Xaloptic Kombi

Aksiyon

Hazırlık, farklı etki mekanizmalarının bir sonucu olarak göz içi basıncını azaltan iki aktif madde içerir. Her iki ilacın birleşik etkileri, her iki ilacın tek başına kullanılmasına göre GİB'de daha fazla azalma ile sonuçlanır. Latanoprost, seçici bir prostanoid FP reseptör agonisti olan bir prostaglandin F2a analoğudur. Sulu mizahın çıkışını artırarak göz içi basıncını düşürür - koroid-skleral akışı artırır ve trabeküler ağdan dışarı akışa karşı direnci azaltır. Göz içi kan dolaşımının yanı sıra sulu mizah üretimi ve kan-sulu bariyer üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Konjunktival keseye enjekte edildikten sonra, korneadan emilir ve biyolojik olarak aktif latanoprost asidine hidrolize edilir. İlacın sulu mizah içindeki maksimum konsantrasyonu, uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra ortaya çıkar. Plazmada T0.5 yaklaşık 17 dakikadır. Topikal uygulamadan sonra latanoprost asidinin sistemik biyoyararlanımı% 45'tir. Latanoprost asit, plazma proteinlerine% 87 oranında bağlanır. Metabolizma esas olarak karaciğerde gerçekleşir. İnaktif metabolitler esas olarak idrarla atılır. Timolol, içsel sempatomimetik aktivite, direkt miyokardiyal inhibisyon ve spesifik olmayan membran stabilize edici etkilerden yoksun, seçici olmayan bir-blokerdir. Timolol, siliyer epitelde sulu mizah üretimini azaltarak göz içi basıncını düşürür. Kan sulu sıvı bariyerinin plazma proteinlerine geçirgenliği üzerinde önemli bir etki bulunmadı. Sulu mizah içindeki maksimum konsantrasyon, ilacın topikal uygulamasından yaklaşık 1 saat sonra ortaya çıkar. Dozun bir kısmı kan dolaşımına nüfuz eder - maksimum plazma konsantrasyonuna 10-20 dakika sonra ulaşılır. Plazmada T0.5 6 saattir Karaciğerde metabolizma oluşur. Timolol metabolitleri, değişmemiş ilaçla idrarla atılır. Monoterapiye kıyasla latanoprost ve timolol içeren göz damlalarının uygulanmasından 1-4 saat sonra sulu hümörde 2 kat daha yüksek latanoprost konsantrasyonu eğilimi vardır.

Dozaj

Yetişkinler (yaşlı hastalar dahil). Konjonktival olarak: Etkilenen göz (ler) e günde bir kez 1 damla uygulanır. Bir doz atlanırsa, tedaviye bir sonraki programlı doz ile devam edilmelidir. Etkilenen göz (ler) de günde bir kez 1 damla dozu aşmayın. Özel hasta grupları. Çocuklarda ve ergenlerde kullanımın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Verme yolu. Damlatma işleminden sonra nazolakrimal kanalın sıkıştırılması veya 2 dakika göz kapağının kapatılması önerilir. Hasta birden fazla oftalmik ilaç kullanıyorsa her ilaç en az 5 dakika arayla verilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Bronşiyal astımın mevcut veya geçmişini içeren bronşiyal aşırı duyarlılık, şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı. Sinüs bradikardisi, hasta sino-atriyal düğüm sendromu, ikinci aşama atriyoventriküler blok. veya IIIst. kalp pili ile kontrol edilmez, açık kalp yetmezliği, kardiyojenik şok.

Önlemler

Kardiyovasküler bozuklukları (örn. İskemik kalp hastalığı, Prinzmetal anjinası ve kalp yetmezliği) ve hipotansiyonu olan hastalarda beta bloker tedavisi kritik olarak değerlendirilmeli ve diğer aktif maddelerin kullanımı düşünülmelidir. Kardiyovasküler rahatsızlığı olan hastalar, bu bozuklukların kötüleşmesi ve yan etkilerin şiddeti açısından izlenmelidir. İletim süresi üzerindeki olumsuz etkisi nedeniyle, beta blokerleri, 1. kalp bloğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.Ciddi periferik dolaşım bozukluğu olan hastalarda (örneğin, Raynaud hastalığının şiddetli formları veya Raynaud sendromu) dikkatli olun. Astımlı hastalarda ani bronkospazma bağlı ölüm dahil olmak üzere solunum semptomları, bazı oftalmik beta blokerlerin kullanımıyla bildirilmiştir. Hafif ila orta şiddette kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve yalnızca potansiyel faydaları risklerden daha ağır basıyorsa kullanılmalıdır. Beta blokerler, hipogliseminin belirti ve semptomlarını maskeleyebilir - spontan hipoglisemi riski taşıyan hastalarda ve kararsız diyabetli hastalarda dikkatli olunmalıdır. Beta blokerler, aşırı aktif bir tiroid bezinin semptomlarını maskeleyebilir. β blokerleri göz kuruluğuna neden olabilir - preparatı kornea hastalığı olan hastalarda çok dikkatli kullanın. Preparatın başka bir sistemik beta-bloker ile birlikte uygulanması, GİB düşürücü etkide veya sistemik beta-adrenerjik blokajın bilinen etkilerinde bir artışa yol açabilir ve bu hastalarda tedaviye verilen yanıt yakından izlenmelidir. İki lokal β-bloker veya iki lokal prostaglandin kullanılması önerilmez. Beta blokerlerle tedavi sırasında, atopik hastalık öyküsü veya çeşitli alerjenlere bağlı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu alerjenlerle tekrarlanan yüklemeye karşı daha duyarlı olabilir ve anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan adrenalin dozlarına yanıt vermeyebilir. Filtrasyon prosedürlerinden sonra sulu mizah üretimini inhibe eden ajanların (örn. Timolol, asetazolamid) kullanılmasıyla koroid ayrılması bildirilmiştir. Oftalmik beta blokerleri, beta agonistlerin sistemik etkilerini, örn.adrenalin - anestezist, ameliyattan önce hastanın timolol aldığı konusunda bilgilendirilmelidir. Tedavi sırasında irisin pigmentasyonu değişebilir; tedavi devam edebilir, ancak hastalar düzenli olarak izlenmeli ve klinik olarak gerekirse tedavi kesilmelidir. Belgelenmiş deneyim eksikliğinden dolayı, preparat inflamatuar glokomlu, neovasküler glokomlu, kronik açı kapanması glokomlu, konjenital mağara, açık açılı glokomlu hastalarda psödofaki, pigmenter glokomlu ve akut glokom atakları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. kapalı açı. Latanoprost, herpetik keratit öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Güncel herpetik keratiti olan hastalarda ve prostaglandin analoglarının kullanımıyla ilişkili tekrarlayan herpetik keratiti olan hastalarda kullanmaktan kaçının. Makula ödemi (kistik form dahil) riski nedeniyle, latanoprost afaki, arka lens kapsülü yırtılmış psödofaki veya kistik maküla ödemi gelişme riski olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Preparatta bulunan benzalkonyum klorür, noktasal keratopatiye ve / veya toksik ülseratif keratopatiye, göz tahrişine ve yumuşak kontakt lenslerde renk değişikliğine neden olabilir. Müstahzarı sık veya uzun süre kullanan kuru göz sendromu veya kornea hasarı ile ilişkili hastalıkları olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Kontakt lensler, preparatı kullanmadan önce çıkarılmalı ve 15 dakikadan daha erken takılmamalıdır.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: iris pigmentasyonunda artış (en sık irisin karışık rengine sahip kişilerde, örneğin mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-kahverengi ve yeşil-kahverengi). Yaygın: gözde tahriş (batma, yanma, kaşıntı dahil), göz ağrısı Yaygın olmayan: baş ağrısı, konjunktival hiperemi, konjunktivit, bulanık görme, gözyaşı, blefarit, kornea hastalığı, döküntü, kaşıntı. Preparatın münferit bileşenlerinin kullanımıyla ilişkili ek yan etkiler: latanoprost: herpetik keratit, baş dönmesi, kirpiklerin görünümündeki değişiklikler (uzama, kalınlaşma, koyulaşma, artan sayıda), noktasal epitel kusurları, periorbital ödem, iritis / üveit, ödem maküler (afaki hastalarında, arka lens kapsülü yırtılmış psödoafaki ve ayrıca maküla ödemi riski olan hastalarda), göz kuruluğu, keratit, korneal şişlik ve kusurlar, kirpik büyüme yönündeki değişiklikler (göz tahrişine neden olabilir), kist iris, fotofobi, göz kapağı oluğunun derinleşmesine yol açan yörünge ve göz kapağındaki değişiklikler. önceden var olan anjinada kötüleşme, çarpıntı, astım, astımın alevlenmesi, nefes darlığı, göz kapaklarının derisinin koyulaşması, eklem ağrısı, kas ağrısı, göğüs bölgesinde ağrı; timolol: sistemik alerjik reaksiyon (anjiyoödem, ürtiker, lokal veya genel döküntü, kaşıntı, anafilaktik reaksiyon dahil), hipoglisemi, uykusuzluk, depresyon, kabuslar, hafıza kaybı, senkop, serebrovasküler olay, serebral iskemi, belirti ve semptomların kötüleşmesi myastenia gravis semptomları, baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, göz tahrişi semptomları (yanma, batma, kaşıntı, gözyaşı, gözlerde kızarıklık), blefarit, keratit, bulanık görme, filtre tedavisi sonrası koroid dekolmanı, kornea duyarlılığında azalma, göz kuruluğu, erozyon kornea, pitoz, diplopi, kulak çınlaması, bradikardi, göğüs ağrısı, çarpıntı, ödem, aritmi, konjestif kalp yetmezliği, atriyoventriküler blok, kalp durması, kalp yetmezliği, düşük tansiyon, Raynaud fenomeni, soğuk eller ve ayaklar, bronkospazm (özellikle önceden var olan hastalarda ve bronkospastik durumlar), nefes darlığı, öksürük, disguzi, mide bulantısı, sindirim bozuklukları, ishal, ağız kuruluğu, üst karın ağrısı, kusma, saç dökülmesi, sedef hastalığı benzeri döküntü veya sedef hastalığı, deri döküntüsü, kas ağrısı, cinsel işlev bozukluğu, libido, halsizlik / yorgunluk azaldı. Ciddi kornea hasarı olan bazı hastalarda fosfat göz damlası kullanımına bağlı çok nadir korneal kireçlenme vakaları bildirilmiştir.

Etkileşimler

Göze iki prostaglandin analoğunun aynı anda uygulanmasını takiben artan göz içi basıncına ilişkin paradoksal reaksiyonlar bildirilmiştir - iki veya daha fazla prostaglandin, prostaglandin analogu veya türevinin birlikte kullanılması önerilmez. Preparatın başka bir oral beta bloker ile birlikte uygulanması, GİB düşürücü etkide veya sistemik beta adrenerjik blokajın bilinen etkilerinde bir artışa yol açabilir. İki veya daha fazla yerel β-blokerin birlikte kullanılması tavsiye edilmez. Oftalmik beta blokerlerin ve epinefrinin eşzamanlı kullanımının neden olduğu midriyazis ara sıra bildirilmiştir. Oftalmik beta blokerleri, oral kalsiyum kanal blokerleri, beta blokerleri, anti-aritmik ilaçlar (amiodaron dahil), saldırgan glikozitler, parasempatomimetikler, guanetidin ile birlikte kullanıldığında, etki güçlenerek hipotansiyon ve / veya belirgin bradikardi ile sonuçlanabilir. . Klonidinin aniden kesilmesini takiben kan basıncı artışı beta blokerleri ile güçlendirilebilir. β blokerleri, antidiyabetik ilaçların hipoglisemik etkisini artırabilir. CYP2D6 inhibitörlerinin (örn. Kinidin, fluoksetin, paroksetin) ve timololün eşzamanlı kullanımı ile sistemik-adrenerjik reseptör blokajının güçlenmesi (örn., Kalp hızında azalma, depresyon) bildirilmiştir.