haftasında iki tablet unutulursa, hatırlatma hatırlatıldığı gün iki tablet alınmalı ve ertesi gün iki tablet alınmalıdır. Ardından, paketteki tüm tabletler kullanılıncaya kadar tavsiye edildiği şekilde günde bir tablet alın. Ek olarak, yedinci tablet arka arkaya alınana kadar her gün ek, etkili, hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Müstahzarın üçüncü haftasında iki tablet alınmamışsa, bu paketten daha fazla tablet almayın, çöpe atın ve aynı gün sonraki paketten tabletleri almaya başlayın. Ek olarak, yedinci tablet arka arkaya alınana kadar her gün ek, etkili bir hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Hazırlığı kullandığınız ilk üç hafta içinde üç tablet almadıysanız, bu paketten daha fazla tablet almayın, çöpe atın ve aynı gün sonraki paketten tabletleri almaya başlayın. Ek olarak, yedinci tablet arka arkaya alınana kadar her gün ek, etkili bir hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Atılım kanaması veya lekelenme
Ani kanama veya lekelenme durumunda kontrasepsiyona devam edilmelidir. Düşük östrojen inhibitör preparatlarda (yumurtlama inhibitörleri) ani kanamanın meydana gelmesi daha olasıdır. Bu tür kanamalar genellikle birkaç döngüden sonra durur. Kalıcı adetler arası kanama durumunda bir jinekoloğa danışın.
Tabletsiz dönem boyunca kanama (çekilme kanaması olarak adlandırılır) olmaması durumunda doğum kontrol hapına devam edilmelidir. Oral kontraseptif doğru şekilde alınmışsa, tabletsiz dönem boyunca kanamanın olmaması, mutlaka hamileliği göstermez. Yine de hamilelik dışlanmalıdır.
Kusma durumunda tavsiye
Tableti aldıktan sonraki 3 saat içinde kusma meydana gelirse veya şiddetli ishal 24 saatten fazla devam ederse, preparatın kontraseptif etkinliği azalabilir. Kusma veya ishal hızlı bir şekilde durursa, aynı gün ikinci bir Cilest® tableti alındığı sürece etkili doğum kontrolü sağlanacaktır. 24 saat veya daha uzun süre kusma veya ishal durumunda, kontraseptif etki azalabilir ve art arda (günlük) yedi tablet alınana kadar ek, hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Doz aşımı
Aşırı doz oral kontraseptiflere bağlı yaşamı tehdit eden semptomlar tanımlanmamıştır. Doz aşımı mide bulantısı ve kusmaya ve kızlarda vajinal kanamaya neden olabilir. Panzehir yoktur ve tedavi semptomatik olmalıdır.
Yan etkiler
Oral kontraseptif kullanımıyla aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
- Kardiyovasküler sistem: arteriyel hipertansiyon, miyokard enfarktüsü, serebral dolaşım bozuklukları, derin ven trombozu, arteriyel tromboembolizm, pulmoner emboli ve diğer tıkanıklıklar.
- Tümörler: iyi huylu karaciğer tümörleri, kötü huylu karaciğer tümörleri, rahim ağzı kanseri, meme kanseri.
Karaciğer ve safra yolları: intrahepatik kolestaz (kolestaz), safra kesesi taşları.
- Çeşitli: şiddetli baş ağrısı, migren, optik sinirde hasar.
Diğer yan etkiler
- Kardiyovasküler sistem: kan basıncında hafif artış, ödem.
- Üreme sistemi: ani kanama, lekelenme, amenore, çekilme kanaması yok, adet kanamasının yoğunluğunda değişiklikler, uterin fibroidlerin boyutunda artış, vajinal kandidiyaz, servikal erozyonun yoğunlaşması ve servikal bez sekresyonu.
- Göğüsler: Doğumdan hemen sonra kullanıldığında hassasiyet, galaktore, ağrı, genişleme, süt salgısının azalması.
- Sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, karın krampları, gaz, kolit. Deri: eritema nodozum, döküntü, kloazma, eritema multiforme, akne, sebore, alopesi, hirsutizm (hirsutizm, hipertrikoz), pemfigoid (gestasyonel herpes), çekildikten sonra kaybolmayan renk değişikliği, hemorajik döküntüler.
- Karaciğer ve safra yolları: Kolestaza bağlı sarılık (kolestatik), Budd-Chiari sendromu.
- Gözler: korneanın eğriliğindeki değişiklik (maserasyon), kontakt lens intoleransı, katarakt. Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, ruh hali değişiklikleri, depresyon, sinirlilik, kore. Metabolik bozukluklar: sıvı tutulması, kilo değişiklikleri (artış veya azalma), bozulmuş glukoz toleransı, iştahta değişiklikler.
- Diğer: cinsel dürtüde değişiklikler (libido), adet öncesi sendrom, geçici kısırlık, preparatın kesilmesinden sonra geçici.
- Üriner sistem: böbrek disfonksiyonu, hemolitik üremik sendrom.
Doktorunuzu bu veya diğer yan etkilerin oluşumu hakkında bilgilendirin.
Hazırlığı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın
Depolama yöntemi
Orijinal paketinde saklayın.
25 ° C'ye kadar saklayın
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Mevcut paketler
Doğrudan paketleme
21 tablet içeren blister
Toplu paketleme
Blisterler karton kutularda paketlenmiştir.
Bir karton 1 veya 3 blister Cilest® tablet içerir.
Sorumlu kuruluş
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belçika
Tıbbi ürünün partisinin piyasaya sürüldüğü üretici
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belçika
Daha detaylı bilgi için lütfen MAH temsilcisi ile iletişime geçiniz:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varşova
Bu broşürün tarihi: 3 Ekim 2007
UYARI! Hasta bilgi broşürü ilaç paketiyle birlikte verilmektedir. İlacın doğru kullanımı konusunda hastaya bilgi içerir.
