Hedef ithalat prosedürü, Polonya'da izin verilmeyen ilaçlarla tedaviye olanak tanır. Ancak, başka bir ülkeden ilaç ithal etmek zaman ve birçok formaliteyi gerektirir.
Neden hedef içe aktarmaya ihtiyacımız var? Polonya pazarında bulunan her ilacın, ülkede ticarete kabul edildiğini doğrulayan uygun bir kayıt sertifikası olmalıdır.
Hasta, hedef ithalat kapsamında kendisi için ithal ettiği ilacın geri ödemesi için başvurma hakkına sahiptir. Ancak böyle bir durumda, Ulusal Sağlık Fonu başkanı tarafından verilen izin gereklidir.
Bu tür tıbbi ürünler eczanelerden kolaylıkla temin edilebilir - düzenli olarak bulunmasalar bile, bir eczacı birkaç gün içinde temin edebilir. Polonya'da ilaç tescili, Tıbbi Ürünlerin, Tıbbi Cihazların ve Biyositlerin Tescil Dairesi tarafından yürütülür ve her seferinde üreticisinin talebi üzerine gerçekleşir. Belirli bir müstahzarın etkinliğini ve güvenliğini kanıtlayan kapsamlı belgelerin sunumunu içerir.
Bazen, belirli bir hastanın ihtiyaç duyduğu ilacın henüz Polonya'da kayıtlı olmadığı ortaya çıkar. Bunun en yaygın nedeni, olumsuz ekonomik hesaplamadır - imalatçının Polonya'da bir ilacı tescil ettirmesi karlı değildir, çünkü satışından beklenen kârdan daha yüksek maliyetler getirecektir. Ayrıca genellikle iznin süresinin dolmasından da kaynaklanır.
Polonya'da belirli bir ilacın ruhsatlandırılması.
İlacı ne zaman alabilirsin
Bu tür ilaçlara ihtiyaç duyan hastalar için çözüm, doğrudan ithalat prosedürüdür. Hastanın hayatını veya sağlığını kurtarmak için gerekli olan belirli bir tıbbi ürünün yurt dışından ithal edilmesini içerir. Doğrudan içe aktarma prosedürünü başlatmak için üç temel koşul karşılanmalıdır:
- Hastanın sağlığını veya hayatını kurtarmak için belirli bir ilacın kullanılması gereklidir
- müstahzara ithal edildiği ülkede izin verilir
- ilacın, bir hastanın farmakoterapisinde kullanılabilecek hiçbir eşdeğeri (aynı farmasötik formda, aynı etkin maddeyle, aynı dozda ve uygulama yolunda) yoktur.
Ayrıca şunu okuyun: İlacı aldıktan sonraki komplikasyonlar - şimdi hastayı tedavi etmenin masrafları endişe tarafından karşılanacaktır ... Sınır ötesi direktif ve Ulusal Sağlık Fonu - tedavi masraflarının geri ödenmesi için başvurabilir miyiz ... İlaçlar daha ucuz olabilir Eczanede nasıl fazla ödeme yapmayacağınızı biliyor musunuz?
Hedef içe aktarma: nereden başlamalı
Nihai ithalatın temeli, ilk olarak hastane veya hastane dışında tedavi gören bir doktor tarafından doldurulan uygun bir başvurudur. İlacın tam adı, dozu, şekli ve kullanım süresinin belirtildiği belgedir. Başvuruyu düzenleyen hekim, ithal edilen tıbbi ürünün hastaya uygulanmasından doğacak sonuçların tüm sorumluluğunu üstlenir.
Spesifik bir ilaca olan talep, belirli bir tıp alanındaki bir danışman tarafından onaylanmalıdır - hastanın belirli bir ilaca ihtiyacı olduğunu ve Polonya'da izin verilen ilaçlarla alternatif tedavi imkanı olmadığını doğrulayan kişidir.
Danışmanların listesi Sağlık Bakanlığının web sitesinde (www.mz.gov.pl) mevcuttur.
Bu şekilde doldurulan bir başvuru, düzenlendiği tarihten itibaren 30 gün içinde Sağlık Bakanlığına gönderilmeli ve yetkililere ithalat izni vermeleri için 21 gün süre tanınmaktadır.
İthal ilacı kim ödeyecek
Hasta, hedef ihracatın bir parçası olarak kendisi için ithal edilen ilacın geri ödemesi için başvurma hakkına sahiptir. Ancak böyle bir durumda, söz konusu başvuruya ekli olan Ulusal Sağlık Fonu Başkanı tarafından verilen muvafakat gereklidir.
Bunu elde etmek genellikle hedef ithalat prosedürünü genişletir, bu yüzden çoğu hasta bunu bırakır. Ancak bu tür hastalar, ilaç için tam miktarı ödemeleri gerekeceği gerçeğini hesaba katmalıdır - ve bunlar çok yüksek olabilir. Bu nedenle, bir karar vermeden önce, eczacıya ithal edilen ilacın beklenen fiyatı hakkında soru sormaya değer.
Hedef ithalat: son formaliteler
Hasta nihai ithalat başvurusu ile ilgili gerekli tüm imzaları ve muvafakatları aldığında (katıldığı hekim, ulusal danışman, Sağlık Bakanlığı ve isteğe bağlı olarak Ulusal Sağlık Fonu Başkanı), kendisini ve ilacın reçetesini eczaneye gönderir. Eczacı daha sonra bu belgeleri ecza deposuna gönderir ve ilacı bekler. Başvurunun bakan tarafından imzalandığı andan itibaren sadece 60 gün veya ilacın para iadesi kapsamındaysa Ulusal Sağlık Fonu Başkanı tarafından imzalandıktan 30 gün sonra geçerli olduğunu hatırlamakta fayda var.
Bir hasta hastanede tedavi edilirse, hastane, Ulusal Sağlık Fonu, danışman ve Sağlık Bakanlığı arasında katılımı olmadan belge akışı gerçekleşir.
Hedef ilaç ithalatının kullanılmasının birçok nedeni vardır. Bunlardan biri, belirli bir ülkede çeşitli nedenlerle artık mevcut olmayan preparatlarla tedavinin sürdürülmesidir - örneğin üretimi sonlandırarak. Aynı zamanda genellikle bireysel terapi ve yaşamı tehdit eden acil durumlarla ilgilidir. Nihai ithalat için onay almanın temeli, her zaman, ülkede mevcut tedavi yöntemlerinin başarısız olduğu veya diğer tedavi seçeneklerinin tükendiği bir durumdur. Polonya'da ilaçların hedef ithalatı konusunda uzmanlaşmış çok sayıda eczane bulunmaktadır.
ÖnemliForm nasıl doldurulur
Hedef ithalat kapsamında ithal edilen tıbbi ürüne yönelik talep formu üç bölümden oluşmaktadır:
- A - belirli bir tıp bilimi alanında terapötik süreci yürüten bir uzman ve ulusal bir danışman tarafından doldurulur (örneğin, katılan doktor bir kardiyologsa, danışman bu alanda bir uzmandır ve genellikle akademik toplulukla ilişkilendirilir);
- B - sağlık bakanı tarafından doldurulur (sağlık bakanı tarafından onay tarihinden itibaren 60 gün içinde bir ecza deposuna yönlendirilmezse belge geçersiz olur);
- C - Ulusal Sağlık Fonu başkanı tarafından doldurulacaktır, ancak yalnızca başvuru sahibi ithal tıbbi ürünün geri ödemesi için başvurduğunda.
Önerilen makale:
Özel sağlık sigortası: satın almaya değer mi? Politikanın avantajları ve dezavantajları ... aylık "Zdrowie"
