Aşılama sonrası advers reaksiyon (NOP): uzmanlar tüm gerçeği söylüyor!

Nisan ayında geçen hafta Avrupa Aşılama Haftası, aşılama konusunda güvenilir bilgileri tanıtmanın en iyi zamanıdır.İstenmeyen aşı reaksiyonu olan NOP, aşılama ile ilgili en fazla sayıda endişeye neden olur. NOP nedir? Bununla ne sıklıkla başa çıkıyoruz? Daha sık ne olur, NOP veya bulaşıcı hastalıkların komplikasyonları? Araştırmalar, NOP'lerin tesadüfen meydana geldiğini gösteriyor, ancak bu, göz ardı edilebilecekleri veya reddedilebilecekleri anlamına gelmiyor.

NOP, vücudun belirli bir aşıya verdiği tepkidir. Ortalama olarak 10.000 uygulanan doz başına bir kez meydana gelir ve ciddi NOP, tıbbi müdahale veya hastaneye yatmayı daha da seyrek olarak gerektirir.

2015 ve 2016 yıllarında Ulusal Halk Sağlığı Enstitüsü - Ulusal Hijyen Enstitüsü sınıflandırmasına göre 3 şiddetli reaksiyon meydana geldi. Şiddetli reaksiyonun bir örneği, uygulanan 1.000.000 aşı dozunda 1'lik bir sıklıkta meydana gelen bir anafilaktik reaksiyondur.

Doktorlar her ebeveyne aşılama ziyareti sırasında NOP oluşma olasılığı hakkında bilgi verirler, ancak her zaman bu adı kullanmasalar da, daha sık olarak, enjeksiyon yerinde ağrı, genel, kısa süreli, çocuğun halsizliği veya ateş gibi semptomları tarif ederler.

Bunlar, tıbbi terminolojide, eczaneden gelen ateş düşürücü ilaçların desteğiyle evde ebeveynin başa çıkabileceği hafif advers aşı reaksiyonlarıdır.

Aşı sonrası şiddetli şiddetli semptomlar, şiddetli semptomlarla karakterizedir, ancak hastanede kalmayı gerektirmez ve sağlığa kalıcı zarar vermez. Hayati tehlike arz ettiğinde ve hastanede yatmayı gerektirdiğinde aşılama sonrası şiddetli bir reaksiyondan bahsediyoruz.

NOP bir doktor, hemşire ve eczacı tarafından rapor edilir

Polonya'daki NOP denetim sistemi, insanlarda enfeksiyonların ve bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve bunlarla mücadeleye ilişkin 5 Aralık 2008 tarihli Kanun ve olumsuz aşı reaksiyonları ve bunların teşhis kriterleri hakkında 21 Aralık 2010 tarihli Sağlık Bakanı Yönetmeliği ile düzenlenmektedir.

Örneğin ebeveynlerin bir sonraki ziyareti sırasında veya ateşli bir çocuğa çağrılan bir hastada NOP bulan bir doktor, ŞİD'i yetkili poviat sağlık müfettişine bildirmekle yükümlüdür.

Sağlık Bakanı'nın emri, aşılama ile ortaya çıkan rahatsız edici semptomlar arasında nedensel bir ilişki kurmak son derece önemli olduğundan, 24 saat içinde bildirme yükümlülüğü de dahil olmak üzere, aşılara advers reaksiyonları bildirme prosedürünü ayrıntılı olarak açıklamaktadır.

ŞİD'i bildirme yükümlülüğü sadece doktorlar için değil aynı zamanda eczacılar ve hemşireler için de geçerlidir. Bazen doktorların NOP'leri yanlış rapor ettiğini veya görmezden geldiğini okuyabilirsiniz.

Bunu yaptığı kanıtlanan bir doktor, medyanın zaman zaman bildirdiği sağlık muayenesinden bir ceza bildirimi alır.

Bununla birlikte, ulusal bir epidemiyoloji danışmanı olan Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz'e göre, ŞİD'ler hakkında bilgi toplama sistemine yönelik eleştiri haklı değildir:

- NOP'lar hakkında bilgi toplama sistemi Polonya'da 21 yıldır çalışıyor ve düzgün çalışıyor, ancak tabii ki herhangi bir pasif gözetim sistemi gibi mükemmel bir sistem olamaz.

Doktorlar üzerinde baskı uygulayan ebeveynlerin artan bilinci ve sağlık çalışanlarının mesleki sorumluluğu, Ulusal Halk Sağlığı Enstitüsü - Ulusal Hijyen Enstitüsü (NIZP-PZH) sisteminin iyi çalıştığını söyleyebilirim.

NOP'ların ne sıklıkla meydana geldiklerini, tekrarlı olup olmadıklarını, yenilerinin ortaya çıkıp çıkmadığını ve nedenlerinin ne olduğunu öğrenebilmek için NOP'lar hakkında bilgi topluyoruz. Yıllık olarak 3.000 ile 4.000 NOP arasında kayıt yapıyoruz, bunların çoğu hafif NOP'dir.

Doktorlarla yaptığım dersler sırasında, ateşi bildirme dahil olmak üzere NOP bildirme yükümlülüğünü size hatırlatmak isterim. Ve böyle bir rapor alınırsa, onu her zaman sisteme kaydederiz.

Ancak örneğin Almanya'da ateş NOP olarak kaydedilmemiştir. NIPH-PZH'de sahip olduğumuz veriler güvenilirdir ve Polonya ve diğer Avrupa Birliği ülkelerinde NOP oluşumunu karşılaştırmak söz konusu olduğunda, çok zordur, çünkü bireysel ülkelerdeki sistemler farklılık gösterir - www.zaszczkasiewiedza.pl portalı ile yapılan bir röportajda belirtildiği gibi, Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Bir ebeveyn bir NOP bildirebilir

Kasım 2013'ten itibaren, ebeveynler de dahil olmak üzere hastalara, advers aşı reaksiyonlarını bildirme hakkı verildi ve bildirim, Tıbbi Ürünler, Tıbbi Cihazlar ve Biyosidal Ürünlerin Tescili Ofisine (URPL) gönderilmelidir. URPL sözcüsü Wojciech Łuszczyna, giderek daha fazla insanın bu fırsatı kullandığını belirtiyor:

- 2015 yılında hastalardan aşılarla ilgili 63 rapor geldi, ertesi yıl 99 rapora belirli bir artış olduğunu gördük.

Bu yılın verileri, Ocak ayının başından Şubat ayının sonuna kadar Ofise, hastalar tarafından gönderilen, aşılamayla ilgili olumsuz etkilerle ilgili 62 rapor aldığını göstermektedir. Artan raporlama oranının, artan aşılama riskinden kaynaklanmadığı, artış eğiliminin tüm hasta raporları için geçerli olduğu vurgulanmalıdır.

Karşılaştırma için, 2015 yılında hastalar, 2016 - 591 ve 2017 - 1068 yıllarında çeşitli ilaçlarla 419 yan etki meydana geldiğini bildirdi. Bu artan rapor sayısı, hastaların haklarının daha fazla farkına vardığını ve buna bağlı risklerin artmadığını göstermektedir. ilaç kullanımı.

Aşı hastalarından alınan advers reaksiyon raporlarının özetindeki URPL, çocuklar ve yetişkinler için raporlara bölünmez, bu nedenle sunulan veriler, aşılı hastalardan alınan advers reaksiyon raporlarının toplam sayısını temsil eder.

Bununla birlikte, çocukları aşılama yükümlülüğü nedeniyle, raporların büyük çoğunluğu pediyatrik popülasyonla ilgilidir.

Diğer ofisler gibi, URPL de, 6 Eylül 2001 tarihli İlaç Hukuku Yasasında (2017 Yasaları Dergisi, madde 2211) belirtilen ciddi istenmeyen etkilerin tanımına dayalı olarak ciddiyet açısından bir bildirimi nitelendirir. Tıbbi ürün, kullanılan tıbbi ürünün dozu ne olursa olsun, hastanın ölümüne, hayati tehlikeye, hastanede kalış süresinin uzatılmasına, kalıcı veya önemli ölçüde sağlığa zarar vermesine veya tıbbi ürünün diğer herhangi bir etkisine neden olan ve hekim tarafından bilgi durumuna göre ağır kabul edilen bir eylemdir. hastalık, doğum kusuru veya fetüste hasar.

Bir rapor bu kriterlerden herhangi birini içeriyorsa, rapor genellikle şiddetli olarak sınıflandırılır, ancak rapor edilen advers reaksiyonların niteliği her zaman ciddi olarak kabul edilmez, örneğin ishal veya kusma. Bununla birlikte, Wojciech Łuszczyna, bir reaksiyonun şiddetli olarak sınıflandırılmasının, duruma her zaman doğrudan aşılamadan kaynaklandığını göstermediğini vurgulamaktadır:

- Raporun ciddi olarak sınıflandırılması, her zaman aşının uygulanması ile yan etkilerin ortaya çıkması arasında nedensel bir ilişkinin varlığı ile ilişkilendirilmez. Ayrıca, URPL sözcüsü www.zaszstawsiewiedza.pl portalı ile yaptığı röportajda, ağır olarak sınıflandırılan bildirim sayısının, ağır olmayan olarak sınıflandırılan bildirim sayısından daha düşük olduğunu vurgulamak isterim.

Yan etkilerin doğru ve kapsamlı bir şekilde raporlanması, aşılanmış kişilerin güvenliğinin sağlanmasında önemli bir unsurdur. Bu nedenle, aşı üreten şirketler, aşı etkilerinin sürekli izlenmesine izin veren URPL'ye sadece şiddetli değil, tüm olumsuz aşı reaksiyonlarını bildirmekle yükümlüdür.

Ebeveynlerin bebekleri için endişelenmeleri ve aşının ciddi komplikasyonlara neden olup olmayacağını merak etmeleri anlaşılabilir bir durumdur. İstatistikler bunun çok nadir olduğunu gösteriyor, ancak aşılar sayesinde kendimizi koruyabildiğimiz hastalıklardan kaynaklanan komplikasyonlar çok daha sık.

Bu nedenle, kendinize aşı olup olmayacağınızı sorduğunuzda riski göz önünde bulundurmalı ve bilimsel bilgi ve güvenilir verilere dayalı bir karar vermelisiniz. Unutmayalım ki, Polonya'daki ebeveynlerin% 90'ından fazlası hala çocuklarını aşılamaktadır. Bu nedenle, bir çocuğu aşılamak, ciddi bulaşıcı hastalıkların normu ve yaygın bir önlenmesidir.