9 Aralık 2019'da, Sağlık Teknolojisi Değerlendirme ve Tarifeler Ajansı Başkanı, Şeffaflık Konseyi'nin Görüşünü takiben, nivolumab ilacını ipilimumab ile birlikte "Böbrek kanseri tedavisi (ICD-10 C64)" ilaç programının bir parçası olarak finanse etmeyi haklı buldu.
Bu, Polonyalı hastaların, kombine immünoterapi ile birinci basamakta böbrek kanseri tedavisinin geri ödemesinden yalnızca bir adım uzakta oldukları anlamına gelir. Bu özellikle önemlidir çünkü böbrek hücreli karsinom (RCC) yetişkinlerde en yaygın böbrek kanseri türüdür. Polonya'da her yıl yaklaşık 5.000 kişi saldırıya uğruyor ve yaklaşık 2.500 hasta ölüyor.
Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu, ilerlemiş renal hücreli karsinomlu hastalarda tedavinin ilk basamağında kullanılabilir. Kombinasyon, orta ve kötü prognozlu hastalarda mevcut standart sunitinib tedavisine kıyasla ölüm riskini% 37 azaltır.
Dahası, en son öneriler, yani ESMO 2019, NCCN 2020 ve EAU 2019, orta ve olumsuz prognozlu bir popülasyonda böbrek kanseri tedavisinin ilk satırında ipilimumab + nivolumab'ı önermektedir.
Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonunun etkinliğinin doğrulanması, aynı zamanda, tedavinin Avrupa Komisyonu tarafından kaydedilmesidir. Bu nedenle geri ödeme, Polonya'daki mevcut tedavi standartlarında bir değişiklik anlamına gelecektir.
- AOTMiT kararı bizi her kanser hastası için çok önemli bir ana yaklaştırıyor. Nadzieja Onkoloji Vakfı direktörü Joanna Konarzewska-Król, Sağlık Bakanının geleceğe iyimserlikle bakmamızı ve bir sonraki geri ödeme listesini beklememizi sağlayan nivolumab ve ipilimumab tedavisinin geri ödemesinin meşruiyetinin onayını aldığından çok memnunum.
Tedavinin ilk basamağında nivolumabın ipilimumab ile geri ödenmesi konusunda olumlu görüşün önemi tıp camiası tarafından da vurgulanmaktadır. Poznań'daki Tıp Üniversitesi Eğitim Hastanesinin Onkoloji Kliniği'nden PhD Dr. Piotr Tomczak, doğrudan tedavinin başarısı söz konusu olduğunda ilk tedavinin çok önemli olduğunu söylüyor.
- Böbrek kanserini tedavi ederken en önemli şey başlangıçta aldığınız tedavidir. İkili ilaç tedavisinin kullanılması hastalıksız zaman, genel sağkalım ve tedaviye yanıt açısından çok iyi sonuçlar verir. Bu grup, daha uzun süre hastalıktan kurtulma anlamına gelebilecek tam remisyon şeklinde daha önce gözlemlenmemiş bir fenomen yaşadı. Uzman, ayrıca, birinci basamak tedavinin, tüm tedavi süreci için çok önemli olan ileri tedavinin sıralarını belirlediğini söylüyor.
AOTMiT Başkanı ve Şeffaflık Konseyi'nin olumlu görüşü, dolaylı ve kötü prognostik faktörlere sahip ilerlemiş böbrek kanseri hastalarının tedavisinde radikal bir dönüştür ve pratik olarak etkili bir tedavi seçeneğimiz yoktur.
- Birkaç yıl önce immünoterapinin diğerlerinin yanı sıra tedavisinde büyük bir rol oynayacağını biliyordum. Böbrek hücreli karsinom ve bu yöntemin yaratıcılarına Nobel Ödülü verilecek. O zamandan beri tıpta gerçek bir atılım gerçekleşti, bu nedenle bugün Polonya'da renal hücreli karsinomun birinci basamak tedavisinde immünoterapiyi geri ödemekten bir adım uzaktayız. Şüphesiz, Polonyalı hastalar için yeni fırsatlar açılıyor - prof. dr hab. n med Cezary Szczylik, Otwock'taki Avrupa Sağlık Merkezi Klinik Onkoloji ve Kemoterapi Departmanı başkanı.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Son erişim 9 Aralık 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Son erişim: 10 Aralık 2019
- "Genitoüriner sistem neoplazmaları" PTOK. Editörler: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Yazarlardan oluşan ekip: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Son erişim: 10 Aralık 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Son erişim: 10 Aralık 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Son Erişim : 10 Aralık 2019
- Sağlık Teknolojisi Değerlendirme ve Tarifeler Kurumu. Sağlık Teknolojisi Değerlendirme Departmanı - "Böbrek kanseri tedavisi (ICD-10 C64)" ilaç programı kapsamında Yervoy (ipilimumab) ve Opdivo (nivolumab) için geri ödeme başvurusu. Son erişim: 10 Aralık 2019
