Haloperidol Birliği

1 ml (20 damla) solüsyon 2 mg haloperidol (ve 150 mg etanol% 96 ​​h / h) içerir.

Aksiyon

Bütirofenon türevleri grubuna ait bir nöroleptik ilaç. Güçlü bir antipsikotik ve yatıştırıcı etkiye sahiptir. Kaygıyı, saldırganlığı, psikomotor ajitasyonu, halüsinasyon eğilimini ve sanrıları azaltır. Haloperidol, merkezi ve periferal dopaminerjik reseptörlerin güçlü bir antagonistidir. Antikolinerjik özelliklere sahiptir ve ayrıca opioid reseptörlerine bağlanır. Gastrointestinal sistemden iyi emilir ve uygulamadan 3-6 saat sonra kanda Cmax'a ulaşır. Bunun yaklaşık% 92'si plazma proteinlerine bağlanır. Yaklaşık% 40'ı idrarla,% 15'i feçesle atılır. T0.5 12-37 saattir Haloperidol kan-beyin bariyerini geçer.

Dozaj

Ağızdan, klinik duruma bağlı olarak ayrı ayrı. Yetişkinler. Şizofreni, diğer psikozlar, mani ve hipomani, davranış bozuklukları: Orta dereceli semptomlar için başlangıç ​​dozu, günde 2-3 kez 0.75-1.5 ml solüsyondur (15-30 damla). Şiddetli semptomlarda veya yanıt vermeyen hastalarda başlangıç ​​dozu günde 2 veya 3 kez 1.5-2.5 ml'dir (30-50 damla). Gerekirse doz kademeli olarak günde 15 ml'ye (300 damla) yükseltilebilir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, doz kademeli olarak mümkün olan en düşük idame dozuna düşürülebilir. Normal idame dozu günde 2,5-5 ml'dir (50-100 damla). Dozu çok hızlı düşürmekten kaçının. Gilles de la Tourette sendromu, tikler: Başlangıç ​​dozu günde 3 kez 0.75 ml'dir (15 damla). İdame dozu günde 5 ml'dir (100 damla). Yaşlı, zayıflamış veya nöroleptik ilaçlar üzerinde olumsuz etkiler yaşayanlar daha düşük doz haloperidol gerektirebilir. İlk haloperidol dozu yarıya indirilmeli, ardından terapötik bir etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılmalıdır. Organik beyin hasarı olan yaşlılarda dozlar yarı yarıya azaltılmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın dozları azaltılmalı veya dozlar arasındaki aralık artırılmalıdır. 3 yaş üstü çocuklar ve ergenler. Davranış bozuklukları, çocukluk şizofreni: günlük doz 0.025-0.050 mg / kg'dır. (Toplam dozun yarısı sabah, diğer yarısı akşam verilmelidir). Maksimum doz günde 10 mg haloperidoldür, yani günde 5 ml'dir (100 damla). Gilles de la Tourette sendromu: Çoğu hasta için idame dozu günde 5 ml'ye (100 damla) kadardır. Uygulama yöntemi. Hazırlık yiyecek ve içecek ile uygulanmalıdır. Süt, su veya meyve suları ile servis edebilirsiniz (örn. Portakal, elma veya domates suyu); haloperidol çökelmesine neden olan çay ve kahve ile veya lityum sitrat içeren şurupla birlikte uygulanmamalıdır.

Belirteçler

Yetişkinler: şizofreni (semptomları tedavi etmek ve nüksünü önlemek), diğer psikozlar (özellikle paranoid olanlar), mani ve hipomani, davranış bozuklukları (zihinsel engelli kişilerde ve organik beyin hasarı olan hastalarda saldırganlık, hiperaktivite ve kendine zarar verme), Gilles de la Tourette sendromu 'a ve tikler işleyişi önemli ölçüde bozuyor. Çocuklar: davranış bozuklukları - özellikle agresif davranış ve aşırı hareketlilik, Gilles de la Tourette sendromu, çocukluk şizofreni.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Comatose eyaletleri. CNS depresyonu. Bazal ganglionlarda hasar. Parkinson hastalığı (parkinsonizm ilaçları, haloperidol kesildikten sonra başlanmalıdır). Klinik olarak önemli kardiyak disfonksiyon, QTc uzaması, ventriküler aritmi veya torsades de pointes öyküsü, bradikardi veya kalp bloğu II. veya 3. derece, kontrolsüz hipokalemi, QT aralığını uzatan diğer ilaçların kullanımı.

Önlemler

Preparat, bozulmuş tiroid fonksiyonu, feokromositoma, beyin hasarı, epilepsi olan hastalarda ve alkolü bırakan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır (hastalar düzenli klinik izlemeye tabi tutulmalıdır). Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın. Ventriküler aritmi riski olan kişilerde haloperidol kullanımına başlamadan önce, özellikle kalp hastalığı, ani aile ölümü ve / veya QT uzaması, dekompanse elektrolit bozuklukları (hipokalemi, hipokalsemi gibi) olan hastalarda risk / fayda oranı dikkate alınmalıdır. , subaraknoid kanamadan sonra, alkol bağımlılığı ile birlikte, yetersiz beslenme (özellikle tedavinin başlangıcında, kandaki haloperidolün kararlı durumuna ulaşılıncaya kadar). CYP2D6 ile metabolizması daha yavaş olan hastalarda ve sitokrom P450 inhibitörleri ile tedavi sırasında dikkatli kullanın. Diğer antipsikotiklerin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.EKG testi, tedaviye başlamadan önce tüm hastalarda, özellikle kalpte disfonksiyon öyküsü veya aile öyküsü olan yaşlı hastalarda önerilir. Haloperidol ile devam eden tedavi sırasında EKG testine duyulan ihtiyaç, her hasta için ayrı ayrı düşünülmelidir. QT aralığı uzarsa, doz azaltılmalı ve QT aralığı 500 ms'yi geçerse haloperidol kullanılmamalıdır. Özellikle diüretik alan veya altta yatan tıbbi sorunları olan hastalarda elektrolitlerin periyodik olarak izlenmesi önerilir. Şizofreni hastalarında antipsikotiklerle tedaviye yanıt gecikebilir. İlacı bıraktıktan sonra hastalığın semptomlarının gelişmesi haftalar veya aylar alabilir. Depresyonun baskın semptom olduğu durumlarda haloperidol tek başına kullanılmamalıdır. Haloperidol, depresyon ve psikozun bir arada bulunduğu durumlarda antidepresanlarla birlikte kullanılabilir. Preparat,% 18 v / v etanol (150 mg etanol / ml çözelti) içerir, yani yetişkinler için maksimum doz için 2 g'a kadar etanol - çocuklar için maksimum doz için 30 mg haloperidol (15 ml çözelti) ve 0.7 g'a kadar etanol - 10 mg haloperidol (5 ml çözelti). 15 ml solüsyonda bulunan etanol miktarı 55 ml biraya (% 5 v / v) veya 23 ml şaraba (% 12 v / v) karşılık gelir. Etanol içeriği nedeniyle, preparat hamile veya emziren kadınlarda, çocuklarda ve karaciğer hastalığı veya epilepsisi olan hastalar gibi yüksek riskli gruplarda dikkatli kullanılmalıdır. Hazırlık, alkolizmden muzdarip insanlara zararlıdır.

İstenmeyen aktivite

Seyrek: uykusuzluk, anksiyete, ajitasyon, uyku hali, sedasyon, depresyon, ağrı ve baş dönmesi, konfüzyon, nöbetler, psikotik kötüleşme, kan basıncında artış, QT uzaması, torsades de pointes, ventriküler aritmi (ventriküler fibrilasyon dahil) ventriküler taşikardi), ödem, deri döküntüleri (ürtiker dahil), eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, sarılık, kolestatik hepatit, sarılık olmaksızın geçici hepatik disfonksiyon, priapizm, kilo değişiklikleri, pireksi (nöroleptik malign sendromun gelişmesiyle ilişkili ), vücut ısısında azalma. Çok seyrek: cilt ışığına duyarlılık, agranülositoz, trombositopeni, geçici lökopeni, aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyon dahil). Bilinmiyor: Ekstrapiramidal semptomlar (artmış kas tonusu, hipersalivasyon, hareketlerde yavaşlık, titreme, yüzün maskinliği, akatizi, distoni, kompulsif göz dönmesi nöbetleri, laringeal distoni), donukluk ve yavaşlık, baş ağrısı ve baş dönmesi, paradoksal reaksiyonlar ( ajitasyon veya uykusuzluk), bulantı, iştahsızlık, kabızlık, hazımsızlık, hiperprolaktinemi, galaktore, oligomenore, amenore, jinekomasti, erektil disfonksiyon ve ejakülasyon, hipoglisemi, uygunsuz antidiüretik hormon salgılama sendromu (Schwartz-Bartter sendromu), yaşlı hastalarda), taşikardi, ağız kuruluğu, tükürük, bulanık görme, idrar retansiyonu, aşırı terleme. Haloperidol ile uzun süreli tedavi gören hastalarda, özellikle ilaç kesildikten sonra geç diskinezi ortaya çıkabilir. Akut diskinezi meydana gelebilir, aşağıdakiler gözlenir: gözlerin sıkılması, zorunlu bakışta nöbetler, çenenin istemsiz hareketleri, dilin dışarı çıkması, konuşma bozuklukları, disfaji, nefes almada zorluk. Yukarıdaki belirtiler ortaya çıkarsa, tedavi derhal durdurulmalıdır. Bu yan etkilerin ortaya çıkması, tedavi süresi ve kullanılan günlük doz ile yakından ilişkilidir, bu nedenle şizofreni tedavisinde bu ilacın uzun süreli kullanımına ihtiyaç duyulmadıkça, mümkün olan en kısa süre için minimum etkili dozda haloperidol kullanılması önerilmektedir. İstemsiz dil hareketlerinin geç diskinezinin erken bir semptomu olabileceği bulunmuştur. Bu yan etki fark edildiğinde preparatın kesilmesi, geç diskinezinin tüm semptomlarının gelişmesini önlemenizi sağlar. Nöroleptik malign sendrom (motor inhibisyon, titreme ve istemsiz hareketlerle artmış iskelet kası tonusu, akatizi, merkezi kaynaklı ateş, solukluk, artan terleme, salya akması, taşikardi, hızlı nefes alma, kan basıncında dalgalanmalar, bozulmuş bilinç, koma ve Serum CPK seviyelerinde artış) - sendrom durumunda ilaç kesilmelidir. Haloperidol, ilaca duyarlı hastalarda (özellikle psikoz olmadan) düşük dozlarda bile, öznel duygulara - donukluk ve yavaşlık, baş ağrısı ve baş dönmesi veya paradoksal reaksiyonlara (ajitasyon veya uykusuzluk) neden olabilir. Ayrıca açıklanamayan ani ölüm vakaları da vardı. Bu etkiler, yüksek doz haloperidol ile intravenöz uygulamadan sonra ve yatkın hastalarda daha sık olabilir. Çok nadir durumlarda, yüksek dozda antipsikotik alan hastalarda ani çekilme, akut yoksunluk semptomlarına (mide bulantısı, kusma, uykusuzluk ve hatta nüks) neden olmuştur. Çocuklarda haloperidol kullanımına ilişkin güvenlik verileri ekstrapiramidal semptomlar, tardif diskinezi ve sedasyon riskini göstermektedir.

Gebelik ve emzirme

İlaç, hamilelik sırasında yalnızca anneye sağlanan yararın fetüs için potansiyel riskten daha büyük olduğu durumlarda kullanılabilir. Uygulanan doz mümkün olduğu kadar düşük ve tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır. Haloperidol anne sütüne geçer. Haloperidol alan annelerin anne sütüyle beslenen bebeklerinde ekstrapiramidal semptomlarla ilgili izole raporlar bulunmaktadır. İlacın kullanımı, çocukta yan etki riski göz önünde bulundurularak emzirme sırasında düşünülmelidir.

Yorumlar

İlacın kademeli olarak kesilmesi önerilir. Hazırlık, psikofiziksel uygunluğu sınırlayabilir. Kullanımı sırasında, özellikle ilacın yüksek dozlarda kullanılmaya başlandığı dönemde aşırı sedasyon ve uyanıklık bozukluğu olasılığı nedeniyle hasta araç ve makine kullanmaktan kaçınmalıdır.

Etkileşimler

Haloperidol, alkol ve o.u.n'yi engelleyen ilaçların (hipnotikler, yatıştırıcılar, opioid analjezikler, barbitüratlar) etkilerini artırır. O.u.n üzerindeki eylemi yoğunlaştırır. Aynı zamanda metildopa kullanıyorsanız. Haloperidol, epinefrin ve diğer sempatomimetik ajanlara karşı çıkabilir ve guanetidin gibi adrenolitik ilaçların etkilerini tersine çevirebilir. Lityum tuzları ile eşzamanlı kullanım, nörotoksisite semptomları riskini artırır. Nadir durumlarda, lityum ve haloperidol içeren preparatların kullanımından sonra ensefalopatiye benzeyen bir semptom kompleksi (konfüzyon durumu, yönelim bozukluğu, baş ağrısı, vertigo ve somnolans) bildirilmiştir. Bunların nöroleptik malign sendrom vakaları olup olmadığı veya lityumun neden olduğu henüz belirlenmemiştir. Haloperidol ve lityumun aynı anda kullanılması durumunda, en düşük etkili haloperidol dozu uygulanmalı ve lityum konsantrasyonu izlenmeli ve 1 mmol / l'nin altında tutulmalıdır. Ensefalopati benzeri bir sendromun semptomları ortaya çıkarsa, bu ilaçlar derhal kesilmelidir. Haloperidol, levodopa veya Parkinson hastalığında kullanılan diğer ilaçların etkisini azaltabilir - bu ilaçlar, haloperidol kesildikten sonra başlanmalıdır. Trisiklik antidepresanların eliminasyonunu engeller. Haloperidol ile nöbet eşiğinin düşürülmesi nedeniyle, eşlik eden AEİ'lerin dozlarını artırma ihtiyacı düşünülmelidir. Fluoksetin, buspiron ve kinidin, haloperidolün plazma konsantrasyonunu artırır. Bu ilaçlar haloperidol ile birlikte kullanıldığında, plazma seviyelerinin izlenmesi ve muhtemelen dozun azaltılması önerilir. Sitokrom P450 inhibitörleri, özellikle CYP2D6, haloperidol konsantrasyonunu artırabilir. Karbamazepin, fenobarbital ve rifampisin, haloperidolün plazma konsantrasyonunu azaltır (haloperidol dozu artırılmalıdır; bu ilaçlarla kombinasyon tedavisi kesildiğinde, haloperidol dozlarının yeniden ayarlanması gerekebilir). Haloperidol ile QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı kullanımı QT aralığını daha da uzatabilir - bu tür bir kombinasyon tedavisi önerilmez. Haloperidol ve elektrolit bozukluklarına neden olabilecek ilaçların kullanımı ventriküler bozukluk riskini artırabilir. Haloperidol, fenindiyona antagonisttir.

Fiyat

Haloperidol Unia, fiyat% 100 4,52 PLN

Hazırlık şu maddeyi içerir: Haloperidol