PolfaŁódź Zatoki laboratuvarları

Aksiyon

Nonsteroid antiinflamatuar ilaç ve psödoefedrin olan ibuprofen'in bir sempatomimetik etkisi olan bir preparat. Analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkiye sahiptir ve üst solunum yollarının mukoza zarlarının tıkanmasını azaltır ve burun mukozası, sinüsler ve bronşların iltihaplanmasını hafifletir. Her iki madde de gastrointestinal sistemden hızla emilir. İbuprofen% 80'in üzerinde emilir. Doruk serum seviyeleri, açlık koşulları altında uygulamadan 1-2 saat sonra ortaya çıkar. % 90'dan fazlası kan plazma proteinlerine (esas olarak albümin) bağlanır. Yavaş yavaş eklem boşluklarına nüfuz eder, sinovyal sıvıda maksimum konsantrasyon oral uygulamadan 5-6 saat sonra oluşur, sonra yavaş yavaş azalır. İbuprofen esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Dozun% 50-60'ı metabolitler ve bunların glukuronik asit ile konjugasyon ürünleri olarak idrarla atılır. T0.5, 1.5-2 saattir Psödoefedrin, uygulamadan sadece 15-30 dakika sonra nazal mukozada dekonjestan etkiye sahiptir. Serumdaki maksimum konsantrasyona 1.5-3 saat sonra ulaşılır T0.5, 5-8 saattir.Karaciğerde oluşan az miktarda metabolit ile birlikte esas olarak idrarla değişmeden atılır.

Dozaj

Sözlü olarak. Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: başlangıç dozu - 2 tablet, sonra 1-2 tablet. 4-6 saatte bir Maksimum günlük doz 6 tablettir. 65 yaşındaki çocuklarda kullanmayın), böbrek ve karaciğer fonksiyonu normal olduğu sürece; Böbrek veya karaciğer fonksiyonu bozulmuşsa, doz bireysel olarak belirlenmelidir. Tıbbi konsültasyon olmadan 3 günden fazla kullanmayın.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Asetilsalisilik asit dahil NSAID'lere aşırı duyarlılık; asetilsalisilik asit veya diğer NSAID ilaçlarının alınmasıyla ilişkili aspirinin neden olduğu astım, anjiyoödem, bronkospazm, rinit veya ürtiker öyküsü. Şiddetli böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği. Mide ve / veya duodenumun peptik ülseri (aktif veya geçmişte); NSAID'lerde de delinme veya kanama. Şiddetli hipertansiyon. Prostat hiperplazisi. Feokromositoma. Burun polipleri. Kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları, taşikardi, anjina. Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA IV). Hemorajik inme öyküsü veya hemorajik inme olasılığını artırabilecek risk faktörlerinin varlığı, örneğin vazokonstriktör ilaçlar veya diğer dekonjestanların ağızdan veya burundan alınması. Hamilelik ve emzirme. Hemorajik diyatezi ve antikoagülan alma. İdrar tutma. Aşırı aktif tiroid bezi. Dar açılı glokom. COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı.

Önlemler

Müstahzar aşağıdaki hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır: karaciğer ve / veya böbrek fonksiyonlarında bozulma ve kardiyovasküler bozukluklar (böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, böbrek fonksiyonunun eşzamanlı takibi ile mümkün olduğunca düşük etkili dozlar kullanılmalıdır); aktif veya bronşiyal astım veya alerji öyküsünde (ilacın alınması bronkospazma neden olabilir); sistemik lupus eritematozus ve karışık bağ dokusu hastalığı (aseptik menenjit gelişme riskinde artış); sindirim sistemi hastalıkları öyküsü (ülseratif kolit, Crohn hastalığı - semptomlar kötüleşebilir); kalp ritmi bozuklukları, yüksek tansiyon, kalp krizi veya kalp yetmezliği öyküsü (sıvı tutulumu olabilir); kan pıhtılaşma bozuklukları (ibuprofen kanama süresini uzatabilir); nörolojik bozuklukların semptomları (mide bulantısı, baş ağrısı); şeker hastalığı; mesane boynu tıkanıklığı; pilorun darlığı; prostat bezinin iyi huylu büyümesi. 65 yaşın üzerindeki hastalar daha fazla yan etki riski altındadır. Mümkün olan en kısa süre için mümkün olan en düşük terapötik dozu kullanarak, riski ve / veya yan etkilerin şiddetini azaltabilirsiniz. Gastrointestinal hemoraji veya ülserasyon durumunda preparat derhal kesilmelidir. Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalara, özellikle 65 yaşın üzerindeki hastalara, özellikle tedavinin başlangıcında, herhangi bir olağandışı gastrointestinal semptom (özellikle kanama) konusunda doktorlarını bilgilendirmeleri tavsiye edilmelidir. Müstahzar, gastrointestinal bozukluk riskini artırabilecek veya kortikosteroidler veya varfarin (asenocoumarol) gibi antikoagülanlar veya asetilsalisilik asit gibi topaklanma önleyici ilaçlar gibi kanama riskini artırabilecek başka ilaçları birlikte alan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Özellikle yüksek dozlarda (2400 mg / gün) ibuprofen kullanımı, arteriyel tromboembolik olayların (örn. Miyokardiyal enfarktüs veya inme) biraz artmış riskiyle ilişkilendirilebilir; düşük dozlar (örn.> 1.200 mg / gün) arteriyel tromboembolik olay riskini artırmaz. Kontrolsüz hipertansiyonu, konjestif kalp yetmezliği (NYHA II-III), yerleşik iskemik kalp hastalığı, periferik vasküler hastalığı ve / veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda ibuprofen tedavisi dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra uygulanmalı ve yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. (2400 mg / gün).Kardiyovasküler olaylar için risk faktörleri olan hastalarda (hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme), özellikle yüksek dozlarda ibuprofen (2400 mg / gün) gerekiyorsa, uzun süreli tedavi de dikkatle düşünülmelidir. Çeşitli ağrı kesicilerin eşzamanlı olarak uzun süreli kullanımı böbrek yetmezliği riski (postaljezik nefropati) ile böbreklere zarar verebilir. Psödoefedrin preparatları ile akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi cilt reaksiyonları meydana gelebilir. Akut püstüler döküntü, tedavinin ilk 2 gününde ateş ve şişmiş eritematöz lezyonlarda ve ağırlıklı olarak deri kıvrımlarında, gövde ve üst ekstremitelerde görülen çok sayıda küçük, genellikle veziküler olmayan püstüllerle birlikte ortaya çıkabilir - hastalar dikkatle izlenmelidir. Ateş, kızarıklık veya çok sayıda küçük lekenin görünümü gibi semptomlar görülürse, ilaç kesilmeli ve gerekirse uygun tedavi başlatılmalıdır. Eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil bazıları yaşamı tehdit eden ciddi cilt reaksiyonları, NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili olarak çok nadiren bildirilmiştir. Bu ciddi reaksiyonların en büyük riski tedaviye başlarken ortaya çıkar. İlacın kullanımı ilk semptomlarda kesilmelidir: deri döküntüsü, mukoza hasarı veya diğer aşırı duyarlılık semptomları. Merkezi sinir sistemini uyaran diğer ilaçlarda olduğu gibi, psödoefedrin alırken uyuşturucu kullanımı riski vardır. Artan dozlarda toksik etkiler ortaya çıkabilir. Uzun süreli kullanım, aşırı doz riskinde artışla birlikte taşifilaksiye neden olabilir. Tedavinin aniden kesilmesi depresyona neden olabilir. Hazırlık, mevcut bir enfeksiyonun semptomlarını maskeleyebilir.

İstenmeyen aktivite

Yaygın olmayan: dispepsi, karın ağrısı, bulantı, baş ağrısı, ürtiker, kaşıntı. Seyrek: ishal, gaz, kabızlık, kusma, gastrit, baş dönmesi, uykusuzluk, ajitasyon, sinirlilik, yorgunluk, ödem; izole vakalarda depresyon, psikotik reaksiyonlar ve kulak çınlaması bildirilmiştir. Çok seyrek: kan sayımlarında anormallikler - anemi, lökopeni, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz (ilk semptomlar ateş, boğaz ağrısı, ağız mukozasında yüzeyel ülserasyon, grip benzeri semptomlar, yorgunluk, kanama, örn. Morarma, ekimoz, purpura, kanama) burun); karaciğer problemleri (özellikle uzun süreli kullanımda), eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, katran benzeri dışkı, kanlı kusma, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığı alevlenmesi, mide ülseri ve (veya ) duodenal kanama ve perforasyon (bazen özellikle yaşlılarda yaşamı tehdit edici), dizüri, idrar çıkışında azalma, böbrek yetmezliği, renal papiller nekroz, serum üre artışı, kanda sodyum artışı (sodyum tutulumu) ); yüz, dil ve gırtlak şişmesi, dispne, taşikardi - aritmiler, hipotansiyon - kan basıncında ani düşüş, şok, astımın alevlenmesi ve bronkospazm gibi şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları; ibuprofen ile tedavi sırasında mevcut otoimmün hastalıkları (sistemik lupus eritematozus, karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda, aseptik menenjitte meydana gelen boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, konfüzyon gibi izole semptom vakaları bildirilmiştir; yüksek doz NSAID tedavisine bağlı şişme, hipertansiyon, kalp yetmezliği. Klinik çalışmalar, ibuprofen kullanımının, özellikle yüksek dozlarda (2400 mg / gün), arteriyel tromboembolik olay riskinde küçük bir artışla (örn. Miyokardiyal enfarktüs veya inme) ilişkili olabileceğini göstermektedir. Psödoefedrin yan etkileri: hazımsızlık, gastrointestinal bozukluklar, akut jeneralize püstüler döküntü (AGEP) dahil şiddetli cilt reaksiyonları, kızarıklık ve döküntüler, bulantı, kusma, terleme, baş dönmesi, susuzluk, taşikardi, aritmiler huzursuzluk, uykusuzluk, nadiren kontrolsüz idrar çıkışı, kas güçsüzlüğü, titreme, anksiyete, konfüzyon, halüsinasyonlar, trombositopeni.

Etkileşimler

İbuprofen aşağıdaki ilaçlar ile dikkatli kullanılmalıdır: asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler (artan yan etki riski); antihipertansif ilaçlar ve diüretikler (NSAID'ler etkinliklerini azaltabilir); antikoagülanlar (NSAID'ler, warfarin, asenocoumarol gibi kanın pıhtılaşmasını azaltan ilaçların etkisini artırabilir); lityum ve metotreksat (NSAID'ler hem lityum hem de metotreksatın plazma konsantrasyonlarını artırabilir, serum lityumunun izlenmesi önerilir); zidovudin (uzun süreli kanama süresi); kortikosteroidler (gastrointestinal yan etki riskinde artış). İlaç, bir MAOI ile kombinasyon halinde ve bu inhibitörü almayı bıraktıktan sonra 14 güne kadar kullanılmamalıdır (hipertansif kriz riski). Artmış vazokonstriksiyon riski ve artmış kan basıncı nedeniyle, psödoefedrinin aynı anda kullanılması tavsiye edilmez: dopamin reseptör agonistleri, ergot türevleri (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid); dopaminerjik vazokonstriktör ilaçlar (dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin); linezolid; oral veya intranazal olarak kullanılan nazal mukozanın dekonjestanları (fenilefrin, efedrin, fenilpropanolamin). Ayrıca, iştah kesici ilaçlarla eşzamanlı kullanım önerilmemektedir (psödoefedrin etkilerini artırabilir); amfetamin tipi psikostimülanlar (psödoefedrin etkilerini artırabilir); antihipertansif ilaçlar, alfa-metildopa, mekamilamin, reserpine, hellebore alkaloidler, guanetidin (psödoefedrin, antihipertansif etkilerini azaltabilir); trisiklik antidepresanlar (psödoefedrin teorik olarak yüksek tansiyon ve aritmi riskini artırabilir). Antasitler, psödoefedrin emilim oranını artırır ve kaolin - onu azaltır. Genel olarak halojenli anestezikler, inhale anestezikler kullanılırken perioperatif dönemde akut hipertansif reaksiyon meydana gelebilir ve planlanan genel anesteziden 24 saat önce preparatın kesilmesi önerilir.