TachoSil

Aksiyon

Topikal hemostat. Preparat, örneğin kan, lenf veya tuz çözeltisi gibi fizyolojik sıvılar ile temas ettiğinde çözünen ve kısmen yara yüzeyine nüfuz eden fibrinojen ve trombin içerir. Fibrinojen ve trombin arasındaki reaksiyon, fizyolojik kan pıhtılaşmasının son aşamasını başlatarak gerçekleşir. Fibrinojen, kendiliğinden bir fibrin pıhtısına dönüşen ve matrisin yara yüzeyine sıkıca yapışmasına neden olan fibrin monomerlerine dönüştürülür. Fibrin daha sonra endojen faktör XIII ile çapraz bağlanarak güçlü, mekanik olarak stabil bir ağ oluşturarak sızdırmazlık sağlar. Preparat, endojen fibrin ile aynı şekilde metabolize edilir: fibrinoliz ve fagositoz yoluyla.

Dozaj

Bir lezyonda kullanmak için. Hazırlığı yalnızca deneyimli cerrahlar kullanabilir. Kullanılan matris sayısı her zaman hastanın klinik ihtiyaçlarına ve yara bölgesinin büyüklüğüne bağlı olarak seçilmelidir. Matrislerin kullanımı, prosedürü gerçekleştiren cerrah tarafından gerçek ihtiyaçlara göre tanımlanmalıdır. Çalışmalardaki dozajlar genellikle 1-3 matris (9.5 cm x 4.8 cm); en fazla 10 matris rapor edilmiştir. Daha küçük yaralarda, örneğin minimal invaziv cerrahi prosedürler sırasında, daha küçük matrisler (4,8 cm x 4,8 cm veya 3,0 cm x 2,5 cm) veya yuvarlatılmış bir matris (4 boyutunda bir matris kullanılarak hazırlanmış) kullanılması önerilir. 8 cm x 4.8 cm). Hazırlığın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Verme yolu. Doğrudan lezyonun üzerinde. Damar içi kullanmayın.

Belirteçler

Hazırlık yetişkinlerde, standart tekniklerin yeterli olmadığı durumlarda, kanamanın etkinliğini artırmak, doku sızdırmazlığını iyileştirmek, vasküler cerrahide sütürleri güçlendirmek ve nöroşirürji prosedürlerinde dural sütürlerin sızdırmazlığını güçlendirmek için cerrahi prosedürlerin adjuvan tedavisi için endikedir. ameliyat sonrası beyin omurilik sıvısı sızıntısını önlemek için.

Önlemler

Hazırlık sadece bir lezyon üzerinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır, bu nedenle intravasküler olarak kullanılmamalıdır. İntravasküler uygulama ile yaşamı tehdit eden tromboembolik komplikasyon riski. Bu preparatın gastrointestinal anastomoz cerrahisinde kullanımına ilişkin hiçbir spesifik veri elde edilmemiştir. Önceki radyoterapinin, dura mater sütürlerini kapatmak için kullanılan preparatın etkinliğini etkileyip etkilemediğine dair hiçbir veri yoktur. Protein içeriğinden dolayı, alerjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları mümkündür, örneğin: döküntü, jeneralize kurdeşen, göğüste sıkışma, hırıltı, kan basıncında düşüş ve anafilaksi; Bu semptomların ortaya çıkması durumunda preparat derhal kesilmelidir. İstenmeyen yerlerde doku adezyonlarının oluşmasını önlemek için preparatı kullanmadan önce seçilen uygulama alanı dışındaki doku alanlarının uygun şekilde temizlendiğinden emin olun. Bağırsak çevresinde yapılan karın cerrahisinde kullanıldığında preparat, sindirim sistemi dokularına yapışarak tıkanmasına neden olabilir. Şok durumunda, böyle bir durumda mevcut tıbbi standartları izleyin. İnsan kanı veya plazmasından elde edilen preparatları yaparken aşırı dikkatli olunmasına ve standart prosedürlere rağmen, ilaç kullanımı sırasında bulaşıcı patojenlerin bulaşma olasılığı vardır; bu aynı zamanda virüsler ve diğer bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Alınan önlemlerin HIV, HBV ve HCV gibi zarflı virüsler ve HAV gibi zarfsız virüsler için etkili olduğu düşünülmektedir. Alınan önlemler, hamile kadınlarda (fetal enfeksiyon) ve immün sistemi baskılanmış veya eritropoez hastalarında (örn. Hemolitik anemide) ciddi olabilen parvovirüs B19 gibi zarfsız virüslere karşı sınırlı değere sahip olabilir. Hastayı müstahzar partisine bağlamak için bir hastada her kullanıldığında müstahzarın adı ve parti numarasının kaydedilmesi şiddetle tavsiye edilir.

İstenmeyen aktivite

Seyrek: anjiyoödem, enjeksiyon yerinde batma ve yanma hissi, bronkospazm, üşüme, sıcak basması, genel ürtiker, baş ağrısı, ürtiker, hipotansiyon, uyuşukluk, mide bulantısı, huzursuzluk, taşikardi, göğüste sıkışma dahil olabilen aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar göğüs, karıncalanma, kusma, hırıltılı solunum) şiddetli anafilaktik reaksiyona neden olabilir. Bu reaksiyonlar, özellikle müstahzarın bileşenlerine aşırı duyarlı olan hastalar tarafından tekrarlanan uygulama veya yutmadan sonra görülebilir. Bilinmiyor: anafilaktik şok, aşırı duyarlılık, tromboz, bağırsak tıkanıklığı (abdominal cerrahi için), yapışıklıklar. Fibrin yapıştırıcı / hemostatik bileşenlere karşı bir antikor yanıtı ortaya çıkabilir. Preparat intravasküler olarak kullanılırsa tromboembolizm meydana gelebilir.

Etkileşimler

Resmi etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Trombin preparatları veya çözeltileri söz konusu olduğunda, silikon, alkol, iyot veya ağır metaller (örn. Antiseptik çözeltiler) içeren çözeltilerle temas halinde denatüre edilebilir. Dolguyu uygulamadan önce bu tür maddeler mümkün olduğunca uzaklaştırılmalıdır.