12-22-12 Cuma. - ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), insan immün yetmezlik virüsüne (HIV) karşı tedaviye başlayan insanlar için dört ilacı gruplayan bir hapın ticarileştirilmesini onayladı. .
Yeni İlaç Değerlendirme Ofisi'nden sorumlu olanlardan biri, "Sürekli araştırma ve ilaç geliştirme yoluyla HIV ile enfekte olmuş kişilerin tedavisi birkaç günlük haptan tek bir hap haline geldi." FDA'dan Edward Cox.
Cox, günlük doz olan Stribild adı verilen yeni kombinasyonun, HIV'e karşı ilk evrelerinde olanlar için "tedavi rejimlerini basitleştirdiğini" düşündü.
Hap, 2004 yılında ABD yetkilileri tarafından onaylanmış iki HIV ilacının (emtricitabine ve tenofovir disoproksil fumarat) ve iki yeni ilacın (elvitegravir ve kobisistat) kombinasyonunu içerir.
Bununla birlikte, 'Yeni Yok Times'ın sayfalarında açıklandığı gibi, Stribild zaten tartışmalarla doğdu. Dünya çapında 100.000'den fazla enfekte kişiye hizmet veren AIDS Sağlık Vakfı Başkanı Michael Weinstein, ABD gazetesine "ilaç şirketinin (Gilead) ilaç için ücret almak istediği fiyat - yılda 28.500 $ (daha fazla) 22, 700 avro) - aşırı ". “Öyle ki, aşırı baskı yapmaktan sorumlu olduğu için ek baskı uygulayacağız” diyor.
Bu talebe yanıt olarak Gilead, fiyatın diğer HIV tedavi rejimlerine uygun olduğunu ve "üretimiyle ilgili olduğunu" açıkladı. Yine de, ilaç şirketinin sözcülerinden biri, AIDS yardım programlarına ve ayrıca özel sigortası olan hastalara ilacı almak için indirim uygulanacağını zaten duyurdu.
Ama dahası da var. Stribild, 2006'da Ateadla'dan ve 2011'de Complera'dan sonra Gilead tarafından başlatılan üçüncü ilaçtır ve birçoğu, yeni ilacın öncüllerine göre nasıl bir ilerleme gösterdiğini merak etmektedir. 'Yeni Yor Times'a göre, bu, bazı yan etkiler dışında, ancak ilacın karları hariç, Atripla'ya kıyasla gerçekten büyük bir değişiklik anlamına gelmiyor. Böylece, Gilead, Stribild için, karının diğer ilaç şirketleriyle bölünmesi gereken önceki kombinasyonlarda gerçekleşmemiş olan tüm bileşenlerinin mülkiyetine sahip olacaktı.
Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkiler, azalmış kemik mineral yoğunluğu, yağın yeniden dağılımı ve bağışıklık sistemindeki değişiklikler gibi bazı ciddi hastalıklara ek olarak bulantı ve ishaldir.
Denemeler, 1, 408 yetişkin arasında, yeni tedaviye sahip hastaların% 88 ila% 90'ının kanda "saptanamayan" miktarlarda HIV olduğu sonucuna vardı.
Kaynak:
Etiketler:
Sözlük Haberler cinsellik
Yeni İlaç Değerlendirme Ofisi'nden sorumlu olanlardan biri, "Sürekli araştırma ve ilaç geliştirme yoluyla HIV ile enfekte olmuş kişilerin tedavisi birkaç günlük haptan tek bir hap haline geldi." FDA'dan Edward Cox.
Cox, günlük doz olan Stribild adı verilen yeni kombinasyonun, HIV'e karşı ilk evrelerinde olanlar için "tedavi rejimlerini basitleştirdiğini" düşündü.
Hap, 2004 yılında ABD yetkilileri tarafından onaylanmış iki HIV ilacının (emtricitabine ve tenofovir disoproksil fumarat) ve iki yeni ilacın (elvitegravir ve kobisistat) kombinasyonunu içerir.
Bununla birlikte, 'Yeni Yok Times'ın sayfalarında açıklandığı gibi, Stribild zaten tartışmalarla doğdu. Dünya çapında 100.000'den fazla enfekte kişiye hizmet veren AIDS Sağlık Vakfı Başkanı Michael Weinstein, ABD gazetesine "ilaç şirketinin (Gilead) ilaç için ücret almak istediği fiyat - yılda 28.500 $ (daha fazla) 22, 700 avro) - aşırı ". “Öyle ki, aşırı baskı yapmaktan sorumlu olduğu için ek baskı uygulayacağız” diyor.
Bu talebe yanıt olarak Gilead, fiyatın diğer HIV tedavi rejimlerine uygun olduğunu ve "üretimiyle ilgili olduğunu" açıkladı. Yine de, ilaç şirketinin sözcülerinden biri, AIDS yardım programlarına ve ayrıca özel sigortası olan hastalara ilacı almak için indirim uygulanacağını zaten duyurdu.
Ama dahası da var. Stribild, 2006'da Ateadla'dan ve 2011'de Complera'dan sonra Gilead tarafından başlatılan üçüncü ilaçtır ve birçoğu, yeni ilacın öncüllerine göre nasıl bir ilerleme gösterdiğini merak etmektedir. 'Yeni Yor Times'a göre, bu, bazı yan etkiler dışında, ancak ilacın karları hariç, Atripla'ya kıyasla gerçekten büyük bir değişiklik anlamına gelmiyor. Böylece, Gilead, Stribild için, karının diğer ilaç şirketleriyle bölünmesi gereken önceki kombinasyonlarda gerçekleşmemiş olan tüm bileşenlerinin mülkiyetine sahip olacaktı.
Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkiler, azalmış kemik mineral yoğunluğu, yağın yeniden dağılımı ve bağışıklık sistemindeki değişiklikler gibi bazı ciddi hastalıklara ek olarak bulantı ve ishaldir.
Denemeler, 1, 408 yetişkin arasında, yeni tedaviye sahip hastaların% 88 ila% 90'ının kanda "saptanamayan" miktarlarda HIV olduğu sonucuna vardı.
Kaynak:
.jpg)
