Ana İlaç Müfettişliği, astımlılar ve çeşitli kökenlerden bronkospazmlarla mücadele eden insanlar tarafından yaygın olarak kullanılan Ventolin adlı popüler bir ilacı geri çekme kararı aldı. Hangi parti ilaç geri çağrılacak?
23 Haziran 2020'de Ana İlaç Müfettişliği, Ventolin ilacını geri çekeceğini açıkladı (Salbutamolum, 100 mcg / inh doz), inhalasyon aerosolü, süspansiyon, lot numarası XW9E ve son kullanma tarihi 10.2021.
Ventolin'in ana bileşeni bronşiyal tüpleri genişleten salbutamoldür, bu nedenle solunum problemleri, astım ve ilgili rahatsızlıkları olan kişilerde sıklıkla kullanılır ve egzersizin neden olduğu astım semptomlarını ve nefes darlığı ataklarını tetikleyebilen alerjenlerle teması önler. Ventolin, solunum yollarının açık kalmasına yardımcı olan ve göğüsteki basıncı azaltan, astımın neden olduğu hırıltı ve öksürüğü azaltan bir inhalasyon spreyi (süspansiyon) olarak satılmaktadır.
Ventolin, hem yetişkinler hem de 4 yaşından büyük çocuklar için reçete edilir.
Neden bir parti Ventolin piyasadan çekildi?
GIF tarafından yayınlanan duyuruda, XW9E serisi, geri çağrılan parti okumasını gösteren benzersiz bir tıbbi ürün tanımlayıcısı ile işaretlendiğinden, Ventolin'in parti geri çağırmasının MAH temsilcisi tarafından talep edildiğini okuyabiliriz. Bu tanımlayıcı, bir birim paketinin doğrulanmasını ve tanımlanmasını sağlayan bir güvenlik özelliğini temsil eder. Aynı zamanda, bu partinin sistemdeki durumunu değiştirmek mümkün değildir, bu da bu belirli partinin bir tıbbi ürünün tanımlanması için gereksinimleri karşılamadığı anlamına gelir.
Sorumlu tüzel kişi GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited ve sorumlu kuruluşun temsilcisi GSK Services Sp. z o.o. Poznań merkezli.
Daha fazla bilgi: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
