Kasım ayı geri ödenen ilaçlar listesi, kronik miyeloid lösemi ve akut lenfoblastik lösemiden muzdarip insanların hayatlarını kurtaran bir ilacı içermiyordu. Şu anda, ilaç üreticisi tarafından finanse edilen Bağış Programı aşamalı olarak kaldırılıyor ve hastalar hala Sağlık Bakanlığı'ndan Avrupa'da standart olan yenilikçi tedavilere erişim talep ediyor.
Hastalığın gelişimini engelleyen bir ilacın geri ödemesine erişimi olmayan kutuplar
Hayat genellikle bir hastanın yenilikçi bir ilaç almasına bağlıdır. Ulusal Kronik Miyeloid Lösemili Hastalara Yardım Derneği (PBS) üyeleri, kronik miyeloid lösemi ve akut lenfoblastik lösemi ile ciddi şekilde hasta olan kişilerin kaderini değiştirmek için her türlü çabayı göstermiştir. Sorun medyanın, milletvekillerinin, uzmanların ve çok sayıda iyi niyetli insanın ilgisini çekti. Hastaların durumunu iyileştirmeye yönelik faaliyetlerin sonunda ise Sağlık Bakanlığı yetkililerinin anlaşılmaz direnişiyle karşılaştılar.
"Kronik miyeloid lösemi" veya "akut lenfoblastik lösemi" - ülkemizde yakın zamana kadar yapılan böyle bir teşhis ölüm cezası anlamına geliyordu. Tıbbın gelişmesi sayesinde, çığır açan bir hayat kurtarıcı tedavi ortaya çıktı ve böylece kan kanserinden muzdarip hastalar için bir umut ortaya çıktı. Yenilikçi ilaç, hastalığın ilerlemesini engelleyebilir, hayata dönmelerine ve çalışmalarına izin verebilir veya kemik iliği nakli bekleyebilir. Yaklaşık 28.000 PLN ilaç maliyeti ile aylık tedavi olarak hastaların sevinci uçup gitti. Hayatlarının geri kalanı için günde bir tablet almaları gerekir, ancak teşhis konulan hastaların çoğu, hayatlarının maliyeti olsa bile böyle bir masrafı karşılayamaz.
PBS Derneği defalarca temyizde bulunmuş ve geri ödenen preparatların kullanımıyla başarısız tedaviler gören hastalarla ilgili olarak Sağlık Bakanlığı'na mektuplar göndermiştir. Bu insan grubu için tek kurtuluş ve yaşam umudu Iclusig'dir (ponatinib). İnhibitör kullanımına karşı direnç geliştirmiş veya kontrendikasyonları olan hastalarda hayat kurtarıcı tedavi statüsüne sahip tıbbi bir üründür. 150 hasta hayatta kalabilir, ancak gerekli adım etkinliği kanıtlanmış bir ilaca fon sağlamaktır.
Parlamento Sağlık Komisyonu üyelerinden de yardım istendi. 2017'de milletvekilleri Teresa Glenc, Józef Hrynkiewicz, Jolanta Szczypińska, PBSh ve OBL hastaları hakkında bir parlamento kararı yayınladı. Milletvekili Małgorzata Zwiercan, Sağlık Bakanlığı'ndan henüz bir cevap almadı.
Polonya devletinin bu hastalıklardan etkilenen kişilere sunmaya karar verdiği tek yardım, İlaç Teknolojilerine Acil Erişim prosedürü kapsamında Iclusig (ponatinib) ilacına erişimdir. Avrupa Birliği'nde kayıtlı, ancak Polonya'da geri ödeme kapsamında olmayan ilaçlara ihtiyaç duyan hastalar için hızlı bir kurtarma olması gerekiyordu. Bunlar, geri ödeme listesindeki ilaçların işe yaramadığı hastalardır, bu nedenle yeni tedavilere erişim onlar için bir ölüm kalım meselesidir.
Onaylanan, ancak geri ödenmeyen Iclusig (ponatinib), KML ve OBL hastalarını tedavi eden doktorların görüşleri ile doğrulanan, hastalar için daha fazla yaşam için son şanstır. İlacın acil olarak hastalara ulaştırılması ihtiyacı, bu prosedür kapsamında hastaneler tarafından Sağlık Bakanlığı'na gönderilen başvurularla desteklenmektedir. Kanunun faaliyet gösterdiği yıl boyunca Bakanlık, RDTL kapsamında ilaç tedavisinin finansmanı konusunda 10 olumlu karar verdi. En zayıfın ihtiyaçlarını karşılamak yeterli değildir.
Hastaların hayatını tehlikeye atma riski taşıyan çok uzun prosedürler
Ne yazık ki, RDTL prosedürünün zayıf yönleri var. Hastalar, OBL'li hastalar için hayati tehlike oluşturan bakanlığın kararını uzun, bazen iki ay beklemeye maruz kaldı.RDTL kayıtları 3 ay sonra etkililiğin doğrulanmasını gerektirdiğinden ve tedaviye onay verilmesi de 3 ayı kapsadığından, tedavinin devamlılığını bozma riski vardır. KML hastaları, sonucu ve Sağlık Bakanlığının bir sonraki kararını beklerken tedaviyi durdurmak zorunda kalacaklar ki bu tedavinin etkinliği ve etkinliği üzerinde etkisi olacaktır. RDTL'yi finanse etmek için ayrı bir bütçe ve ekonomik engellerin olmaması nedeniyle, Sağlık Bakanlığından olumlu bir karar almış olsalar bile tüm hastaneler tedavi için finansman sağlayamayacaktır.
Prof. Krakow'daki Jagiellonian Üniversitesi Collegium Medicum'daki Hematoloji Bölümü ve Kliniğinden, 14. Sağlık Piyasası Forumu sırasında Tomasz Sacha.
- Bunun ne kadar gerekli olduğuna dair bir örnek, kronik miyeloid lösemili hastalar için ilaç programıdır. Orada iki önemli ilaç eksik. Üçüncü kuşak bir ilaç olan birinci ponatinib, birinci ve ikinci basamak tedaviye yanıt vermeyen hastalarda kullanılır. Etkilidir ve hastaların remisyona girmesine izin verir. Ancak ilaç programında yer almamakla birlikte, klinikler için bir yük olan acil tedaviye erişim programında ve program üç ay sonra tedavinin değerlendirilmesini ve Sağlık Bakanlığına bir başvuru daha gönderilmesini gerektirmektedir. Bu süre zarfında hasta ne tedavi edilmelidir? - sorusunu sordu prof. Sacha.
Hastaların hayatını kurtaran tedavide destek beklemek, resmi kararların olmaması veya prosedürlerin uzun sürmesi Polonya'da bir standart olarak adlandırılabilir. Korku, çaresizlik, acı ve öfke - bu duygular hastaları yakın zamana kadar en iyi tanımlar. Neyse ki, ilacı yapanlar yardım etmeye karar verdi. Devlet vatandaşlarına hayatlarını sürdürme şansı vermesi gerekse de, ilacın üreticisi Iclusig (ponatinib) verdi. Son 2 yıldır, yardıma muhtaç Polonyalı hastalara karşılıksız yardım, Bağış Programının bir parçası olarak ilaç üreticisi Angelini Pharma Polska tarafından sağlandı.
Üreticinin iyi niyetiyle, kronik miyeloid lösemi ve akut lenfoblastik lösemiden muzdarip 74 hasta Iclusig (ponatinib) ile tedavi edildi. Eylül 2016'dan Ağustos 2018'e kadar şirket, 9 milyon PLN değerinde 388 paket Iclusig (ponatinib) ücretsiz olarak bağışladı.
- Angelini tarafından başlatılan Bağış Programının bir parçası olarak hastalar Varşova, Białystok, Gdańsk, Toruń, Szczecin, Lublin, Łódź, Olsztyn, Gdańsk, Zamość, Kraków, Katowice, Poznań ve Wrocław'daki 22 klinik merkezde tedavi edildi. Başlangıçta yardım bir yıl için planlanmıştı, ancak çabalarımız sayesinde Polonyalı hastalar için program iki yıla uzatıldı. Angelini Pharma Polska Fiyat Politikası ve Geri Ödeme Direktörü Agnieszka Miąsek, bu sürenin ardından söndürüldüğünü - mevcut hastalara Iclusig ile tedavinin devam etmesini sağlıyoruz, ancak yeni tanı konulan diğer faaliyetlerin dahil edilmediğini - söyledi.
Her şey Sağlık Bakanlığının elinde
İdari açıdan bakıldığında, Iclusig için geri ödeme süreci üretici tarafından yeniden başlatılmıştır ve bu aşamada bakanlığa kalmıştır. Nisan 2018'de Angelini Pharma Polska, ilaç programları kapsamında kullanılan Iclusig (ponatinib) ilacının resmi satış fiyatının belirlenmesi ve geri ödeme için askıya alınmış yargılamanın devam ettirilmesi için bir başvuruda bulundu: "Kronik miyeloid löseminin (ICD-10 C.92.1) ponatinib ile tedavisi" ve "Philadelphia kromozomu (Ph +) akut lenfoblastik löseminin ponatinib (ICD-10 C91.0) ile tedavisi". Bu uygulama Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandı. Ne yazık ki, o zamandan beri geri ödeme sürecini hızlandıracak ve hastalara yardımcı olabilecek hiçbir şey olmadı. İlaç üreticisi ile görüşme için iki tarih atanmasına rağmen, her ikisi de bakanlık tarafından yeni bir tarih vermeden iptal edildi. Üretici, geri ödeme sürecini olumlu bir çözüme ulaştırmak için görüşmeye hazır olduğunu Sağlık Bakanlığı'na bildirdi, ancak vatandaşlarının hayatı ve sağlığı için sorumluluk alması gereken devlettir.
CML ve OBL hastaları, Polonya'da en savunmasız insanlara hala gerekli tedavinin neden garanti edilmediğini anlamıyor. Iclusig (ponatinib) 2013 yılında Avrupa Birliği'nde onaylanmıştır. Şu anda Polonya, Macaristan ve Slovenya hariç tüm AB ülkelerinde geri ödenmektedir. İlaca ihtiyaç duyan kişiler başka bir noktayı da kabul edemezler - Romanya, Macaristan, Bulgaristan, Fransa, İspanya, Belçika, Portekiz ve hastalarına ücretsiz tedavi sağlayan diğer birçok ülkedeki hastalardan ne farkı var? Avrupa Birliği ülkeleri etkili ilaç tedavisini geri öderken, kan kanserlerinden muzdarip insanların sayısının sürekli artmasına rağmen Polonya Avrupa'nın kuyruğunda kalmaya devam ediyor.
- Kanser hastalarının genellikle sahip olmadığı şey zamandır - Polonya'da yeni bir ilaç geri ödeme kapsamına girmeden önce, bazı hastalar modern tedaviden yararlanamayacak. Bu nedenle, kan kanseri olan hastalar için geri ödeme sistemi kapsamında yeni bir ilacın hızlı bir şekilde temin edilebilmesi son derece önemlidir. Ulusal Kronik Miyeloid Lösemili Hastalara Yardım Derneği Başkanı Jacek Gugulski, sağlık sistemi için bir öncelik olması gerektiğini söyledi.
PBS derneği
Ulusal Kronik Miyeloid Lösemili Hastalar İçin Yardım Derneği, PBS'li kişilere, ailelerine ve akrabalarına destek vermektedir. Löseminin hastalığı ve modern tedavi yöntemleri ile ilgili eğitim ve bilgilendirme kampanyaları düzenler. Kanserle mücadeleye yönelik ulusal ve uluslararası kuruluşların çalışmalarına katılır. Bununla birlikte, her şeyden önce, hastaların hastalığın üstesinden gelmelerine yardımcı olmak için en iyi yöntemlere ve ilaçlara tam, eşit ve ücretsiz erişimini sağlamaya çalışır.
