Macromax

1 tablet orodispersible, 20 mg veya 100 mg azitromisin (dihidrat olarak) içerir.

Aksiyon

Azalid grubundan makrolid antibiyotik. Azitromisine yaygın olarak duyarlı türler - Gram pozitif aeroblar: Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, penisiline duyarlı Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grup A β-hemolitik streptokoklar); aerobik gram-negatif bakteriler: Haemophilus influenzae ve H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaerobik bakteriler: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. diğer mikroorganizmalar: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Edinilmiş bağışıklığın oluşabileceği bakteriler: Streptococcus pneumoniae orta derecede duyarlı ve penisiline dirençlidir. Doğal olarak immün organizmalar: Enterococcus faecalis, Staphylococcus türleri MRSA ve MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella türleri, Bacteroides fragilis grubu. Ağızdan uygulanan azitromisinin biyoyararlanımı yaklaşık% 37'dir. Cmax ilacı aldıktan sonra 2-3 olur. Azitromisin dokulara nüfuz ederek içlerinde kandan çok daha yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Karaciğerde metabolize edilir (demetilasyon, hidroksilasyon ve hidroliz). Kandan T0.5 eliminasyonu, 2-4 günlük doku yarılanma ömrü ile yakından ilgilidir. İlaç esas olarak değişmemiş formda ve metabolitler halinde safra ile atılır; kısmen idrarla.

Dozaj

Sözlü olarak. Yetişkinler: Art arda 3 gün boyunca günde bir kez 500 mg; alternatif olarak aynı toplam doz (1500 mg) 5 gün süreyle uygulanabilir: 1. tedavide tek dozda 500 mg, ardından sonraki 4 gün boyunca günde bir kez 250 mg. Chlamydia trachomatis'in neden olduğu, üretra ve servikal mukozanın komplike olmayan enfeksiyonlarının tedavisi için: bir kez 1000 mg. Çocuklar ve ergenler: 10 mg / kg c.a. 3 gün boyunca günde bir kez. Özel hasta gribi. Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği (CCr> 40 ml / dak) olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Torsades de pointes'ten kreatinin klirensi olan hastalarda azitromisinin kullanımına ilişkin veri yoktur. Verme yolu. Azitromisin günde bir kez uygulanmalıdır; yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Tabl. ağızda parçalanan, tükürük içinde hızla parçalanacağı dil üzerine yerleştirilmelidir. Alternatif olarak, servis yapmadan önce bir çorba kaşığı suda da eritilebilir. Her iki durumda da hemen bir bardak su ile yutulmalıdır. Tabl. ağızda dağılan ürün kırılgandır, blisteri açar açmaz alın.

Belirteçler

Azitromisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi: üst solunum yolu enfeksiyonları (sinüzit, farenjit, bademcik iltihabı); alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, hafif ila orta şiddetli toplum kökenli pnömoni); akut orta kulak iltihabı; hafif ila orta derecede şiddetli cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn. folikülit, selülit; erizipel); üretra veya serviksin komplike olmayan Chlamydia trachomatis enfeksiyonu. Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi rehberlik dikkate alınmalıdır. Dirençli suşların prevalansının ≥% 10 olduğu bölgelerde, ampirik tedavi için azitromisin tercih edilen ilaç değildir.

Kontrendikasyonlar

Azitromisin, eritromisin, diğer makrolid veya ketolit antibiyotiklerine veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Önlemler

Enfekte yanık yaralarının tedavisi için kullanmayın. Azitromisin, Streptococcus pyogenes'in neden olduğu farenjit ve bademcik iltihabının tedavisinde ve akut romatizmal ateşin önlenmesinde tercih edilen ilaç değildir (penisilin tercih edilen ilaçtır). Azitromisin, sinüzit veya akut orta kulak iltihabının tedavisinde tercih edilen ilaç değildir. Cinsel yolla bulaşan hastalıklarda, hastanın sifiliz (Treponema pallidum) ile ortak enfeksiyonu olmadığından emin olun. Streptococcus pneumoniae'nin neden olduğu enfeksiyonları tedavi ederken, bazı Avrupa ülkelerinde bu bakterinin azitromisine yüksek direnç oranlarının (>% 30) bildirildiği dikkate alınmalıdır. Genellikle Staphylococcus aureus'un (genellikle azitromisine dirençli) neden olduğu yumuşak doku enfeksiyonlarında, mikroorganizmanın duyarlılık testi, preparatı kullanmadan önce her zaman yapılmalıdır. Makrolidler arasında bulunan çapraz direnç nedeniyle, yüksek eritromisin direnci insidansının olduğu bölgelerde, azitromisin direnci olasılığı da dikkate alınmalıdır. İzolatlarda direnç prevalansının% 10 veya daha fazla olduğu bölgelerde enfeksiyonların ampirik tedavisinde ilk tercih edilen ilaç azitromisin değildir. Hazırlık, hızlı bir şekilde yüksek antibiyotik konsantrasyonlarına ulaşmanın gerekli olduğu şiddetli enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir. Çocuklarda Mycobacterium Avium kompleks (MAC) enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisinde azitromisinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Anjiyoödem ve anafilaksi (nadiren ölümcül) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar, akut jeneralize püstüler döküntü (AGEP) dahil olmak üzere cilt reaksiyonları, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz bildirilmiştir. (TEN) - nadiren ölümcül ve eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç döküntüsü (DRESS). Bu ilaç reaksiyonlarından bazıları semptomlarda alevlenme yaşadı ve daha uzun gözlem ve tedavi süreleri gerektirdi. Alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Doktor, semptomatik tedavinin kesilmesiyle alerjik semptomların tekrarlayabileceğinin farkında olmalıdır. Ergot türevleri ile eşzamanlı kullanmayın (ergotizm riski). Nörolojik veya zihinsel bozuklukları olan hastalarda dikkatli kullanın; myastenia gravis ile (semptomların alevlenme riski); bozulmuş böbrek fonksiyonu ile - CCr Clostridium difficile (CDAD), antibakteriyel ilaçların uygulanmasından birkaç ay sonra bile; CDAD doğrulanırsa, uygun prosedürler uygulanmalıdır. Tedavi sırasında hasta, duyarlı olmayan mikroorganizmalarla, örneğin mantarlar ile süperenfeksiyon için izlenmelidir; süperenfeksiyon, azitromisin tedavisinin kesilmesini ve uygun tedaviyi gerektirebilir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: ishal, karın ağrısı, bulantı, şişkinlik. Yaygın: İştahsızlık, baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, disguzi, görme bozukluğu, sağırlık, kusma, dispepsi, döküntü, kaşıntı, artralji, yorgunluk, lenfosit sayısında azalma, eozinofil sayısında artış, kan bikarbonat azalması. Yaygın olmayan: pamukçuk, vajinal enfeksiyon, oral maya enfeksiyonu, lökopeni, nötropeni, anjiyoödem, aşırı duyarlılık reaksiyonları, sinirlilik, azalmış uyaran, uyku hali, uykusuzluk, işitme bozukluğu, kulak çınlaması, çarpıntı, gastrit, kabızlık, hepatit, Stevens-Johnson sendromu, ışığa duyarlılık, ürtiker, göğüs ağrısı, ödem, halsizlik, asteni, artmış AST, ALT, bilirubin, üre, kan kreatinin artışı, anormal kan potasyum seviyeleri. Seyrek: ajitasyon, baş dönmesi, karaciğer disfonksiyonu, akut jeneralize püstüler döküntü (AGEP). Bilinmiyor: psödomembranöz kolit, trombositopeni, hemolitik anemi, anafilaktik reaksiyon (nadiren ölümcül), saldırganlık, anksiyete, bayılma, konvülsiyonlar, psikomotor hiperaktivite, anozmi, anüs, koku alma bozukluğu, miyasteni gravis (miyasteni gravis semptomlarının alevlenmesi ve yeni gravis miyastenik sendrom vakaları), torsade de pointes, aritmiler (ventriküler taşikardi dahil), hipotansiyon, pankreatit, dilde renk değişikliği, karaciğer yetmezliği (nadiren ölümcül), fulminan hepatit, karaciğer nekrozu, kolestatik sarılık, toksik nekroz epidermal akışkanlık, eritema multiforme, akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, EKG QT uzaması.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında sadece tedavinin yararları risklerden daha ağır bastığında kullanın. Azitromisin tedavisi sırasında ve tamamlandıktan sonra 2 güne kadar emzirmemelisiniz. Sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında, azitromisin uygulanmasını takiben sıçanlarda gebelik oranında bir azalma gözlenmiştir. Bu gözlemin insanlar için önemi bilinmemektedir.

Yorumlar

Azitromisinin araç veya makine kullanma becerisini etkileyebileceğine dair hiçbir kanıt yoktur.

Etkileşimler

Azitromisin, hepatik sitokrom P-450 sistemi ile önemli ölçüde etkileşime girmez. Eritromisin ve diğer makrolidlerle görülen farmakokinetik etkileşimlere maruz kalmadığı düşünülmektedir. Setirizin, didanozin, karbamazepin, efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednizolon, midazolam, triazolam, sildenafil, trimetoprim / sülfametoksazol, atorvastatin ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim gözlenmemiştir (ancak atromisin ve rabdomiyolizin alan hastaların vakaları) bildirilmiştir.Lovastatinin kan konsantrasyonundaki olası artış nedeniyle rabdomiyolize neden olabileceğinden, lovastatin ve azitromisinin aynı anda uygulanmasından kaçınılmalıdır. Makrolidler teofilinin kandaki düzeylerini artırabilse de, bu etki azitromisin ile gösterilmemiştir (ancak, hastaların izlenmesi önerilir). Azitromisin ve terfenadin arasında bir etkileşim olduğuna dair kanıt yoktu, ancak iki ilacın etkileşim olasılığının tamamen dışlanamadığı vakalar bildirilmiştir (QT uzaması riski). Azitromisinin QT aralığını uzatan ilaçlarla kullanımı, örneğin: sınıf IA antiaritmikler (kinidin ve prokainamid) ve sınıf III (dofetilid, amiodaron ve sotalol), sisaprid ve terfenadin; antipsikotikler (örneğin, pimozid); antidepresanlar (örneğin sitalopram); Florokinonlar (yani moksifloksasin ve levofloksasin), torsade de pointes dahil kardiyak aritmiler geliştirme riski ile birlikte kardiyak repolarizasyon süresinin ve QT aralığının uzamasına neden olabilir. Azitromisin, periferik kan mononükleer hücrelerinde fosforile zidovudinin (zidovudinin klinik olarak aktif metaboliti) konsantrasyonunu arttırır - bu bulgunun klinik önemi belirsizdir, ancak hastalar için faydalı olabilir. Oral kumarin antikoagülanları ile birlikte kullanıldığında, antikoagülan etki artabileceğinden protrombin zamanının sık sık izlenmesi önerilir. Azitromisin dahil makrolid antibiyotiklerin digoksin ve kolşisin gibi P-gp substratları ile birlikte uygulanması, P-gp substratının serum konsantrasyonunda bir artışa yol açar. Bu nedenle, azitromisin digoksin gibi P-glikoprotein substratları ile birlikte uygulandığında, serum digoksin seviyelerinde artış olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Azitromisin tedavisi sırasında ve sonrasında hastanın klinik olarak izlenmesi ve uygunsa serum digoksin düzeylerinin belirlenmesi önemlidir. Siklosporin ile birlikte kullanılması gerekiyorsa, siklosporin konsantrasyonu izlenmeli ve dozu buna göre ayarlanmalıdır (azitromisinin eşzamanlı kullanımı ile siklosporinin Cmaks ve EAA değerlerinde önemli bir artış gözlenmiştir). Azitromisinin rifabutin ile kullanımının bu maddelerden herhangi birinin kan seviyeleri üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır, ancak her iki ilaç birlikte kullanıldığında nöropeni (rifabutin ile ilişkili) vakaları olmuştur. Ergotizm riski nedeniyle ergot türevleri (örn. Ergotamin) ile eş zamanlı kullanmayın. Antasitler, azitromisinin toplam biyoyararlanımını etkilemez, ancak Cmax'ını yaklaşık% 25 oranında azaltır - antibiyotik, antasit uygulamasından 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Azitromisin alınmadan 2 saat önce uygulanan simetidin, azitromisinin farmakokinetiğini etkilememiştir. Nalfinavir azitromisin Cmax'ı artırabilir, ancak hiçbir yan etki gözlenmemiştir ve doz ayarlaması gerekmez.

Fiyat

Macromax, fiyat% 100 PLN 13,99

Hazırlık şu maddeyi içerir: Azitromisin