Baklofen Polpharma

1 tablet 10 mg veya 25 mg baklofen içerir. Hazırlık laktoz içerir.

Aksiyon

İskelet kası gerginliğini azaltmada güçlü bir etkiye sahip bir γ-aminobütirik asit (GABA) analoğu. Omurilik seviyesinde mono- ve polisinaptik refleksleri, muhtemelen yükselen sinir uçlarının hiperpolarizasyonu ile inhibe eder. Aynı zamanda CNS aktivitesi üzerinde inhibe edici bir etki yapar. Motor plaka seviyesinde nöromüsküler iletimi azaltmaz. Aşırı kas gerginliğine bağlı ağrıyı azaltarak rehabilitasyonu kolaylaştırır. İyi ve hızlı bir şekilde gastrointestinal sistemden emilir ve ilaç uygulamasından 2-3 saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır. T0.5, 2.5-4 saattir.Plasenta bariyerine ve az da olsa anne sütüne ve kan-beyin bariyerine nüfuz eder. Dozun% 15'i karaciğerde metabolize edilir. Preparatın% 70-80'i böbrekler tarafından, esas olarak değişmeden atılır.

Dozaj

Sözlü olarak. Yan etkilere neden olmadan etkili olan en düşük dozu bulmak için doz kişiselleştirilmelidir. Yetişkinler: İlk 3 gün boyunca günde 3 defa 5 mg, daha sonra tek dozu günde 3 defa 20 mg'a ulaşana kadar her 3 günde bir 5 mg arttırın. Çoğu durumda, etkili doz günde 30-75 mg'dır. Gerekirse doz çok dikkatli bir şekilde artırılabilir. Maksimum doz 100 mg / gün'ü geçmemelidir. Baklofen tedavisi, halüsinasyon ve spastik durumların alevlenmesi olasılığı nedeniyle aniden kesilmemelidir; doz, yaklaşık 1-2 haftalık bir süre içinde kademeli olarak azaltılmalıdır. 18 yaşına kadar çocuklar ve adolesanlar: tedaviye 2-4 bölünmüş dozlarda (tercihen 4 bölünmüş doz) çok düşük bir dozla (günde yaklaşık 0.3 mg / kg canlı ağırlıkya karşılık gelir) başlanmalıdır. Çocukta beklenen tedavi sonucuna ulaşılıncaya kadar yaklaşık bir haftalık aralıklarla doz dikkatlice artırılmalıdır. İdame tedavisi için olağan günlük doz 0.75-2 mg / kg vücut ağırlığıdır. 8 yaşındaki çocuklarda maksimum günlük doz 40 mg'ı geçmemelidir, maksimum günlük doz 60 mg'dır. Sekme şeklinde baklofen. tartı yapan çocuklarda kullanılmamalıdır Özel hasta grupları. Yaşlı hastalarda doz, özellikle dikkatli bir şekilde artırılmalı, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (diyaliz dahil) doz günde 5 mg'a düşürülmelidir. Verme yolu. İlaç yemekle birlikte alınmalıdır.

Belirteçler

Şunların seyrinde meydana gelen spastik durumlar: multipl skleroz, diğer omurilik yaralanmaları (örn. Omurilik tümörü, kavernoza, motor nöron hastalıkları, transvers miyelit, omurilik yaralanmaları), serebral vasküler kazalar, serebral palsi, menenjit, kafa yaralanmaları. 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler: serebral kaynaklı spastik durumların, özellikle serebral palsiden kaynaklananların yanı sıra serebrovasküler kazaların veya beyindeki neoplastik değişikliklerin veya dejeneratif hastalığın varlığının semptomatik tedavisi. İlaç ayrıca omurilik enfeksiyonları ve hastalıklarından, dejeneratif değişikliklerden, yaralanmalardan, neoplastik lezyonlardan ve multipl skleroz, spastik omurilik felci, amiyotrofik lateral skleroz, siringomiyeli, transvers miyelit, travmatik gibi bilinmeyen kaynaklı spastik kas durumlarının semptomatik tedavisi için endikedir. alt ekstremitelerin felci veya parezi ve omuriliğin sıkışması.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Mide veya duodenumun peptik ülseri.

Önlemler

Psikotik sendromlar, şizofreni, konvülsif durumlar ve kafa karışıklığı durumları olan hastaları dikkatlice kullanın ve izleyin. Hazırlık her zaman yavaşça kesilmelidir (ciddi yan etkiler yoksa). Anksiyete ve konfüzyonel durumlar, deliryum, halüsinasyonlar, psikotik bozukluklar, mani veya paranoya, konvülsiyonlar (status epileptikus), diskinezi, taşikardi, hipertermi, rabdomiyoliz ve özellikle uzun süreli kullanımdan sonra, ani kesilmeden sonra rebound spastisitede geçici bir kötüleşme bildirilmiştir. . Baklofen, esas olarak değişmeden idrarla atılır. Baklofen, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve yalnızca son dönem böbrek hastalığı olan hastalara, beklenen yararların risklerden daha ağır basması halinde uygulanmalıdır. Günde 5 mg'dan fazla dozlarda oral baklofen alan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda toksik ensefalopatinin klinik belirtileri (örn. Konfüzyon, yönelim bozukluğu, uyku hali ve bilinç kaybı) dahil olmak üzere aşırı doz nörolojik belirti ve semptomları gözlenmiştir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, toksisite belirtilerinin hemen tanınması açısından dikkatle izlenmelidir. Baklofen'i böbrek fonksiyonu üzerinde önemli bir etkisi olabilecek maddeler veya preparatlarla birlikte kullanırken özel dikkat gereklidir. Böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmeli ve toksisiteyi önlemek için günlük baklofen dozu buna göre ayarlanmalıdır. Yaşlı hastaları tedavi ederken özel dikkat gösterilmelidir (artan yan etki riski). Preparatla tedavi gerektiren epilepsi hastaları, antikonvülzanların etkinliğinin azalması ve EEG kaydındaki değişiklikler nedeniyle sürekli izlenmelidir. Artan kas tonusunun dik vücut pozisyonunu korumaya ve dengeye veya hareket açıklığını artırmaya bağlı olduğu hastalarda dikkatli olun. Kan basıncını düşüren ilaçlarla tedavi edilen hastalarda (olası etkileşim) preparat özellikle dikkatli kullanılmalıdır. İnme, solunum bozuklukları, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve mesane sfinkterinin tonusu yüksek olan hastalarda (üriner retansiyon oluşabilir) dikkatli olunmalıdır. Baklofen ile tedavi edilen bazı hastalarda AST, alkalin fosfataz ve serum glikozunda artışlar gözlenmiştir; Özellikle karaciğer yetmezliği ve diyabeti olan hastalarda laboratuvar testleri endikedir. Çok sınırlı veriler nedeniyle, 1 yaşın altındaki çocuklarda baklofen kullanımı, tedavinin yararları ve risklerinin bireysel olarak değerlendirilmesine dayanmalıdır. Laktoz içeriği nedeniyle preparat, nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği (Lappa tipi) veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: kafa karışıklığı, sedasyon, somnolans, bulantı. Yaygın: uykusuzluk, konfüzyon, solunum depresyonu, baş dönmesi, baş ağrısı, baş dönmesi, ataksi, görme bozuklukları, konaklama bozukluğu, nistagmus, hipotansiyon, ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu, anoreksi, öğürme, kusma, kabızlık, ishal, döküntü, aşırı terleme, kas güçsüzlüğü, kas ağrısı, titreme, poliüri, istemsiz idrara çıkma, ağrılı idrara çıkma, halsizlik, yorgunluk, bitkinlik, hipotermi. Seyrek: öfori, ajitasyon, depresyon, halüsinasyonlar, kabuslar, nöbet eşiğinin düşmesi ve nöbet sayısının artması, özellikle epilepside, parestezi, konuşma bozukluğu, azalmış kalp debisi, dispne, çarpıntı, göğüs ağrısı, senkop ayak bileği şişmesi, solunum depresyonu, karın ağrısı, karaciğer disfonksiyonu, üriner retansiyon, yatak ıslatma, hematüri, boşalma yetmezliği, iktidarsızlık. Bilinmiyor: kilo alımı, uyku apne sendromu (alkole bağımlı hastalarda yüksek dozda baklofen 100 mg uygulanmasıyla ilişkili merkezi uyku apne sendromu vakaları bildirilmiştir), burun tıkanıklığı, pozitif dışkıda gizli kan testi, kaşıntı . Bazı hastalarda spastisitede kötüleşme (paradoksal ilaç reaksiyonu) gözlenmiştir.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında, yalnızca anneye beklenen faydalar fetüsün potansiyel riskinden daha ağır bastığında kullanın. Baklofen anne sütüne geçer, emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.

Yorumlar

Baklofen sakinleştirici bir etkiye sahip olabilir ve konsantrasyonunuzu azaltabilir. Tedavi sırasında hastalar araç veya makine kullanmaktan veya başka tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalıdır. Özellikle karaciğer yetmezliği ve diyabet hastalarında laboratuvar testlerinin (transaminaz aktivitesi, alkalin fosfataz, glikoz konsantrasyonu) izlenmesi önerilir. Hazırlık, pozitif dışkıda gizli kan testine neden olabilir.

Etkileşimler

Preparat, alkolün ve CNS üzerine etki eden ilaçların yatıştırıcı etkisini artırır, antihipertansif ilaçların etkisini artırır (doz değişiklikleri gerektirebilir) ve aynı anda lityum tuzları alan hastalarda motor aktiviteyi artırır. Trisiklik antidepresanlar, preparatın etkisini artırabilir ve kas gerginliğini önemli ölçüde azaltabilir. Levodopa / karbidopa preparatları ile tedavi edilen Parkinson hastalığı olan hastalarda kafa karışıklığı durumları, halüsinasyonlar ve ajitasyon meydana gelebilir. Hazırlık, fentanilin neden olduğu analjeziyi uzatır. Böbrek yetmezliğine neden olabilecek ilaçlar (örn. İbuprofen), baklofenin atılımını geciktirerek toksik etkilere neden olur.

Fiyat

Baklofen Polpharma, fiyat% 100 PLN 14.71

Hazırlık şu maddeyi içerir: Baklofen