Yellox

Aksiyon

Topikal kullanım için steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaç (NSAID). Muhtemelen esas olarak COX-2'yi inhibe ederek prostaglandin sentezini inhibe etme kabiliyetine bağlı olarak bir anti-enflamatuar etkiye sahiptir. COX-1'in çok az inhibisyonu vardır. Bromfenak, katarakt hastalarının korneasını geçer. Tek bir dozdan sonra, sulu mizah içindeki ortalama maksimum konsantrasyon, ilacın uygulanmasından 150-180 dakika sonra gerçekleşir. Konsantrasyonlar sulu mizah içinde 12 saat tutuldu ve ölçülebilir seviyeler, retina dahil olmak üzere göz küresinin ana dokularında 24 saate kadar muhafaza edildi. Günde iki kez bromfenak göz damlası uygulamasından sonra, plazma konsantrasyonları ölçülebilir değildi. İlaç yüksek oranda plazma proteinlerine (% 99,8) bağlanır. In vitro çalışmalarda melanine biyolojik olarak anlamlı bağlanma gözlenmemiştir. Tavşanlarda yapılan bir çalışmada, topikal uygulamadan sonra en yüksek konsantrasyonların korneada, ardından konjonktiva ve sulu mizahta gözlendiği gösterilmiştir; sadece lens ve vitrözde düşük konsantrasyonlar gözlendi. Bromfenak esas olarak ne pupiller siliyer cisimde ne de retina / koroidde bulunmayan CYP2C9 tarafından metabolize edilir ve bu enzimin korneadaki aktivitesi, karaciğerdekine kıyasla% 1'den daha azdır. Oküler bromfenak uygulamasını takiben, sulu mizah içindeki T0.5'i 1.4 saattir ve bu çok hızlı bir eliminasyona işaret eder. Dozun yaklaşık% 13'ünü dışkı ile birlikte idrarla atılım, ilaç eliminasyonunun ana yoludur (yaklaşık% 82).

Dozaj

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinler: Katarakt ameliyatını takip eden günden başlayarak günde 2 kez tedavi edilen göze / gözlere 1 damla. İlaç, ameliyat sonrası dönemin ilk 2 haftasında kullanılmalıdır. Daha uzun tedavinin güvenliğine ilişkin veri bulunmadığından tedavi 2 haftayı geçmemelidir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa en az 5 dakika aralıklarla uygulanmalıdır. Karaciğer hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulama çalışılmamıştır. Çocuklarda ve adölesanlarda bromfenak'ın güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir (veri bulunmamaktadır).

Önlemler

Tüm topikal NSAID'ler, topikal kortikosteroidlerde olduğu gibi iyileşmeyi yavaşlatabilir veya geciktirebilir; NSAID'lerin ve topikal kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, iyileşme bozukluklarını potansiyel olarak kötüleştirebilir. Çapraz duyarlılık riski nedeniyle, daha önce asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türevleri ve diğer NSAID'lere aşırı duyarlılık gösteren kişileri tedavi etmekten kaçının. Yatkınlığı olan hastalarda, NSAID'lerin kronik topikal kullanımı epitelyal hasara, korneal incelmeye, kornea erozyonlarına, kornea ülserine veya kornea perforasyonuna neden olabilir. Bu olaylar görüşünüzü tehdit edebilir. Kornea epitelinde hasar teşhisi konan hastalar topikal NSAID tedavisini derhal kesmelidir; kornealarının durumu dikkatlice izlenmelidir. Risk altındaki hastalarda, kortikosteroidlerin oftalmik NSAID'lerle birlikte kullanılması, korneal advers olay riskinde artışa neden olabilir. Komplike oftalmik cerrahi, korneal denervasyon, korneal epitel hasarı, diabetes mellitus ve kuru göz sendromu, romatoid artrit gibi göz yüzeyi hastalıkları olan veya kısa bir süre içinde tekrarlayan göz ameliyatı geçiren hastalar, kornea yan etkileri açısından artmış risk altında olabilir. görüşünüzü tehlikeye atabilir. Bu hastalarda topikal NSAID'ler dikkatli kullanılmalıdır. Göz cerrahisi ile birlikte oftalmik NSAID'ler, göz dokularında artmış kanamaya neden olabilir (gözün ön odasına kanama dahil) - preparat, bilinen kanama eğilimleri olan hastalarda ve kanama süresini uzatabilecek diğer ilaçları kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Nadir durumlarda, preparatın kesilmesinden sonra, enflamatuar reaksiyonun, katarakt ameliyatından sonra örneğin maküler ödem şeklinde yoğunlaşabileceği gözlenmiştir. Akut oküler enfeksiyon, antiinflamatuvar ilaçların topikal kullanımı ile maskelenebilir. Katarakt ameliyatı sonrası postoperatif dönemde kontakt lens takılması genellikle tavsiye edilmez - bu nedenle hastalara preparatla tedavi sırasında kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir. Hazırlık, göz tahrişine ve ayrıca nokta keratopatisine ve / veya toksik ülseratif keratopatiye neden olabilen benzalkonyum klorür içerir - sık veya uzun süreli kullanım durumunda dikkatli izleme gereklidir. Preparat, anafilaktik şok semptomları ve yaşamı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları dahil olmak üzere, yatkın hastalarda alerjik tip reaksiyonlara neden olabilen sodyum sülfit içerir.

İstenmeyen aktivite

Yaygın olmayan: Görme keskinliğinde azalma, hemorajik retinopati, korneal epitel kaybı (günde 4 kez uygulandığında), kornea erozyonu (hafif ila orta), kornea epitel bozukluğu, korneal ödem, retina efüzyonu, göz ağrısı, göz kapağı kanaması, bulanık görme, fotofobi, göz kapağı ödemi, gözden akıntı, gözde kaşıntı, gözde tahriş, gözde kızarıklık, konjunktival hiperemi, anormal göz hissi, gözde rahatsızlık, burun kanaması, öksürük, paranazal sinüs akıntısı, yüzde şişlik. Nadir: kornea perforasyonu, kornea ülseri, kornea erozyonu - şiddetli, skleral yumuşama, kornea infiltrasyonları, korneal anormallikler, korneal skar, astım.

Gebelik ve emzirme

Gebe kadınlarda bromfenak kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Prostaglandin biyosentezini inhibe eden ilaçların fetal kardiyovasküler sistem üzerindeki bilinen etkisi (arteriyel kanalın kapanması) nedeniyle, preparatın gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanımından kaçınılmalıdır. Yararları potansiyel risklerden daha ağır basmadığı sürece ilacın hamilelik sırasında kullanılması genellikle önerilmez. Bromfenak veya metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlarda bromfenak sistemik maruziyet minimum olduğundan emzirilen yenidoğanlar / bebekler üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir. Hazırlık emzirme sırasında kullanılabilir. Hayvan çalışmaları, bromfenakın doğurganlık üzerindeki zararlı etkilerini göstermemektedir. Ek olarak, bromfenak'a sistemik maruziyet ihmal edilebilir düzeydedir. Bu nedenle gebelik testi yaptırmak ve doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekli değildir.