Fanipos

Aksiyon

Nazal mukozaya topikal uygulama için güçlü bir antiinflamatuar etkiye sahip bir glukokortikosteroid. Flutikazon propiyonat, intranazal uygulamayı takiben hipotalamik-hipofiz-adrenal eksende çok az veya hiç baskılama üretmez. İlacın optimal etkisi 3-4 günlük kullanımdan sonra ortaya çıkar. Burun içinden uygulamayı takiben, kararlı durum tepe plazma konsantrasyonları çoğu denekte tespit edilemezdi. Nazal ve gastrointestinal absorpsiyonun bir sonucu olarak toplam sistemik absorpsiyon ihmal edilebilir düzeydedir. Plazma proteinlerine bağlanma% 91'dir. Flutikazon propiyonat, CYP3A4'ün aracılık ettiği inaktif bir karboksilik asit metabolitine öncelikle hepatik metabolizma yoluyla dolaşımdan hızla elimine edilir. Yutulan madde kapsamlı bir ilk geçiş metabolizmasına uğrar. İlaç ve metabolitleri esas olarak safra ile atılır.

Dozaj

Burun. Tam terapötik fayda için düzenli kullanım gereklidir. İlacın optimal etkisi, tedaviye başladıktan 3-4 gün sonra ortaya çıkar. 12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Her bir burun deliğine günde bir kez (200 µg), tercihen sabahları 2 doz kullanılması önerilir. Bazı durumlarda, her burun deliğine günde iki kez 2 doz (400 µg) kullanılması gerekebilir. Kendinizi daha iyi hissettiğinizde, her burun deliğine günde bir kez 1 doz (100 µg) idame dozu olarak kullanılabilir. Belirtiler tekrar ederse, doz buna göre artırılabilir. Maksimum günlük doz, her bir burun deliğinde 4 dozu (400 µg) geçmemelidir. Semptomların etkili kontrolünü sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır. 4-11 yaş arası çocuklar: Her burun deliğine günde bir kez (100 µg), tercihen sabahları 1 doz kullanılması önerilir. Bazı durumlarda günde iki kez her bir burun deliğine 1 doz (200 µg) kullanılması gerekebilir. Maksimum günlük doz, her bir burun deliğinde 2 dozu (200 µg) geçmemelidir. Semptomların etkili kontrolünü sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır. Özel hasta grupları. Yaşlı hastalar için önerilen yetişkin dozu kullanılır. İlacın 4 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Önlemler

Adrenal disfonksiyondan şüpheleniliyorsa, sistemik steroid tedavisinden preparatla tedaviye geçerken dikkatli olunmalıdır. Solunan kortikosteroidlerle, özellikle yüksek dozlarda ve uzun sürelerde sistemik etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılığı, oral kortikosteroidlere göre çok daha azdır. Semptomlar kişiden kişiye ve kortikosteroid tipine göre değişebilir. Adrenal supresyon, önerilenden daha yüksek dozlarda nazal kortikosteroidlerle tedaviyi takiben klinik olarak anlamlı ölçüde ortaya çıkabilir. Önerilenden daha yüksek dozlar gerekliyse, stres veya ameliyat zamanlarında sistemik kortikosteroidlerle ek tedavi düşünülmelidir. Flutikazon propiyonatın güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. Ketokonazol ve ritonavir gibi proteaz inhibitörleri) ile önemli etkileşim riski vardır. Beklenen faydalar potansiyel sistemik kortikosteroid yan etki riskinden daha ağır basmadığı sürece ilacın ritonavir ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Kortikosteroidlerin sistemik ve lokal kullanımına bağlı olarak görme bozukluğu meydana gelebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar geliştirirse, katarakt, glokom veya sistemik tedaviden sonra bildirilen santral seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıkları da içerebilecek olası nedenler için bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir. ve kortikosteroidlerin topikal kullanımı. Çoğu durumda, müstahzarın kullanımı mevsimsel alerjik rinitin kontrolüne yol açar, ancak yaz aylarında çok yüksek konsantrasyonlarda alerjenlere maruz kalma durumunda, bazı durumlarda (örneğin göz semptomlarını kontrol etmek için) ek tedavi gerekli olabilir. Tüberkülozlu hastalarda, herhangi bir tedavi edilmemiş enfeksiyonda, oküler herpetik enfeksiyonda ve yakın zamanda burun veya ağızda ameliyat veya travma geçirmiş hastalarda, tedavinin olası faydaları olası risklere karşı tartılmalıdır. Nazal mukozanın enfeksiyonları uygun şekilde tedavi edilmelidir, ancak bunlar preparatın kullanımı için bir kontrendikasyon değildir. Önerilen dozlarda belirli nazal kortikosteroidleri alan çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği raporları alınmıştır. Uzun süreli nazal kortikosteroid tedavisi gören çocukların boylarının düzenli olarak izlenmesi önerilir. Büyüme geriliği bulunursa, tedavi yeniden değerlendirilmeli ve mümkünse, nazal kortikosteroid dozu, semptomların etkili kontrolünü sağlayan en düşük doza indirilmelidir. Ayrıca, çocuğunuzu uzman bir çocuk doktoruna yönlendirmeyi düşünün. Preparat, tahriş edici olan ve cilt reaksiyonlarına neden olabilen benzalkonyum klorür içerir. Uzun süreli kullanım durumunda, benzalkonyum klorür burun mukozasında şişmeye neden olabilir - bu durumda (uzun süreli burun tıkanıklığı), mümkünse koruyucu içermeyen nazal preparatların kullanılması düşünülmelidir; bu tür preparatlar mevcut değilse, ilaçlar farklı bir farmasötik formda kullanılmalıdır. Bronkospazma da neden olabilir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: burun kanaması. Yaygın: Baş ağrısı, ağızda kötü tat, kötü koku, burun ve boğazda kuruluk ve tahriş. Seyrek: aşırı duyarlılık reaksiyonları: bronkospazm, anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktoid reaksiyonlar. Çok seyrek: glokom, göz içi basıncında artış, katarakt (uzun süreli kullanımdan sonra), nazal septum delinmesi, nazal mukozada ülserasyon (genellikle burun ameliyatı sonrası hastalarda), aşırı duyarlılık reaksiyonları: deri reaksiyonları, anjiyoödem (esas olarak yüz, ağız ve ağızda). boğaz). Bilinmiyor: bulanık görme. Bazı nazal kortikosteroidlerle, özellikle uzun süre yüksek dozlarda kullanıldığında sistemik semptomlar ortaya çıkabilir. Olası sistemik etkiler şunları içerir: Cushing sendromu, Cushing sendromu yüz görünümü, adrenal supresyon, çocuklarda ve ergenlerde yavaşlayan büyüme, katarakt, glokom ve daha az sıklıkla dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon dahil olmak üzere bir dizi psikiyatrik veya davranışsal semptom veya saldırganlık (özellikle çocuklarda). Bazı nazal kortikosteroidler, önerilen dozlarda verildiğinde çocuklarda büyüme geriliğine neden olabilir. Uzun süreli nazal kortikosteroid tedavisi gören çocukların boylarının düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Gebelik ve emzirme

İlacın hamile kadınlarda kullanımı, potansiyel riske karşı ilaç uygulamasının olası faydalarının dikkate alınmasını gerektirir. Nispeten yüksek dozlara sistemik maruziyetten sonra, hayvanların fetüsünde fetal anormallikler meydana geldi, ancak doğrudan intranazal uygulama minimal sistemik maruziyetle sonuçlandı. İlacın anne sütüne geçmesiyle ilgili hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, primatlarda intranazal uygulamayı takiben, kan plazmasında hiçbir ilaç tespit edilmedi ve bu nedenle ilacın sütte tespit edilmesi olası değildir. İlacı emziren kadınlarda kullanmadan önce, terapötik faydaların anne ve çocuk için potansiyel risklerden ağır basıp basmadığı dikkatlice değerlendirilmelidir.

Etkileşimler

Flutikazon propiyonatın, terfenadin ve eritromisinin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi yoktu ve terfenadin ve eritromisinin flutikazon propiyonatın farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Kobisistat içeren preparatlar da dahil olmak üzere CYP3A inhibitörlerinin birlikte uygulanmasının sistemik yan etki riskini artırması beklenmektedir. Yarar, glukokortikoid kullanımından kaynaklanan sistemik yan etki riskini haklı çıkarmadığı sürece ilaçların kombinasyonundan kaçınılmalıdır; bu durumda hasta, sistemik kortikosteroid etkiler açısından izlenmelidir.