Salazopyrin ™ EN

1 tablet enterik formülasyon 500 mg sülfasalazin içerir.

Aksiyon

Sulfasalazin, anti-inflamatuar, immünosupresif ve antibakteriyel etkilere sahiptir. Özellikle bağırsak mukozasının iltihaplanmasını engellemek ve aktif romatoid artriti tedavi etmek için kullanılır. İnflamatuvar Bağırsak Hastalıklarında Etki Mekanizması: Topikal olarak oluşan mesalazinin antiinflamatuvar etkisinin sülfasalazinin ana etkisi olduğu düşünülmektedir.Ek olarak, lenfosit ve granülosit metabolizmasının inhibisyonu ve çeşitli enzimatik sistemlerin üç bileşiğin (sülfasalazin, sülfapiridin, mesalazin) tarafından inhibe edilmesi sonucu immünosupresif aktivite tespit edilmiştir. Kolonda lokal olarak üretilen sülfapiridinin bakteriyostatik etkisi de klinik öneme sahip olabilir. İlaç hem aerobik hem de anaerobik bakteri florasını etkiler. Romatoid artritte etki mekanizması belirlenmemiştir. Oral uygulamadan sonra, ilaç ince bağırsakta kısmen emilir (uygulanan dozun yaklaşık% 20'si kadar) ve ardından enterohepatik dolaşıma girer. Maksimum plazma konsantrasyonuna 3-6 saat sonra ulaşılır ve protein bağlanması yaklaşık% 99'dur. Serum ilaç konsantrasyonunda bireyler arası önemli farklılıklar vardır. Vücutta sülfasalazinin orta derecede birikme eğilimi vardır. Dozun küçük bir yüzdesi idrarla atılır. Sülfasalazin, kolonun lümenindeki bakteriler tarafından iki ana metabolit halinde parçalanır: sülfapiridin ve mesalazin (5-aminosalisilik asit). Sülfapiridin hızla emilir, kısmen karaciğerde inaktif asetilsülfapiridine metabolize olur ve esas olarak değişmeden idrarla atılır. Asetillenmemiş sülfapiridin kısmen serum proteinlerine bağlanır ve maksimum serum konsantrasyonuna 12 saat sonra ulaşılır Sülfapiridin belirli bir birikme eğilimi gösterir; ilaç kesildikten sonraki 3 güne kadar serumda artık saptanamaz. Sülfapiridinin asetilasyon derecesi genetik olarak belirlenir. Yavaş asetilasyona sahip hastalar, daha yüksek serum seviyelerinde serbest sülfapiridin gösterir ve bu nedenle, yan etkiler yaşama eğilimi daha yüksektir. Mesalazin daha az emilir. Dozun% 15'i idrarla atılır. Uygulanan dozun% 75'lik büyük bir kısmı kolonun lümeninde kalır ve feçesle 5-aminosalisilik asit olarak atılır.

Dozaj

Sözlü olarak. Romatizmal eklem iltihabı. Yetişkinler: Doz, kişiye özel ayarlanmalıdır. Önerilen doz günde 1-3 gramdır. En sık kullanılan doz 2 tablettir. Günde iki kere. Tedaviye daha düşük dozlarla başlanması ve şemaya göre kademeli olarak artırılması önerilir: 1-4: 1 tablet. sabah 2 tablet akşam; 5-8. gün: 1 tablet sabah 2 tablet akşam; 9. gün ve sonraki: 2 tablet sabah 2 tablet akşam. Hastanın tedaviye cevabı 2-3 ay tatmin edici değilse, günlük sülfasalazin dozu maksimum 3 g'a çıkarılabilir, advers reaksiyon yaşayan hastalarda doz geçici olarak azaltılabilir. Enflamatuar bağırsak hastalıkları - hastalığın akut şekli. Yetişkinler: şiddetli hastalık alevlenmeleri: 2-4 tablet Günde 3-4 defa. Hafif ve orta dereceli tekrarlar: 2 tablet. Günde 3-4 defa. Çocuklar: 3-6 bölünmüş dozlarda 40-60 mg / kg canlı ağırlık / gün. İnflamatuar Bağırsak Hastalığı - Destekleyici Tedavi. Yetişkinler: 2 tablet Günde 2-3 defa. Bu dozla tedaviye ara verilmemeli ve yan etkilerin olmadığı durumlarda uzun süre devam edilmelidir. Hastalığın alevlenmesi durumunda, doz 2-4 tablete çıkarılır. Günde 3-4 defa. Çocuklar: 3-6 bölünmüş dozlarda 20-30 mg / kg canlı ağırlık / gün. Doz, klinik duruma, hasta toleransına ve tedaviye yanıta göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Daha önce hiç sülfasalazin ile tedavi görmemiş hastaların dozlarını birkaç hafta içinde kademeli olarak artırmaları önerilir Uygulama şekli. Tabletler yemekle birlikte alınmalı, bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli veya kırılmamalıdır. Günlük doz eşit olarak bölünmüş dozlara bölünmelidir.

Belirteçler

NSAID tedavisine yanıt vermeyen romatoid artrit. İnflamatuar bağırsak hastalığı (örn. Ülseratif kolit, Crohn hastalığı).

Kontrendikasyonlar

Sülfonamidlere veya salisilatlara, bunların türevlerine ve yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Akut aralıklı porfiri, karışık porfiri. İdrar yolunun veya bağırsakların tıkanması. 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın.

Önlemler

Hastalarda dikkatli kullanın: şiddetli alerji ve bronşiyal astımı, G-6-PD eksikliği olan (hemolitik anemi riski). Sülfasalazin, potansiyel yararları risklerden ağır basmadığı sürece böbrek veya karaciğer yetmezliği veya kan bileşimi anormallikleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. 70 mg / kg canlı ağırlık / gün doz kullanıldığında, kan seviyeleri toksisite eşiği olarak kabul edilen seviyeye (50 µg / ml) ulaşabilir. Hafif aşırı duyarlılığı olan hastalarda duyarsızlaştırma düşünülmelidir. Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda ilaç kesilmelidir. Tedavi sırasında enfeksiyon gelişen hastalar dikkatle izlenmelidir. Sepsis ve pnömoni vakaları dahil olmak üzere kemik iliği baskılanmasıyla ilişkili ciddi enfeksiyonlar bildirilmiştir. Bir hastada ciddi bir enfeksiyon gelişirse tedavi kesilmeli ve tekrarlayan veya kronik enfeksiyon öyküsü olan hastalarda tedavi ihtiyacı dikkatlice düşünülmelidir. Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz (örn. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi) belirtileri veya semptomları varsa, sülfasalazin kesilmeli ve asla yeniden başlatılmamalıdır. Eozinofili ile birlikte ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar gibi hayatı tehdit eden sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları da bildirilmiştir. Hipersensitivitenin erken belirtileri (ateş, lenfadenopati, döküntü ile birlikte veya tek başına) dikkate alınmalı ve gerekirse tedavi kesilmelidir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: mide rahatsızlığı, mide bulantısı. Yaygın: Lökopeni, iştahsızlık, baş ağrısı ve baş dönmesi, disguzi, kulak çınlaması, öksürük, karın ağrısı, şişkinlik, ishal, kusma, hemorajik diyatezi, kaşıntı, artralji, proteinüri, ateş. Yaygın olmayan: trombositopeni, depresyon, dispne, sarılık, alopesi, ürtiker, yüzde ödem, karaciğer enzimlerinde artış Nadir: tırnak değişiklikleri. Çok seyrek: toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu. Bilinmiyor: aseptik menenjit, psödomembranöz kolit, pansitopeni, agranülositoz, aplastik, hemolitik ve megaloblastik anemi, makrositoz, anafilaktik şok, serum hastalığı, folat eksikliği, ensefalopati, perikardiyal nöropati, perikardit, perikardit kalp hastalığı, solukluk, fibrozan alveolit, interstisyel akciğer hastalığı, eozinofilik infiltratlar, orofaringeal ağrı, ülseratif kolitin kötüleşmesi, pankreatit, karaciğer yetmezliği, fulminan hepatit, hepatit, kolestatik hepatit, kolestaz, döküntü ilaca bağlı eozinofili ve sistemik semptomlar, anjiyoödem, toksik püstüler dermatit, eritem, döküntü, eksfolyatif dermatit, liken planus, ışığa duyarlılık, sistemik lupus eritematozus, Sjogren sendromu, nefrotik sendrom, interstisyel staz böbrek kanaması, idrarda kristaller, hematüri, nefrolitiyazis, geçici oligospermi, cilt ve vücut sıvılarında sarı renk değişikliği, otoantikorların indüksiyonu.

Gebelik ve emzirme

İlaç hamilelik sırasında ancak kesinlikle gerekliyse kullanılabilir. Hamilelik sırasında sülfasalazin kullanıldığında fetal zarar riskinin düşük olduğu kabul edilir. Oral yoldan verilen sülfasalazin, folik asidin emilimini ve metabolizmasını inhibe ederek eksikliğine neden olabilir. Sulfasalazin anne sütüne geçer, ancak anne sütündeki ilaç miktarları sağlıklı bir bebek için risk oluşturmamalıdır. Prematüre ve fizyolojik sarılıklı yenidoğanlarda dikkatli olunması gerekir. İlaç, doğurganlığı etkileyebilecek sperm hücrelerinin sayısını ve hareketliliğini azaltır. Bu etki genellikle tedavi durdurulduktan sonra geri döndürülebilir.

Yorumlar

Sulfasalazin idrarda kristallere ve böbrek taşı oluşumuna neden olabileceğinden, bu ilacı kullanırken yeterli sıvı alımı yapılmalıdır. Tedavi sırasında, tedaviye başlamadan önce ve tedavinin ilk 3 ayı boyunca her 2 haftada bir kan sayımı ve karaciğer fonksiyonu izlenmelidir. Önümüzdeki 3 ay boyunca 4 haftada bir periyodik kontroller yapılmalı, daha sonra her 3 ayda bir kan sayımı ve karaciğer fonksiyonu kontrol edilmelidir.Tedavi öncesinde ve tedavi sırasında düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Folat eksikliğine atfedilebilecek kan tablosundaki değişiklikler (örneğin, makrositoz ve pansitopeni), folik asit (lökovorin) uygulamasıyla normalleştirilebilir. İlacın kullanımı sırasında, sıvı kromatografi yöntemi ile belirlenen idrardaki gerçek normetanefrin konsantrasyonundan yanlış bir şekilde daha yüksek elde edilebilir.

Etkileşimler

Eş zamanlı sülfasalazin kullanımıyla digoksin emiliminde azalma meydana gelebilir. Folik asit eksikliği, sülfasalazinin emilimini engellediği için ortaya çıkabilir. Rifampisin, sülfapiridinin (sülfasalazin metabolitlerinden biri) plazma konsantrasyonunu azaltır - bu muhtemelen rifampisinin hepatik enzimi indükleyen etkisiyle ilgilidir. Eşzamanlı oral sülfasalazin ve merkaptopürin veya azatiopurin uygulaması kemik iliği baskılanması ve lökopeni ile sonuçlanabilir. Sülfasalazin, merkaptopürinin metabolizmasında rol oynayan tiopurin metiltransferazı inhibe eder.

Fiyat

Salazopyrin ™ EN, fiyat% 100 PLN 56,94

Preparat şu maddeyi içerir: Sulfasalazine