Ecalta

1 flakon 100 mg anidulafungin içerir. Hazırlık fruktoz ve etanol içerir.

Aksiyon

Ekinokandinler grubuna ait bir lipopeptit yapısına sahip antifungal bir ilaç. Mantar hücre duvarının önemli bir bileşeni olan β- (1,3) -D-glukanın sentezini seçici olarak inhibe eder. Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis) 'a karşı fungisidaldir. Anidulafungin ayrıca Aspergillus fumigatus'a karşı da aktiftir. İlaç, plazma proteinlerine% 99'dan fazla bağlanır. Doku dağılımı ve hepatik metabolizma bilinmemektedir, ancak anidulafungin inaktif peptidlere dönüştürülür. Eliminasyon yavaştır: terminal eliminasyon fazındaki T0.5 40-50 saattir Anidulafungin feçeste yaklaşık% 30 (yaklaşık% 10'u değişmeden) ve idrarda% 1'den az atılır.

Dozaj

1.1 mg / dak'dan fazla olmayan bir infüzyon olarak intravenöz olarak yetişkinler. (ürün talimatlara uygun olarak sulandırılır ve seyreltilirse 1,4 ml / dakikaya karşılık gelir): 1. doz - 200 mg, ardından günde bir kez 100 mg. Tipik olarak tedavi, son pozitif aşılamadan sonra en az 14 gün sürdürülür. 100 mg dozun 35 günden uzun süreler için kullanımını destekleyecek yeterli veri yoktur.Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. İlaç, hemodiyalizden bu yana geçen süreye bakılmaksızın kullanılabilir.

Belirteçler

Erişkin nötropenik olmayan hastalarda invaziv kandidiyazisin tedavisi. İlacın klinik etkinliği esas olarak Candida albicans enfeksiyonlu nötropenik olmayan hastalarda ve C. glabrata, C. parapsilosis ve C. tropicalis enfeksiyonlarına sahip daha az sayıda hastada gösterilmiştir.

Kontrendikasyonlar

Anidulafungin, ekinokandin grubundan diğer ilaçlar veya preparatın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık.

Önlemler

Doğrudan intravenöz enjeksiyonla uygulamayın. Nötropeni ve kandidemisi olan hastalarda ve Candida spp.'nin neden olduğu derin doku enfeksiyonlarında veya intraabdominal apse ve peritonitli hastalarda etkililik belirlenmemiştir. Candida spp.'nin neden olduğu endokardit, osteomiyelit veya menenjit ve Candida krusei enfeksiyonları olan hastalarda çalışma yapılmamıştır. 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez (etkililik ve güvenlikle ilgili veri bulunmamaktadır). Fruktoz içeriği nedeniyle fruktoz intoleransı olan hastalarda kullanmayın. Anesteziklerle kombinasyon halinde ve tedavi sırasında karaciğer enzimlerinde artış olan hastalarda dikkatli kullanın (karaciğer fonksiyonu izlenmeli ve risk / fayda oranı değerlendirilmelidir). Alkol içeriğinden (% 24 hacim) dolayı karaciğer hastalığı, epilepsi, alkolizm ve diğer risk grupları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: hipokalemi, ishal, bulantı. Yaygın: hiperglisemi, konvülsiyonlar, baş ağrısı, hipotansiyon, bronkospazm, dispne, kusma, transaminaz düzeylerinde artış, alkalin fosfataz ve kan bilirubin ve kreatinin düzeyleri, kolestaz, deri döküntüsü, kaşıntı. Yaygın olmayan: koagülopati, kızarma, sıcak basması, üst abdominal ağrı, artmış GGTP aktivitesi, ürtiker, infüzyon bölgesinde ağrı. Bilinmiyor: anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyon

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanmayınız.

Yorumlar

Tedaviye başlamadan önce mantar kültürü yayması yapılmalıdır. Hazırlıktaki alkol içeriği araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilir.

Etkileşimler

In vitro çalışmalar, anidulafunginin sitokrom P450 enzimlerinin klinik olarak ilgili bir substratı, indükleyicisi veya inhibitörü olmadığını göstermiştir, ancak bu, in vivo etkileşim olasılığını dışlamaz. Siklosporin, vorikonazol, takrolimus, amfoterisin B veya rifampisin ile kombinasyon tedavisi sırasında preparat veya eşzamanlı ilaçların dozunun ayarlanması gerekli değildir.

Fiyat

Ecalta, fiyat% 100 PLN 3044.05

Hazırlık şu maddeyi içerir: Anidulafungin