8 Ocak 2013 Salı. - ABD sağlık yetkilileri meme implantlarını her on yılda bir değiştirmeyi tavsiye ediyor.
"Meme implantları yaşam için bir araç değildir." Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından bugün yayınlanan göğüs protezlerinin güvenliği hakkında bir raporla ilgili olarak FDA Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktörü Jeff Shuren çok keskin. Çalışma, uzun vadede neden olabilecek komplikasyonlara rağmen silikon implantların güvenilir olduğunu savunuyor. Bu organın tahminlerine göre, her beş kadından birinin protez implante edildikten on yıl sonra değiştirilmesi gerekecektir.
Shuren, "olağandışı değişiklikler" konusunda uyarılmayı ve sessiz rüptürleri tespit etmek için rutin manyetik rezonansları içeren implantların durumunun tıbbi olarak izlenmesini önermiştir. Ayrıca "implant ne kadar uzun olursa sorun yaşama olasılığının da o kadar arttığı" konusunda da uyardı. FDA'nın tespit ettiği en yaygın komplikasyonlar, dokuların sertleşmesi ve implantın bulunduğu bölgedeki memenin duyarsızlığı, zarftaki kırışıklıkların yırtılması veya görünümü, iki implant, yara izi, ağrı ve enfeksiyon arasındaki asimetrilerdir. insizyonun gerçekleştiği yer.
Bu, ajansın silikon protezleri ilk değerlendirmesidir, çünkü düzenleyici ajanlar 14 yıl yasaklandıktan sonra 22 yaş üstü kadınlar için Kasım 2006'da ticarileştirilmesine izin vermiştir. FDA, üreticilerin güvenliklerini ve etkinliklerini onaylayan tıbbi veriler sağlamadığı gerekçesiyle 1992 yılında silikon implantları çıkardı. O zaman, silikon jelin meme kanseri, lupus, üreme problemleri veya romatoid artrit ile ilişkili olması olasılığı dikkate alındı, ancak bu riskler göz ardı edildi.
Gıda ve İlaç İdaresi'nin güvenlik garantisi esas olarak iki implant üreticisinin çalışmalarına dayanmaktadır: Allergan ve Johnson & Johnson. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Kadın ve Aileler Ulusal Araştırma Merkezi, çoğu çalışmanın eksik olduğunu ve silikon protez kullanan kadınların çoğunu temsil etmediği için bu raporlara güvenmemektedir. Çalışmaya kaydolan kadınların sadece% 58'i iki ila üç yıl sonra araştırmada temsil edilmektedir, böylece evrimleri yansıtılmamaktadır. Bu merkezdeki bir doktor Diana Zuckerman, "Ürün satışa çıkmak için yeşil bir ışığa sahip olduğunda, üreticilerin gerekli çalışmalara uygun şekilde devam etmeleri için bir teşviği yok."
Kaynak:
Etiketler:
Aile Haberler Sağlık
"Meme implantları yaşam için bir araç değildir." Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından bugün yayınlanan göğüs protezlerinin güvenliği hakkında bir raporla ilgili olarak FDA Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktörü Jeff Shuren çok keskin. Çalışma, uzun vadede neden olabilecek komplikasyonlara rağmen silikon implantların güvenilir olduğunu savunuyor. Bu organın tahminlerine göre, her beş kadından birinin protez implante edildikten on yıl sonra değiştirilmesi gerekecektir.
Shuren, "olağandışı değişiklikler" konusunda uyarılmayı ve sessiz rüptürleri tespit etmek için rutin manyetik rezonansları içeren implantların durumunun tıbbi olarak izlenmesini önermiştir. Ayrıca "implant ne kadar uzun olursa sorun yaşama olasılığının da o kadar arttığı" konusunda da uyardı. FDA'nın tespit ettiği en yaygın komplikasyonlar, dokuların sertleşmesi ve implantın bulunduğu bölgedeki memenin duyarsızlığı, zarftaki kırışıklıkların yırtılması veya görünümü, iki implant, yara izi, ağrı ve enfeksiyon arasındaki asimetrilerdir. insizyonun gerçekleştiği yer.
Bu, ajansın silikon protezleri ilk değerlendirmesidir, çünkü düzenleyici ajanlar 14 yıl yasaklandıktan sonra 22 yaş üstü kadınlar için Kasım 2006'da ticarileştirilmesine izin vermiştir. FDA, üreticilerin güvenliklerini ve etkinliklerini onaylayan tıbbi veriler sağlamadığı gerekçesiyle 1992 yılında silikon implantları çıkardı. O zaman, silikon jelin meme kanseri, lupus, üreme problemleri veya romatoid artrit ile ilişkili olması olasılığı dikkate alındı, ancak bu riskler göz ardı edildi.
Gıda ve İlaç İdaresi'nin güvenlik garantisi esas olarak iki implant üreticisinin çalışmalarına dayanmaktadır: Allergan ve Johnson & Johnson. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Kadın ve Aileler Ulusal Araştırma Merkezi, çoğu çalışmanın eksik olduğunu ve silikon protez kullanan kadınların çoğunu temsil etmediği için bu raporlara güvenmemektedir. Çalışmaya kaydolan kadınların sadece% 58'i iki ila üç yıl sonra araştırmada temsil edilmektedir, böylece evrimleri yansıtılmamaktadır. Bu merkezdeki bir doktor Diana Zuckerman, "Ürün satışa çıkmak için yeşil bir ışığa sahip olduğunda, üreticilerin gerekli çalışmalara uygun şekilde devam etmeleri için bir teşviği yok."
Kaynak:
