Abaktal®

1 amper. (5 ml) mesilat olarak 400 mg pefloksasin içerir; ilaç, benzil alkol ve sodyum metabisülfit içerir.

Aksiyon

Florokinolon grubundan kemoterapötik bir ajan. Antimikrobiyal etkinin mekanizması, bakteriyel DNA'nın replikasyonunu engellemektir. Yaygın olarak pefloksasine duyarlı organizmalar (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positive, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influocenzae , Neisseria spp. Pefloksasine orta derecede duyarlı mikroorganizmalar (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Pefloksasin / ml'ye kalıtsal direnci olan mikroorganizmalar: MIC> 4 µg / ml) anaerobik bakteriler, Streptococcus spp., split pnömoni, spiroketler, Mycobacterium tuberculosis Pefloksasinin% 20-30'u plazma proteinlerine bağlanır Vücut sıvıları ve organlarında hızla dağılır Karaciğerde büyük ölçüde metabolize olur ve değişmeden atılır ve Metabolitler olarak idrarda (% 60) ve dışkıda (% 40) Tek bir dozdan sonra eliminasyon fazındaki T0.5 10.5 saattir ve tekrarlanan uygulamadan sonra 12.3 saate kadar uzar. anormal karaciğer fonksiyonu, pefloksasinin plazma klirensi önemli ölçüde azalır ve bu da daha uzun bir biyolojik yarı ömür ile sonuçlanır.

Dozaj

Damardan. Yetişkinler: 12 saatte bir 400 mg; Etkili kan seviyelerine daha hızlı ulaşmak için tedavinin başlangıcında 800 mg'lık yükleme dozu verilir. Cerrahi işlemlere bağlı enfeksiyonların önlenmesinde: İşlemden 1 saat önce 400-800 mg. Özel hasta grupları. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda: 8 mg / kg vücut ağırlığı. (sarılıkta - 24 saatte bir; asit durumunda - 36 saatte bir; sarılıkta eşzamanlı assit ile - 48 saatte bir). Yaşlı hastalara daha düşük dozlarda pefloksasin verilmelidir; 1. gün günde iki kez 400 mg ve sonraki günlerde günde iki kez 200 mg yükleme dozu önerilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Pefloksasin hemodiyalizle uzaklaştırılmaz, bu nedenle diyaliz tamamlandıktan sonra ek bir doza gerek yoktur ve 1 saatlik yavaş intravenöz infüzyon olarak verilir. Ampul içeriği (400 mg) 250 ml% 5 glikoz solüsyonu ile seyreltilmelidir. Farmasötiklerle uyumsuzluk nedeniyle, preparatı Cl- içeren solüsyonlarla seyreltmeyin veya karıştırmayın.

Belirteçler

Pefloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi: solunum yolu enfeksiyonları; İdrar yolu enfeksiyonları; kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları; gastrointestinal ve safra yolu enfeksiyonları; kemik ve eklem enfeksiyonları; cilt enfeksiyonları; sepsis ve endokardit; meningeal enfeksiyonlar. Pefloksasin, hem tek başına hem de diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde kullanıldığında enfeksiyonların tedavisinde etkilidir. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda enfeksiyonların tedavisinde ve önlenmesinde de etkilidir.

Kontrendikasyonlar

Pefloksasin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. İlaç, geçmişte herhangi bir kinolon antibiyotiğine şiddetli alerjik reaksiyon göstermiş hastalarda kontrendikedir; Geçmişte kinolon kullanımının tendona zarar verdiği hastalarda. Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği. CNS hastalıkları (epilepsi, serebral kan damarlarının aterosklerozu). 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (özellikle büyük eklemlerde ciddi artropati riski nedeniyle büyüyorlar). Hamilelik ve emzirme.

Önlemler

Tendinit riski nedeniyle, risk altındaki hastalarda özel dikkat gösterilmelidir (yaşlı hastalar - yalnızca yarar / risk tartıldıktan sonra kullanın; tendinit öyküsü olan hastalar; kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalar; yoğun fiziksel egzersiz yapan hastalar). Tendinit semptomları (Aşil tendonu bölgesinde ağrı veya şişlik) gelişirse pefloksasin tedavisi kesilmelidir; hastalıklı tendonları rahatlatın ve hasar tek taraflı olsa bile bir atel veya topuk desteği ile güçlendirin; bir uzmana danışmanız tavsiye edilir. Aort anevrizması ve diseksiyon riski nedeniyle, risk altındaki hastalarda ilacı ancak dikkatli bir fayda-risk değerlendirmesinden sonra ve diğer tedavi seçeneklerini değerlendirdikten sonra kullanın; Aort anevrizması ve diseksiyona yatkın faktörler şunları içerir: pozitif aile öyküsü aort anevrizması, önceki aort anevrizması veya diseksiyonu, Marfan sendromu, vasküler Ehlers-Danlos sendromu, Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behet hastalığı, hipertansiyon ve ateroskleroz. Hastalara ani başlayan şiddetli karın, göğüs veya sırt ağrısı durumunda acil serviste acil tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir. Myastenia gravis hastalarında dikkatli kullanın; nöbet öyküsü veya nöbet oluşumunu destekleyen faktörlerle; Yaşlı; bozulmuş beyin akışı, beynin yapısındaki değişiklikler veya inme ile; karaciğer yetmezliği olan (doz azaltımı gereklidir). Nöropati semptomları gelişirse, kalıcı hastalığın gelişmesini önlemek için pefloksasin kesilmelidir. İshal, özellikle pefloksasin ile tedavi sırasında veya sonrasında (birkaç hafta sonra bile) ortaya çıkan şiddetli, kalıcı ve / veya kanlı ise, Clostridium difficile enfeksiyonu ile ilişkili bir hastalığın semptomu olabilir; psödomembranöz kolit olasılığı düşünülmelidir. CDAD'den şüphelenilirse veya doğrulanırsa, preparatın kullanımı derhal durdurulmalı ve hemen uygun tedavi başlatılmalıdır. Bu klinik durumda anti-peristaltik ilaçların kullanımı kontrendikedir. Pefloksasin ışığa duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir; Hastalara, pefloksasin alırken ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 4 gün boyunca güneş ışığından ve UV radyasyonundan kaçınmaları tavsiye edilmelidir. Görme bozuklukları veya görme organları üzerinde herhangi bir olumsuz etki meydana gelirse, hasta derhal bir göz doktoruna başvurmalıdır. Diğer florokinolon ajanlarının kullanımıyla QT aralığında uzama vakaları bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar dahil) durumunda pefloksasin ile tedavi kesilmelidir; uygun tıbbi yönetim uygulanmalıdır. Özellikle bir oral hipoglisemik ajan (örn. Glibenklamid) veya insülin ile eşzamanlı tedavi gören diyabetik hastalarda hipoglisemi bildirilmiştir; Bu hastalarda yakın glisemik kontrol önerilir. Florokinolonlarla tedavi edilen G-6-PD eksikliği olan hastalarda hemolitik reaksiyonlar bildirilmiştir. Pefloksasin kullanımını takiben hemoliz bildirilmemesine rağmen, bu enzim eksikliği olan hastalarda pefloksasin uygulamasından kaçınılmalı ve mümkünse alternatif tedavi uygulanmalıdır. Bununla birlikte, pefloksasin uygulaması gerekliyse, hastalar hemoliz açısından izlenmelidir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi pefloksasinin kullanımı (özellikle uzun süreli kullanım), duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir. Hastanın sağlığının doğrulanması esastır. Tedavi sırasında ikincil bir enfeksiyon gelişirse, uygun önlemler alınmalıdır. İlaç benzil alkol (45 mg / 5 ml) içerir.

İstenmeyen aktivite

Yaygın: uykusuzluk, karın ağrısı, bulantı, kusma, ürtiker, artralji, miyalji Yaygın olmayan: eozinofili, baş dönmesi, baş ağrısı, ishal, ışığa duyarlılık. Seyrek: trombositopeni, halüsinasyonlar, sinirlilik, psödomembranöz kolit; artan aminotransferaz seviyeleri, alkalin fosfataz, hiperbilirubinemi; kızarıklık, kaşıntı. Çok seyrek: fotoonikoliz (tırnakların plasentadan ayrılması), akut böbrek yetmezliği. Bilinmiyor: anemi, lökopeni, pansitopeni, anjiyoödem, anafilaktik şok, konfüzyon, konvülsiyonlar, oryantasyon bozukluğu, intrakraniyal hipertansiyon (özellikle genç hastalarda uzun süreli pefloksasin kullanımından sonra, çoğu durumda pefloksasin kesildikten ve uygun tedaviden sonra yan etki görülmeyen), miyoklonus, kabuslar, parestezi, duyusal ve sensorimotor nöropati, miyasteni gravis kötüleşmesi, vasküler purpura, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, tendinit, tendon kopması, eklem efüzyonu. Florokinolonların kullanımı (sistemik olarak ve inhalasyon yoluyla uygulanır) özellikle yaşlılarda aort anevrizması ve diseksiyon riskini artırabilir.

Gebelik ve emzirme

Sınırlı veriler nedeniyle, hamilelik sırasında pefloksasin kullanımından kaçınılmalıdır. Kinolonlarla tedavi edilen çocuklarda eklem hasarı gözlenmiştir, ancak fetal dönemde pefloksasin maruziyetini takiben eklem hastalığı bildirilmemiştir. Potansiyel eklem hasarı riski nedeniyle, tedavi sırasında emzirmemelisiniz (pefloksasin büyük miktarlarda anne sütüne geçer). Supra-terapötik dozlarda uygulanan oral pefloksasin, sıçanlarda ve köpeklerde spermatogenez bozukluklarına neden olur. Bununla birlikte, sıçanlarda üreme performansı (çiftleşme ve doğurganlık) üzerinde hiçbir etki kaydedilmemiştir. İnsanlarda doğurganlığa ilişkin veri bulunmamaktadır.

Yorumlar

Peflocascin, araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkiye sahip değildir veya ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir. Hastalar nöbet, baş ağrısı veya baş dönmesi, kafa karışıklığı veya yönelim bozukluğu yaşarlarsa araç kullanmaktan veya makine kullanmaktan kaçınmalıdır.

Etkileşimler

Pefloksasin ve teofilinin birlikte kullanılması, teofilinin serum konsantrasyonunda hafif bir artışa neden olabilir ve sonuç olarak, nadir durumlarda yaşamı tehdit eden veya ölümcül olan yan etkilerine neden olabilir. Eşzamanlı tedavi sırasında, serum teofilin seviyeleri izlenmeli ve gerekirse doz azaltılmalıdır. Varfarin ile pefloksasinin eşzamanlı kullanımı, antikoagülan etkisini artırabilir. Florokinolonlar dahil antibakteriyel ajanlar alan hastalarda oral antikoagülanların etkilerinin arttığına dair birçok rapor bulunmaktadır. Risk enfeksiyon tipine, hastanın yaşına ve genel durumuna göre değişeceğinden, florokinolon antibiyotiğinin INR'deki artışa ne ölçüde katkıda bulunduğunu değerlendirmek zordur; Pefloksasin ve oral antikoagülanın eşzamanlı kullanımı sırasında ve hemen sonrasında INR'nin sık sık izlenmesi önerilir. Tendinit riski nedeniyle pefloksasin ve kortikosteroidlerin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.İdrarda opioid testi, pefloksasin ile tedavi edilen hastalarda yanlış pozitif sonuç verebilir. Daha spesifik belirleme yöntemleri kullanmak gerekebilir. Pefloksasin, idrarda glikoz tayini ile etkileşime girmez.

Fiyat

Abaktal®, fiyat 100% PLN 56,82

Hazırlık şu maddeyi içerir: Pefloxacin