Gabapentin Teva

1 kapsül 100 mg, 300 mg veya 400 mg gabapentin içerir; 1 tablet pow. 600 mg veya 800 mg gabapentin içerir.

Aksiyon

Anti-epileptik bir ilaç. İlacın etki mekanizması tam olarak oluşturulmamıştır. Gabapentin yapısal olarak GABA nörotransmiterine benzer, ancak etki mekanizması GABAerjik sinapsı etkileyen diğer maddelerinkinden farklıdır. Gabapentin bağlanma bölgesi, voltaj kapılı kalsiyum kanallarının a2-delta alt birimi içinde neokorteks ve hipokampusta tanımlanmıştır. Beyindeki GABAA, GABAB, benzodiazepin, glutamat, glisin ve N-metil-D-aspartat reseptörleri gibi diğer yaygın ilaç veya nörotransmiter reseptörlerine bağlanmaz. Oral uygulamadan sonra gabapentin kandaki maksimum konsantrasyonuna 2-3 saat sonra ulaşır, gabapentinin biyoyararlanımı doz arttıkça azalır; 300 mg'lık bir doz için yaklaşık% 60'tır. Gıdanın varlığı ilacın emilimini etkilemez. Gabapentin, plazma proteinlerine bağlı değildir. İnsan vücudunda metabolize edilmez. İdrarla değişmeden atılır. T0.5 5-7 saattir Yaşlı hastalarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın plazma klirensi azalır.

Dozaj

Sözlü olarak. Epilepsi. Yetişkinler ve ergenler: Etkili doz aralığı 900-3600 mg / gündür; 1. günde 300 mg günde bir kez, 2. günde - günde iki kez 300 mg, 3. günde - 300 mg günde 3 defa uygulanır; alternatif olarak 1. günde 900 mg 3 bölünmüş doza uygulanabilir ve daha sonra hastanın cevabına ve toleransına bağlı olarak 2-3 günde bir 300 mg / gün maksimum 3600 mg / gün doza kadar artırılabilir. Bazı hastalarda dozun daha yavaş artırılması gerekebilir. 1800 mg / gün'e ulaşmak için minimum süre 1 hafta, 2400 mg / gün için toplam 2 hafta ve 3600 mg / gün - toplam 3 hafta. 4800 mg / gün'e kadar olan dozlar uzun süreli bir çalışmada iyi tolere edilmiştir. klinik. Toplam günlük doz üç tek doza bölünmelidir, ani atakları önlemek için dozlar arasındaki maksimum zaman aralığı 12 saati geçmemelidir. 6 yaşından büyük çocuklar: Başlangıç ​​dozu 10-15 mg / kg canlı ağırlık / gündür. Etkili doza, dozun kademeli olarak yaklaşık 3 günlük bir süre içinde artırılmasıyla ulaşılır ve 25-35 mg / kg canlı ağırlık / gün miktarına ulaşılır. Uzun süreli bir klinik çalışmada 50 mg / kg / gün'e kadar olan dozlar iyi tolere edilmiştir. Toplam günlük doz üç tek doza bölünmelidir, dozlar arasındaki maksimum aralık 12 saati geçmemelidir Gabapentin, gabapentinin veya diğer antiepileptik ilaçların kan seviyelerini değiştirme korkusu olmadan diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Periferik nöropatik ağrı. Yetişkinler: 1. günde günde bir kez 300 mg, 2. günde - günde iki kez 300 mg, 3. günde - 300 mg günde üç kez; Alternatif olarak, 1. günde 900 mg 3 bölünmüş doz halinde uygulanabilir ve daha sonra hastanın cevabına ve toleransına bağlı olarak bu, her 2-3 günde bir 300 mg / gün artırılarak maksimum 3600 mg / gün doza kadar artırılabilir. Bazı hastalarda dozun daha yavaş artırılması gerekebilir. 1800 mg / gün doza ulaşmak için minimum süre 1 hafta, 2400 mg / gün doz için toplam 2 hafta ve 3600 mg / gün doz için toplam 3 haftadır Müstahzarın 5 aydan daha uzun süre kullanılması gerekiyorsa değerlendirme yapılmalıdır. hastanın klinik durumu ve daha ileri tedavi ihtiyacı. Özel hasta grupları. Genel durumu kötü olan hastalarda, yani düşük vücut ağırlığı olan hastalarda, transplantasyon sonrası hastalarda, vb., Doz daha yavaş artırılmalıdır - daha düşük dozlar kullanılarak veya günlük dozda sonraki artışlar arasındaki aralık uzatılmalıdır. Yaşlı hastalar: Böbrek fonksiyonlarının kötüleşmesi nedeniyle dozun azaltılması gerekebilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: Günlük gabapentin dozu, kreatinin klerensine bağlı olarak belirlenir: klerens ≥80 ml / dak için, günlük doz 900-3600 mg / gündür; 50-79 ml / dak için - 600-1800 mg / gün; 30-49 ml / dak - 300-900 mg / gün; 15-29 ml / dak - 150-600 mg / gün (gün aşırı 300 mg uygulanmalıdır); klirens için Hemodiyaliz hastaları: Daha önce hiç gabapentin almamış hemodiyalize giren anürik hastalar için 300-400 mg'lık bir yükleme dozu ve ardından her 4 saatlik hemodiyalizden sonra 200-300 mg gabapentin önerilir. Gabapentin, hemodiyaliz seansları arasındaki günlerde uygulanmamalıdır. Hemodiyalize giren böbrek yetmezliği olan hastalarda, idame dozu kreatinin klirensine göre belirlenmelidir. İdame dozuna ek olarak, her 4 saatte bir hemodiyalizden sonra 200 ila 300 mg verilmesi önerilir. Verme yolu. Hazırlık yemekten bağımsız olarak bir bardak su ile bütün olarak yutulabilir.

Belirteçler

Epilepsi: Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda sekonder jeneralize nöbetlerle birlikte veya tek başına kısmi başlangıçlı nöbetlerin destekleyici tedavisi Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü ergenlerde sekonder jeneralize nöbetlerle birlikte veya tek başına kısmi başlangıçlı nöbetlerin monoterapisi. Periferik nöropatik ağrının tedavisi: ör. Yetişkinlerde ağrılı diyabetik nöropati ve herpetik sonrası nevralji.

Kontrendikasyonlar

Gabapentin veya müstahzarın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Önlemler

Gabapentin dahil antiepileptik ilaçlar alan hastalarda eozinofili ile birlikte ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar (DRESS) gibi ciddi, yaşamı tehdit eden sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Ateş veya genişlemiş lenf düğümleri gibi erken aşırı duyarlılık belirtileri, belirgin bir döküntü olmasa bile mevcut olabilir. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, hasta derhal muayene edilmelidir. Bu semptomlar için başka bir etiyoloji tespit edilemezse, gabapentin kesilmelidir. İlaç anafilaktik reaksiyonlara neden olabilir. Bildirilen vakaların belirti ve semptomları arasında nefes almada zorluk, dudaklarda, boğazda ve dilde şişme ve hipotansiyon (acil tedavi gerektiren) yer almaktadır. Hastalara, anafilaksi semptomları geliştiğinde gabapentini durdurmaları ve acil tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir. AEİ'lerle tedavi edilen hastalarda çeşitli endikasyonlarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir - hastalar tedavi sırasında intihar düşüncesi ve davranışı olasılığı açısından dikkatle izlenmelidir. Gabapentin alırken akut pankreatit gelişirse, gabapentinin kesilmesi düşünülmelidir. Diğer antiepileptik tıbbi ürünlerde olduğu gibi, gabapentin monoterapisini sağlamak için birden fazla antiepileptik tıbbi ürünle tedavi edilen tedaviye dirençli hastalarda ek antiepileptik tıbbi ürünleri bırakma girişimleri düşük bir başarı oranına sahiptir. Eşzamanlı opioid kullanımına ihtiyaç duyan hastalar, uyku hali, sedasyon ve solunum depresyonu gibi CNS depresyon semptomları açısından yakından izlenmelidir. Gabapentin veya opioidlerin dozu buna göre azaltılmalıdır. Hem gabapentin hem de morfin alan hastalarda gabapentin konsantrasyonları artabilir. Gabapentin kullanımı şiddetli solunum depresyonu ile ilişkilendirilmiştir. Solunum fonksiyon bozukluğu, solunum veya nörolojik hastalığı, böbrek yetmezliği ve eşzamanlı CNS depresan kullanımı olan hastalar ve yaşlılar bu ciddi yan etki açısından daha yüksek risk altında olabilir. Bu hastalarda doz ayarlaması gerekli olabilir. Gabapentinin absans nöbetleri gibi birincil jeneralize nöbetlerde etkili bir ilaç olduğu düşünülmemektedir; bazı hastalarda bunları kötüleştirebilir - gabapentin, absans nöbetleri olanlar da dahil olmak üzere karışık nöbetleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli (> 36 hafta) gabapentin kullanımının çocuklarda ve ergenlerde öğrenme, zeka ve gelişim üzerindeki etkileri yeterince araştırılmamıştır, bu nedenle uzun süreli tedavinin faydaları olası risklere karşı tartılmalıdır. 65 yaş ve üstü hastalarda sistematik çalışmalar yapılmamıştır. Uyuşturucu kullanımı ve bağımlılığı bildirildi. Hasta tarafından geçmişte olası uyuşturucu kullanımıyla ilgili dikkatli tıbbi öykü alınmalı ve gabapentin kötüye kullanımının olası semptomları, örneğin uyuşturucu arama davranışı, doz artışı, ilaç toleransının gelişimi için izlenmelidir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: viral enfeksiyon, uyku hali, baş dönmesi, ataksi, yorgunluk, pireksi. Yaygın: Pnömoni, solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, enfeksiyon, orta kulak iltihabı, lökopeni, anoreksi, iştah artışı, düşmanlık, konfüzyon, duygusal değişkenlik, depresyon, anksiyete, sinirlilik, anormal düşünme, nöbetler, hiperkinezi, dizartri, amnezi, titreme, uykusuzluk, baş ağrısı, anormal his (parestezi, hipoestezi), anormal koordinasyon, nistagmus, reflekslerin artması, azalması veya olmaması, görme bozuklukları (ambliyopi, diplopi), vertigo, hipertansiyon, vazodilatasyon, dispne, inflamasyon bronşit, farenjit, öksürük, rinit, kusma, mide bulantısı, diş bozukluğu, diş eti iltihabı, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, ağız veya boğaz kuruluğu, gaz, yüzde şişme, purpura (en sık olarak fiziksel yaralanmalara bağlı morluklar), döküntü, kaşıntı, akne, eklemlerde ağrı, kaslar, sırt, kas titreme iktidarsızlık, periferik ödem, yürüme bozukluğu, halsizlik, ağrı, halsizlik, grip sendromu, kandaki lökosit sayısında azalma, kilo alımı, kaza sonucu yaralanmalar, kırıklar, sıyrıklar. Yaygın olmayan: alerjik reaksiyonlar (ör. Ürtiker), hiperglisemi (en yaygın olarak diyabetik hastalarda görülür), ajitasyon, azalmış hareketlilik, psikiyatrik bozukluklar, çarpıntı, yaygın ödem, karaciğer fonksiyon testlerinde artış (AST, ALT ve bilirubinde artış) kanda), düşer. Seyrek: hipoglisemi (en sık diyabetik hastalarda görülür), bilinç kaybı, solunum depresyonu.Ek olarak: trombositopeni, aşırı duyarlılık sendromu (ateş, döküntü, hepatit, lenfadenopati, eozinofili ve bazen diğer belirti ve semptomları içerebilen değişken semptomlu sistemik reaksiyonlar), anafilaktik reaksiyonlar, hiponatremi, ajitasyon, halüsinasyonlar, hareket bozuklukları ( Örn. koreoatetoz, diskinezi, distoni), kulak çınlaması, pankreatit, hepatit, sarılık, Stevens-Johnson sendromu, anjiyoödem, eritema multiforme, alopesi, eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç döküntüsü, rabdomiyoliz, kas klonik nöbetleri, akut böbrek yetmezliği idrar kaçırma, meme hipertropisi, jinekomasti, cinsel işlev bozukluğu (libido değişiklikleri, ejakülasyon bozuklukları, anorgazmi dahil), yoksunluk semptomları (başlıca anksiyete, uykusuzluk, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı, kreatin fosfokinaz düzeylerinde artış kan içinde. Ani açıklanamayan ölümler de rapor edilmiştir (ancak gabapentin ile nedensel bir ilişki gösterilmemiştir). Hemodiyaliz ile tedavi edilen son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda, yüksek kreatin kinaz seviyeleri ile miyopatiler gözlenmiştir. Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, nöbetler ve bronşit yalnızca çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ayrıca bu çalışmalarda agresif davranışlar ve hiperkinezi de sıklıkla gözlenmiştir. Antiepileptik ilaç alan hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir ve gabapentin kullanımı dahil intihar davranışı riski artabilir. Akut pankreatit bildirilmiştir, ancak gabapentin ile bu komplikasyon arasındaki nedensel ilişki net değildir.

Gebelik ve emzirme

Antiepileptik ilaç kullanan annelerin çocuklarında doğum kusurları riski artmaktadır. Aynı anda birkaç AED almak, tek başına monoterapiye göre daha yüksek doğum kusurları riski ile ilişkili olabilir. Bir kadın hamile kalmayı planladığında antiepileptik tedavi ihtiyacı gözden geçirilmelidir. AEİ ilaçları aniden kesilmemelidir çünkü bu hem anne hem de bebek için ciddi sonuçlara yol açan ani nöbetlere neden olabilir. Gabapentinin hamilelik sırasında kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Gabapentin, anneye beklenen fayda fetusun potansiyel riskinden açıkça ağır basmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hazırlık anne sütüne geçer. Gabapentinin yenidoğanlar ve bebekler üzerindeki etkileri bilinmediğinden dikkatli olunması önerilir. Gabapentin, emziren kadınlarda yalnızca yararları risklerden açıkça ağır bastığında kullanılmalıdır.

Yorumlar

Epilepsili hastalarda antikonvülsan ilaçların aniden kesilmesi status epileptikusu tetikleyebilir. İlaç, endikasyona bakılmaksızın en az bir hafta süreyle kademeli olarak kesilmelidir. Dipstick testi ile idrarda yarı kantitatif toplam protein tayini sırasında yanlış pozitif sonuçlar elde etmek mümkündür - tayinin başka bir yöntemle yapılması veya pozitif sonucun diğer analitik prensiplere dayanan yöntemlerle, örneğin biuret yöntemi, türbidimetri veya boya bağlama yöntemleriyle dipstick testiyle doğrulanması önerilir. Gabapentin, araç veya makine kullanırken tehlikeli olabilecek uyuşukluğa, baş dönmesine ve diğer o.u.n. yan etkilere neden olabilir; bu özellikle tedaviye başlarken veya dozu artırdıktan hemen sonra önemlidir.

Etkileşimler

Morfin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, hastalar o.u.n. supresyon semptomları açısından dikkatle izlenmelidir. - her iki ilacın da dozu uygun şekilde azaltılmalıdır. Gabapentin ile alüminyum ve magnezyum içeren mide suyunu nötralize eden ilaçların birlikte kullanılması gabapentinin biyoyararlanımını azaltır - nötralize edici ilacı aldıktan sonra en erken 2 saat içinde gabapentini almanız önerilir. Probenesidin gabapentinin renal eliminasyonu üzerinde etkisi yoktur. Simetidin, noretindron ve / veya etinilestradiol içeren oral kontraseptifler veya fenobarbital, fenitoin, valproik asit, karbamazepin gibi diğer antiepileptik ilaçlarla klinik olarak önemli bir etkileşim olmamıştır.

Fiyat

Gabapentin Teva, fiyat% 100 PLN 132.33

Hazırlık şu maddeyi içerir: Gabapentin