Quetiapin NeuroPharma

1 tablet pow. 25 mg, 100 mg, 200 mg veya 300 mg ketiyapin (fumarat olarak) içerir. Hazırlık laktoz içerir. Tabl. pow. 25 mg gün batımı sarısı (E110) içerir.

Aksiyon

Atipik antipsikotik ilaç. Ketiapin ve aktif metaboliti norketiapin, çoklu nörotransmiter reseptörleri üzerinde etkilidir. Beyindeki serotonerjik reseptörlere (5HT2) ve dopaminerjik reseptörlere (D1 ve D2) afiniteleri vardır. Klasik antipsikotiklere kıyasla ketiapinin klinik antipsikotik etkisinin ve ekstrapiramidal yan etkilerinin düşük insidansının, D2 reseptör antagonizminden daha seçici bir 5HT2 antagonistine bağlı olduğuna inanılmaktadır. Ketiapin ve norketiapin, benzodiazepin reseptörleri için kayda değer bir afinite göstermez, ancak histaminerjik ve α1-adrenerjik reseptörlere yüksek afiniteye ve α2-adrenerjik reseptörlere orta derecede afiniteye sahiptirler. Ketiapin ayrıca muskarinik reseptörlere afinitesi düşüktür veya hiç yokken, norketiapin, antikolinerjik (muskarinik) etkilerini açıklayabilen birkaç muskarinik reseptör için yüksek afiniteye sahiptir. Norepinefrin taşıyıcı (NET) inhibisyonu ve norketiapinin kısmi 5HT1A agonist etkileri, ketiapinin bir antidepresan olarak terapötik etkinliğine katkıda bulunabilir. Oral yoldan uygulanan ketiapin iyi emilir ve büyük ölçüde metabolize edilir. Aktif metabolit olan norketiapinin kararlı durum maksimum molar konsantrasyonu, ketiapin değerlerinin yaklaşık% 35'idir. Ketiapin, plazma proteinlerine yaklaşık% 83 oranında bağlanır. Karaciğerde büyük ölçüde metabolize edilir. Verilen maddenin% 5'inden daha azı idrar ve dışkı ile değişmeden atılır. Ketiapin metabolizmasında yer alan başlıca izoenzim CYP3A4'tür. Tamam. Radyoaktivitenin% 73'ü idrarla,% 21'i feçesle atılır. Ketiapin ve norketiapinin eliminasyon fazındaki T0.5 sırasıyla yaklaşık 7 saat ve 12 saattir.

Dozaj

Sözlü olarak. Yetişkinler. Şizofreninin tedavisi: ilacı günde iki kez uygulayın. Tedavinin ilk 4 günü için toplam günlük doz: 50 mg - 1. Gün, 100 mg - 2. Gün, 200 mg - 3. Gün, 300 mg - 4. Gün, 4. Günden itibaren, doz normal etkili doza yükseltilmelidir. Günde 300-450 mg (genellikle etkili doz). Klinik yanıta ve ilaç toleransına bağlı olarak doz, hastanın klinik cevabına ve toleransına bağlı olarak 150-750 mg / gün aralığında ayarlanabilir. Bipolar bozuklukta orta ila şiddetli manik atakların tedavisi: ilacı günde iki kez uygulayın. Tedavinin ilk 4 günü için toplam günlük doz: 1. Günde 100 mg, 2. Günde 200 mg, 3. Günde 300 mg, 4. Günde 400 mg'dır, daha sonra doz günde maksimum 200 mg artırılabilir. 6. günde 800 mg'lık günlük doz. Hastanın tepkisine ve toleransına bağlı olarak, idame dozu günlük 200-800 mg olabilir. Olağan etkili doz günlük 400-800 mg'dır. Bipolar bozuklukla ilişkili majör depresif atakların tedavisi: ilacı günde bir kez yatmadan uygulayın. Tedavinin ilk 4 günü için toplam günlük dozlar 50 mg - 1. gün, 100 mg - 2. gün, 200 mg - 3. gün ve 300 mg - 4. gündür. Önerilen günlük doz 300 mg'dır. Klinik çalışmalarda, 300 mg doza kıyasla 600 mg doz ile ek bir fayda görülmemiştir. Bireysel durumlarda 600 mg'lık dozun kullanılması tercih edilebilir. 300 mg'dan yüksek dozlar, bipolar bozukluğun tedavisinde deneyimli hekimler tarafından başlatılmalıdır. Bazı hastalarda, tedaviye daha zayıf tolerans olması durumunda, klinik deneyler, dozun minimum 200 mg'a düşürülmesinin düşünülebileceğini göstermiştir. Bipolar Relaps Önleme: Akut bipolar bozukluk için ketiapin tedavisine yanıt veren hastalar, bipolar mani, mani veya depresyonun nüksetmesini önlemek için aynı dozda ketiapin almaya devam etmelidir. Ketiapin dozu hastanın klinik cevabına ve toleransına göre 300-800 mg / gün doz aralığında ayarlanabilir. İdame tedavisi için en düşük etkili dozu kullanmak önemlidir. Özel hasta grupları. İlaç, özellikle ilk kullanım döneminde, bilinen karaciğer disfonksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye günlük 25 mg'lık bir dozla başlanmalıdır. Doz, hastanın klinik cevabına ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, etkili bir doza kadar 25 ila 50 mg'lık adımlarla günlük olarak artırılabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. İlaç, yaşlı hastalarda, özellikle tedavinin erken aşamalarında dikkatli kullanılmalıdır. Bireysel klinik yanıta ve hasta toleransına bağlı olarak, genç hastalara göre doz titrasyonunun daha yavaş ve günlük dozun daha düşük olması gerekebilir. Yaşlı hastalarda ortalama plazma klirensi, genç hastalara kıyasla% 30-50 azalmıştır. Bipolar bozukluk seyrinde depresyon atakları olan 65 yaşın üzerindeki hastalarda ilacın etkililiği ve güvenliği araştırılmamıştır. Ketiapin, bu yaş grubunda kullanımını destekleyen veri eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Tedavinin geri çekilmesi. Ketiapinin en az 1-2 haftalık bir süre içinde kademeli olarak kesilmesi tavsiye edilir Uygulama şekli. Hazırlık yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.

Belirteçler

Şizofreni tedavisi. Aşağıdakileri içeren bipolar bozukluğun tedavisi: bipolar bozuklukta orta ila şiddetli manik epizodlar; bipolar bozukluğun seyrinde majör depresif epizodlar; ketiapin ile önceki tedaviye yanıt vermiş bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların tekrarını önlemek için.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. HIV proteaz inhibitörleri, azol antifungaller, eritromisin, klaritromisin ve nefazodon gibi sitokrom P450 3A4 sistemi inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı.

Önlemler

Ketiapin kullanımının birkaç endikasyonu olduğundan, ilacın güvenlilik profili, bir hastadaki spesifik tanı ve uygulanan doza göre dikkate alınmalıdır. Bu yaş grubunda kullanımına ilişkin veri bulunmadığından, ketiapinin 18 yaşın altındaki çocuklarda ve adolesanlarda kullanılması önerilmez. Ketiapin ile yapılan klinik çalışmalardan elde edilen veriler, yetişkinlerdeki bilinen güvenlilik profiline ek olarak, çocuklarda ve adolesanlarda bazı advers reaksiyonların daha sık olduğunu (iştah artışı, serum prolaktin artışı, kusma, rinit ve senkop) veya bunlarla ilişkili olabileceğini göstermiştir. çocuklarda ve ergenlerde diğer sonuçlar (ekstrapiramidal semptomlar ve sinirlilik). Ayrıca yetişkinlerde yapılan çalışmalarda daha önce görülmeyen bir yan etki (kan basıncında artış) vardı. Tiroid bezinin işlevinde değişiklikler çocuklarda ve ergenlerde de gözlenmiştir. Ek olarak, ketiapin tedavisinin çocuklarda ve ergenlerde büyüme ve olgunlaşma da dahil olmak üzere uzun vadeli güvenlik etkileri 26 haftadan fazla çalışılmamıştır Tedavinin bilişsel ve davranışsal gelişim üzerindeki uzun vadeli etkileri de bilinmemektedir. Ketiapin, şizofreni, mani ve bipolar depresyon tedavisi gören hastalarda plaseboya kıyasla artmış ekstrapiramidal semptom (EPS) insidansı ile ilişkilendirilmiştir. Bipolar bozuklukta depresyon, intihar düşüncesi, kendine zarar verme ve intihar (intiharla ilgili olaylar) riskinde artış ile ilişkilidir. Bu risk, klinik olarak anlamlı bir remisyon oluşana kadar devam eder. Hasta semptomlar düzelene kadar ve klinik iyileşmenin erken aşamasında (artan intihar riski) yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Ek olarak, tedavi eden hekim, tedavi edilen hastalık için bilinen risk faktörlerine bağlı olarak ketiapin tedavisinin aniden kesilmesinin ardından intiharla ilişkili olayların riskini de göz önünde bulundurmalıdır. Diğer psikiyatrik bozuklukları olan hastaları tedavi ederken majör depresyon hastalarını tedavi ederken alınan önlemlerin aynısı izlenmelidir. İntiharla ilişkili olay öyküsü olan veya tedaviye başlamadan önce yüksek derecede intihar düşüncesi sergileyen hastalar, daha yüksek intihar düşüncesi veya intihara teşebbüs riski altındadır ve tedavi sırasında (özellikle 25 yaşın altındaki hastalarda) yakından izlenmelidir. Özellikle tedavinin erken evresinde ve ilaç dozunun değiştirilmesinden sonra farmakolojik tedaviye, özellikle yüksek risk altında olan hastalar olmak üzere hastaların yakından gözetimi ve takibi eşlik etmelidir. Metabolik profilin kötüleşme riski nedeniyle (vücut ağırlığı, kan şekeri ve lipidlerdeki değişiklikler dahil), hastaların metabolik parametreleri tedavinin başlangıcında değerlendirilmeli ve tedavi sırasında bu parametrelerdeki olası değişiklikler için düzenli olarak izlenmelidir. Bozulma durumunda, klinik olarak uygun şekilde tedavi edilmelidir. Akatizi semptomları geliştiren hastalarda dozu artırmak zararlı olabilir. Tardif diskinezi belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, doz azaltılması veya ketiapin tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir. Geç diskinezi semptomları kötüleşebilir ve hatta tedavi bittikten sonra ortaya çıkabilir. Uyku hali ve sedasyon gibi ilgili semptomlar ketiapin tedavisi ile ilişkilendirilmiştir. Bipolar depresyon hastalarının tedavisine yönelik klinik çalışmalarda, bu semptomlar tedavinin ilk 3 günü boyunca genellikle hafif ila orta şiddette olmuştur. Şiddetli uyku hali yaşayan hastalar, uyku hali başlangıcından itibaren en az ilk 2 hafta boyunca veya semptomlar düzelene kadar daha sık temas gerektirebilir ve tedavinin kesilmesi gerekebilir. Ketiapin tedavisi, ortostatik hipotansiyon ve buna bağlı baş dönmesi ile ilişkilendirilmiştir, uyku hali gibi, genellikle doz titrasyonunun idame seviyelerine ilk periyodu sırasında ortaya çıkar. Bu, özellikle yaşlılarda düşmeye bağlı yaralanmaların sıklığını artırabilir. Bu nedenle hastalara, ilacın potansiyel etkilerine aşina olana kadar dikkatli olmaları tavsiye edilmelidir. Ketiapin, bilinen kardiyovasküler hastalığı, serebrovasküler hastalığı olan ve düşük kan basıncına yatkın olan diğer durumları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.Postüral hipotansiyon meydana gelirse, özellikle altta yatan kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda doz azaltımı veya daha yavaş doz titrasyonu düşünülmelidir. Uyku apnesi riski nedeniyle, ketiapin aşırı kilolu / obez hastalarda veya eşzamanlı CNS depresanları kullanan veya uyku apnesi riski taşıyan erkeklerde dikkatli kullanılmalıdır. Epilepsi öyküsü olan hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır. Nöroleptik Malign Sendrom belirtileri ortaya çıkarsa, ketiapin tedavisi kesilmeli ve uygun tıbbi tedavi başlatılmalıdır. Ketiapin tedavisi, nötrofil sayısı 9 / L olduğunda şiddetli nötropeni riski nedeniyle kesilmelidir. Hasta enfeksiyonun erken belirti ve semptomları açısından izlenmeli ve nötrofil sayısı izlenmelidir (1,5 x 109 / L'yi geçene kadar). Enfeksiyon veya ateşi olan hastalarda, özellikle belirgin predispozan faktörlerin yokluğunda, nötropeni düşünülmelidir; bu gibi durumlarda hastanın klinik durumuna göre uygun önlemler alınmalıdır. Hastalara, tedavi sırasında herhangi bir zamanda agranülositoz veya enfeksiyonla (yani ateş, halsizlik, uyku hali veya boğaz ağrısı) tutarlı belirti / semptomların görünümünü derhal bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Bu tür hastalarda bir beyaz kan hücresi (WBC) sayımı ve özellikle predispozan faktörlerin yokluğunda derhal bir mutlak nötrofil sayımı (ANC) yapılmalıdır. Antikolinerjik (muskarinik) etkileri olan ilaçlar alan hastalarda ketiapin dikkatli kullanılmalıdır. Halihazırda veya daha önce idrar retansiyonu, klinik olarak önemli prostat hiperplazisi, bağırsak tıkanıklığı ve ilişkili semptomlar, artmış göz içi basıncı veya dar açılı glokom teşhisi olan hastalarda ilacı dikkatli kullanın. Karaciğer enzim indükleyicisi (örn. Karbamazepin veya fenitoin) alan hastalarda, ketiapin tedavisine ancak hekimin, ketiapin tedavisinin faydalarının hepatik enzim indükleyicisini durdurmanın risklerinden daha ağır bastığını düşünmesi durumunda başlanması. Karaciğer enzim indükleyicisindeki değişikliğin kademeli olması ve gerekirse karaciğer enzimlerini etkilemeyen bir ilaçla (örn. Sodyum valproat) değiştirilmesi önemlidir. Ketiapin ile tedavi edilen hastalarda kilo artışı bildirilmiştir; Kilo izlenmeli ve antipsikotik kılavuzlar doğrultusunda uygun klinik önlemler alınmalıdır. Hiperglisemi riski nedeniyle, antipsikotik kılavuzlarına uygun olarak klinik izleme önerilir. Hastalar hiperglisemi belirti ve semptomları (polidipsi, poliüri, polifaji ve halsizlik gibi) açısından izlenmeli ve diabetes mellituslu hastalar veya risk faktörleri glisemik kontrolün kötüleşmesi için düzenli olarak izlenmelidir. Düzenli vücut ağırlığı ölçümleri yapılmalıdır. Lipid seviyelerinde değişiklik olması durumunda, klinik uygulamayı takip edin. Kardiyovasküler hastalığı veya ailesinde QT uzaması öyküsü olan hastalarda ketiapin kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Ketiapin, özellikle yaşlı hastalarda, konjenital uzun QT sendromu, konjestif kalp yetmezliği, miyokardiyal hipertrofi, hipokalemi veya hipomagnezemisi olan hastalarda, QT aralığını uzatan diğer ilaçlarla veya nöroleptiklerle eşzamanlı olarak kullanıldığında da dikkatli olunmalıdır. Kardiyomiyopatiden veya miyokarditten şüphelenilen hastalarda ketiapin tedavisi yeniden değerlendirilmelidir. Ketiapin, demansla ilişkili psikotik semptomları olan hastaların tedavisi için onaylanmamıştır. Demans hastalarında, bazı atipik antipsikotiklerle yaklaşık 3 kat artmış serebrovasküler komplikasyon riski gözlenmiştir. Ketiapin, inme için risk faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Demansla ilişkili psikotik semptomları olan yaşlı hastalar, plasebo ile tedavi edilenlere göre daha fazla ölüm riski altındadır. Yutma bozuklukları riski nedeniyle, aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda ilaç dikkatli kullanılmalıdır. Bağırsak tıkanıklığı olan hastalar yakından izlenmeli ve gerektiğinde acil tedavi önlemleri alınmalıdır. Antipsikotik ilaçlarla venöz tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. VTE için edinilmiş risk faktörleri, antipsikotiklerle tedavi edilen hastalarda yaygındır; Ketiapin tedavisi öncesinde ve sırasında VTE için olası tüm risk faktörleri belirlenmeli ve uygun önleyici tedbirler alınmalıdır. Özellikle risk faktörleri olan hastalarda (örn. Yüksek trigliserid, safra taşı, alkol tüketimi) ilaçla pankreatit gelişme riski vardır. Akut orta ila şiddetli manik ataklarda ketiapin ve valproik asit veya lityumun birlikte kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır; ancak kombinasyon tedavisi iyi tolere edildi. Veriler, üçüncü haftada eklemeli bir etki olduğunu gösteriyor. Kötüye kullanım ve istismar vakaları gözlemlendi. Alkol ve uyuşturucu kullanımı olayları olan hastalara ketiyapin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Preparat laktoz içerir - galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal bozuklukları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Tabl. 25 mg, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek gün batımı sarısı içerir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: hemoglobinde azalma, serum trigliseridlerinde artış, toplam kolesterolde artış (özellikle LDL), azalmış HDL kolesterol, kilo artışı, baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı, ekstrapiramidal semptomlar, ağız kuruluğu, semptomlar yoksunluk semptomları (uykusuzluk, mide bulantısı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve sinirlilik). Yaygın: Lökopeni, azalmış nötrofil sayısı, artmış eozinofil sayısı, hiperprolaktinemi, azalmış toplam T4, azalmış serbest T4, azalmış total T3, artmış TSH, iştah artışı, hiperglisemik seviyelere kadar artmış kan şekeri, anormal rüyalar ve kabuslar uyuşukluk, intihar düşüncesi ve davranışı, dizartri, taşikardi, çarpıntı, bulanık görme, ortostatik hipotansiyon, dispne, kabızlık, dispepsi, kusma, ALT artışı, serum GGT artışı, hafif asteni, periferik ödem, sinirlilik, yüksek ateş. Yaygın olmayan: trombositopeni, anemi, azalmış trombosit sayısı, aşırı duyarlılık (ciltte alerjik reaksiyonlar dahil), azalmış serbest T3, hipotiroidizm, hiponatremi, diabetes mellitus, mevcut diyabetin alevlenmesi, epilepsi (nöbetler), huzursuz bacak sendromu, geç diskinezi, senkop, QT uzaması, bradikardi, disfaji, serum AST artışı, üriner retansiyon, seksüel disfonksiyon. Nadir: agranülositoz, metabolik sendrom, somnambulizm ve ilgili reaksiyonlar ve davranışlar (uykuda konuşma ve uyku ile ilişkili yeme bozukluğu gibi), venöz tromboembolizm, pankreatit, bağırsak tıkanıklığı, sarılık, hepatit, priapizm, galaktore, meme şişmesi , adet bozuklukları, nöroleptik malign sendrom, hipotermi, kan kreatin kinaz artışı. Çok seyrek: anafilaktik reaksiyon, antidiüretik hormonun yetersiz salgılanması, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, rabdomiyoliz. Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, neonatal yoksunluk sendromu. Ayrıca nöroleptik kullanımı ile QTc aralığında uzama, ventriküler aritmiler, kardiyak arrest, torsades de pointes ve ani beklenmedik ölümler gözlenmiştir. Çocuklarda ve ergenlerde (10-17 yaş) yetişkinlere göre daha yaygın olan yan etkiler ve yetişkinlerde bulunmayan yan etkiler: çok yaygın: artan prolaktin seviyeleri, iştah artışı, ekstrapiramidal semptomlar, artmış kan basıncı, kusma; yaygın: bayılma, rinit, sinirlilik.

Gebelik ve emzirme

Ketiapin, hamilelik sırasında ancak kullanımının yararları fetüsün potansiyel risklere maruz kalmasını haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır. Bireysel raporlar ve bazı gözlemsel çalışmalar dahil olmak üzere, gebeliğin ilk trimesterinde ketiapin kullanımına ilişkin veriler (yaklaşık 300-1000 sonlandırılmış gebelik), çocukta artmış kusur riskine işaret etmemektedir; ancak, mevcut tüm verilere dayanarak, bu konuda kesin bir sonuca varılamaz. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotikler (ketiapin dahil) kullanan annelerin yenidoğanları, ciddiyet ve süre bakımından değişiklik gösterebilen ekstrapiramidal ve / veya yoksunluk semptomları gibi yan etkiler yaşayabilir. Ajitasyon, hipertansiyon, hipotansiyon, titreme, uyku hali, solunum güçlüğü veya gıda alım bozuklukları bildirilmiştir. Sonuç olarak, yenidoğanlar yakından izlenmelidir. Ketiapinin süte atılma derecesine ilişkin iyi belgelenmiş verilerin eksikliğinden dolayı, emzirmenin kesilmesi veya ketiapin tedavisinin kesilmesi kararı, emzirmenin çocuk için yararı ve ketiapin tedavisinin kadın için yararı dikkate alınarak yapılmalıdır. Artmış kan prolaktin seviyeleri ile ilgili etkiler sıçanlarda gözlenmiştir, ancak bu sonuçlar doğrudan insanlara uygulanamaz.

Yorumlar

Ketiapin almış hastalarda metadon ve trisiklik antidepresanlar için enzim immünolojik testlerinde yanlış pozitif sonuçlar bildirilmiştir; sorgulanan sonucun uygun bir kromatografik testle doğrulanması önerilir. Ketiapin, zihinsel performans gerektiren aktivitelere müdahale edebilir. Hastaların ilaca olan duyarlılığı ve yan etkileri bilinene kadar hastalara araç veya makine kullanmamaları tavsiye edilmelidir.

Etkileşimler

Ketiapinin merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerinden dolayı, ketiapin diğer merkezi sinir sistemi ilaçları ve alkol ile kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Antikolinerjik (muskarinik) etkileri olan diğer ilaçları alan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Ketiapinin aktif metaboliti olan norketiapin, birkaç muskarinik reseptör alt tipi için orta ila yüksek afiniteye sahiptir. Ketiapinin önerilen dozlarda kullanılması, antikolinerjik istenmeyen etkilerin gelişmesine ve antikolinerjik etkiye sahip ilaçların eşzamanlı kullanımıyla aşırı doz koşullarında katkıda bulunur. Ketiapin metabolizmasında yer alan başlıca izoenzim CYP3A4'tür. Sağlıklı gönüllülerde yürütülen bir etkileşim çalışmasında, ketiapinin (25 mg doz) bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ile birlikte uygulanması, ketiapinin EAA değerinde 5-8 kat artışa neden olmuştur. Bu temelde, ketiapinin CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Ketiapin tedavisi sırasında da greyfurt suyu tüketilmesi tavsiye edilmez. Karbamazepin (bir hepatik enzim indükleyici) ile tedavi öncesinde ve sırasında uygulanan ketiapinin farmakokinetiğini araştıran çok dozlu klinik çalışmalarda, karbamazepinin birlikte uygulanması, ketiapin klerensini önemli ölçüde artırmıştır. Bu, sistemik ketiapin maruziyetinde (EAA), tek başına ketiapin uygulamasını takiben maruziyetin ortalama% 13'üne düşmesiyle sonuçlanmıştır; bazı hastalarda daha da güçlü bir etki görüldü. Bu etkileşimin bir sonucu olarak, ketiapin tedavisinin etkinliğini etkileyebilecek şekilde plazma ketiapin seviyeleri düşebilir. Ketiapin ve fenitoinin (başka bir mikrozomal enzim indükleyici) birlikte uygulanması, ketiapin klerensinde yaklaşık% 450'lik çok önemli bir artışa neden oldu. Karaciğer enzim indükleyicisi alan hastalarda, ketiapin tedavisine başlanması sadece hekimin, ketiapinin faydalarının hepatik enzim indükleyicisinin kesilmesinin risklerinden daha ağır bastığını düşünmesi durumunda önerilmelidir. Karaciğer enzim indükleyicisinin kullanımındaki herhangi bir değişikliğin kademeli olması ve gerekirse karaciğer enzimlerini etkilemeyen başka bir ilaçla (örn. Sodyum valproat) değiştirilmesi önemlidir. Ketiapinin farmakokinetik parametreleri, antidepresan imipramin (bir CYP2D6 inhibitörü) veya fluoksetin (bir CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü) ile birlikte uygulandığında önemli ölçüde değişmez. Ketiapinin farmakokinetik parametreleri, risperidon veya haloperidol gibi antipsikotiklerle birlikte uygulandığında önemli ölçüde değişmez. Ketiapin ve tioridazinin birlikte uygulanması, ketiapin klerensini yaklaşık% 70 oranında artırır. Ketiapinin farmakokinetiği, simetidin ile birlikte kullanıldığında değişmez. Ketiapin ile birlikte uygulandığında lityum tuzunun farmakokinetiği değişmemiştir. Ketiapin (uzatılmış salım tablosu) ile plasebo artı ketiapin (uzatılmış salım tablosu) ile lityumun 6 haftalık randomize klinik çalışmasında, toplamda lityum alan grupta akut manik sendromlu yetişkin hastalarda EPS (özellikle titreme), uyku hali ve kilo alımı ile ilgili olaylar ketiapin ile ketiapin artı plasebo grubuna göre daha yüksekti. Valproik asit ve ketiapinin farmakokinetiği, birlikte uygulandığında klinik olarak önemli ölçüde değişmez. Valproat, ketiapin veya her ikisini birden alan çocuk ve ergenlerin retrospektif bir çalışması, kombinasyon tedavi grubunda monoterapi gruplarına göre daha yüksek bir lökopeni ve nötropeni insidansı göstermiştir. Kardiyovasküler hastalıkları tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan ilaçlarla resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır. Ketiapin, elektrolit bozukluklarına neden olabilecek veya QT aralığını uzatabilecek ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunması önerilir.

Fiyat

Quetiapin NeuroPharma, fiyat% 100 PLN 139,99

Hazırlık şu maddeyi içerir: Ketiapin