'Lancet' dergisinde yayınlanan bir çalışma tarafından sunulan veriler, dangalara karşı koruyucu bir araçla ilgili olarak gerçekçi olmaktan daha umut vericidir. Bunlar, sadece bir dang aşısının güvenli olduğunu söyleyebilen bir klinik çalışmanın sonuçlarıdır.
Ne kadar etkili olduğunu bilmek için 31.000'den fazla sağlıklı gönüllüle devam eden bir başka büyük denemenin sonuçlarını beklememiz gerekecek.
Dang, dünya çapında en önemli viral hastalıklardan biri haline geldi ve bu giderek daha fazla insanı etkiliyor. Ülkemizde meydana gelen bir patoloji olmamasına rağmen, Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) tahminlerine göre, hastalığın endemik olduğu 100'den fazla ülkede her yıl 50 ila 100 milyon arasında enfeksiyon meydana gelmektedir.
Dang humması veya dang humması, yaklaşık üç ila yedi gün içinde çözülebilen veya kanama kadar ciddi sorunlara neden olan ve ölüme yol açabilecek sistemik bir vasküler sendroma yol açarak karmaşıklaşabilen akut ateşli bir hastalıktan oluşur. Son yıllarda, hemorajik dang vakaları iki katına çıktı. Sadece semptomları hafifletmeyi, aşı bulmayı ve sivrisinek ısırıklarını korumayı amaçlayan özel bir tedavi olmadan, temel hedefi çocuk olan bu enfeksiyona karşı savaşan tek önleyici silahlardır. Ek olarak, bu hastalık sadece insanlarda görülür, bu nedenle çalışma yapmak için hayvan modeli yoktur.
Hastalığa, 'Aedes aegypty' sivrisinekinin ısırmasıyla bulaşan dört dang virüsü serotipi neden olur. Gelişmekte olan dört serotipin hepsine karşı etkinlik sağlamayı amaçlayan çeşitli aşılar vardır. Bunlardan biri Sanofi Pasteur şirketinin verileri ve şimdi verilerini faz 2b'den yayınlıyor, yani enfeksiyonun endemik olduğu Tayland'da 4-11 yaş arası 4000 çocuk üzerinde yapılan bir deneme.
Bu şekilde çocuklar iki gruba ayrıldı. 2.669 katılımcıdan biri, dört virüs türünün tümüne karşı aşı aldı ve diğeri, 1.333 gönüllüden bir plasebo enjeksiyonu.
25 aylık bir takip süresinden sonra, aşının "dört dang türünden üçüne karşı koruduğu ve mükemmel güvenlik profilini doğruladığı bulunmuştur. Her virüs türüne karşı etkinliğin tam analizi, gerçek yaşam koşullarında yansır., aşının tip 1'e karşı% 61.2, tip 3 için% 81.9 ve 4'e karşı% 90 etkili olduğunu, virüs tiplerinden biri olan serotip 2, aşıdan kaçtı ", Sanofi Pasteur başkan yardımcısı Pascal Barollier, ELMUNDO.es'e verdiği demeçte.
Barollier'in açıkladığı gibi, tatmin edici bir immünojenik yanıta rağmen (geçen yıl) serotip 2'ye (Tayland'daki endemik virüs) karşı etkinliği kanıtlanamamıştır. Bu şaşırtıcıdır ve daha fazla araştırma gerektirir. halihazırda 31.000 gönüllü ile devam etmekte olan insanlar, daha büyük bir popülasyonda ve farklı epidemiyolojik ortamlarda etkinliğin belgelenmesine yardımcı olacaktır. "
Her ne kadar Barollier, "bu çalışma güvenli ve etkili bir dang aşısının mümkün olduğunun ilk kanıtı" olduğunu belirtmesine rağmen, Seul'deki Uluslararası Aşı Enstitüsü'nde bilim adamı ve 'Girişimi' danışmanı Scott B Halstead Dang aşı ', ' Lancet 'de yayınlayan bir yorumda.
"Sorun şu ki, iyi etkinlik oranları gösteremiyorlar. Aşı geliştiren bilim adamları ve şirket, dört dang humması virüsüne karşı korunmayı bekledi ve bunlardan birine karşı koruma sağlamadığını görünce şaşırdı. Bu görüşe göre, tüm serotiplere karşı daha fazla koruma elde etmek için aşının yeniden düzenlenmesi daha iyi olacaktır, bu nedenle bir dang aşısının mevcudiyetinde bir miktar gecikme olabilir "diyor ELMUNDO.es.
Halstead, bir dang aşısı tutmanın çalışma verileri ve HIV veya sıtma gibi farklı enfeksiyonlara karşı geliştirilmekte olan diğer aşılardaki diğer önceki başarısızlıklar göz önüne alındığında yavaş olması gerektiğinde ısrar ediyor. Halstead'in açıkladığı gibi, "Tek tek test edildiğinde zayıflatılmış virüslerin Faz 1 veya 2 çalışmaları genellikle aşının etkinliği konusunda büyük bir iyimserlik yaratan mükemmel bağışıklık tepkileri üretir." Bu nedenle, dört alt tipe karşı veriler dikkate alınırsa, bu aşının "tam bir sürpriz olarak ortaya çıktığını"% 30.2'nin toplam etkinliğine dikkat çekmektedir.
“Bu deneme, dang humması aşılarının gelecekteki denemelerini tasarlayan araştırmacılar için ahlaki bir öyküdür. Bu durumda yapılandan çok daha büyük bir gönüllü grubu incelenmiş olmalıydı” diyor Halstead, sadece bu şekilde Aşıya serolojik yanıtları yorumlayabilirler. "Neyse ki, Sanofi Pasteur dört değerlikli dang aşısını, çoğunlukla endemik ülkelerde bulunan 31.000 yetişkin ve çocuktan oluşan ek bir numuneye uygulamıştır. Bu devam eden çalışmanın sonuçları hastalığa özgü etkinlik oranları hakkında daha tutarlı veriler sağlamalıdır. "diye bitiriyor.
Kaynak:
Etiketler:
Sağlık Çıkış Yapmak Ilaçlar
Ne kadar etkili olduğunu bilmek için 31.000'den fazla sağlıklı gönüllüle devam eden bir başka büyük denemenin sonuçlarını beklememiz gerekecek.
Dang, dünya çapında en önemli viral hastalıklardan biri haline geldi ve bu giderek daha fazla insanı etkiliyor. Ülkemizde meydana gelen bir patoloji olmamasına rağmen, Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) tahminlerine göre, hastalığın endemik olduğu 100'den fazla ülkede her yıl 50 ila 100 milyon arasında enfeksiyon meydana gelmektedir.
Dang humması veya dang humması, yaklaşık üç ila yedi gün içinde çözülebilen veya kanama kadar ciddi sorunlara neden olan ve ölüme yol açabilecek sistemik bir vasküler sendroma yol açarak karmaşıklaşabilen akut ateşli bir hastalıktan oluşur. Son yıllarda, hemorajik dang vakaları iki katına çıktı. Sadece semptomları hafifletmeyi, aşı bulmayı ve sivrisinek ısırıklarını korumayı amaçlayan özel bir tedavi olmadan, temel hedefi çocuk olan bu enfeksiyona karşı savaşan tek önleyici silahlardır. Ek olarak, bu hastalık sadece insanlarda görülür, bu nedenle çalışma yapmak için hayvan modeli yoktur.
Hastalığa, 'Aedes aegypty' sivrisinekinin ısırmasıyla bulaşan dört dang virüsü serotipi neden olur. Gelişmekte olan dört serotipin hepsine karşı etkinlik sağlamayı amaçlayan çeşitli aşılar vardır. Bunlardan biri Sanofi Pasteur şirketinin verileri ve şimdi verilerini faz 2b'den yayınlıyor, yani enfeksiyonun endemik olduğu Tayland'da 4-11 yaş arası 4000 çocuk üzerinde yapılan bir deneme.
Bu şekilde çocuklar iki gruba ayrıldı. 2.669 katılımcıdan biri, dört virüs türünün tümüne karşı aşı aldı ve diğeri, 1.333 gönüllüden bir plasebo enjeksiyonu.
Sadece 3 çeşit dangaha karşı etkilidir
25 aylık bir takip süresinden sonra, aşının "dört dang türünden üçüne karşı koruduğu ve mükemmel güvenlik profilini doğruladığı bulunmuştur. Her virüs türüne karşı etkinliğin tam analizi, gerçek yaşam koşullarında yansır., aşının tip 1'e karşı% 61.2, tip 3 için% 81.9 ve 4'e karşı% 90 etkili olduğunu, virüs tiplerinden biri olan serotip 2, aşıdan kaçtı ", Sanofi Pasteur başkan yardımcısı Pascal Barollier, ELMUNDO.es'e verdiği demeçte.
Barollier'in açıkladığı gibi, tatmin edici bir immünojenik yanıta rağmen (geçen yıl) serotip 2'ye (Tayland'daki endemik virüs) karşı etkinliği kanıtlanamamıştır. Bu şaşırtıcıdır ve daha fazla araştırma gerektirir. halihazırda 31.000 gönüllü ile devam etmekte olan insanlar, daha büyük bir popülasyonda ve farklı epidemiyolojik ortamlarda etkinliğin belgelenmesine yardımcı olacaktır. "
Her ne kadar Barollier, "bu çalışma güvenli ve etkili bir dang aşısının mümkün olduğunun ilk kanıtı" olduğunu belirtmesine rağmen, Seul'deki Uluslararası Aşı Enstitüsü'nde bilim adamı ve 'Girişimi' danışmanı Scott B Halstead Dang aşı ', ' Lancet 'de yayınlayan bir yorumda.
"Sorun şu ki, iyi etkinlik oranları gösteremiyorlar. Aşı geliştiren bilim adamları ve şirket, dört dang humması virüsüne karşı korunmayı bekledi ve bunlardan birine karşı koruma sağlamadığını görünce şaşırdı. Bu görüşe göre, tüm serotiplere karşı daha fazla koruma elde etmek için aşının yeniden düzenlenmesi daha iyi olacaktır, bu nedenle bir dang aşısının mevcudiyetinde bir miktar gecikme olabilir "diyor ELMUNDO.es.
Halstead, bir dang aşısı tutmanın çalışma verileri ve HIV veya sıtma gibi farklı enfeksiyonlara karşı geliştirilmekte olan diğer aşılardaki diğer önceki başarısızlıklar göz önüne alındığında yavaş olması gerektiğinde ısrar ediyor. Halstead'in açıkladığı gibi, "Tek tek test edildiğinde zayıflatılmış virüslerin Faz 1 veya 2 çalışmaları genellikle aşının etkinliği konusunda büyük bir iyimserlik yaratan mükemmel bağışıklık tepkileri üretir." Bu nedenle, dört alt tipe karşı veriler dikkate alınırsa, bu aşının "tam bir sürpriz olarak ortaya çıktığını"% 30.2'nin toplam etkinliğine dikkat çekmektedir.
“Bu deneme, dang humması aşılarının gelecekteki denemelerini tasarlayan araştırmacılar için ahlaki bir öyküdür. Bu durumda yapılandan çok daha büyük bir gönüllü grubu incelenmiş olmalıydı” diyor Halstead, sadece bu şekilde Aşıya serolojik yanıtları yorumlayabilirler. "Neyse ki, Sanofi Pasteur dört değerlikli dang aşısını, çoğunlukla endemik ülkelerde bulunan 31.000 yetişkin ve çocuktan oluşan ek bir numuneye uygulamıştır. Bu devam eden çalışmanın sonuçları hastalığa özgü etkinlik oranları hakkında daha tutarlı veriler sağlamalıdır. "diye bitiriyor.
Kaynak:
