7 Kasım 2013 Perşembe. - Çocukluk çağı kanseri azınlık insidansına ve olağanüstü sağkalım oranlarına sahiptir. Ama aynı zamanda siyah noktaları da var. Örneğin, yeni ilaçların yetersizliği (tümörün biyolojisine, kemoterapi sonrası dönemin ilaçlarına uyarlanmış neredeyse hiç kişiselleştirilmiş ilaç yoktur) veya bunları geliştirme güçlükleri. Madrid'deki Niño Jesús hastanesinin klinik araştırmaları için klinik araştırma birimi, çocukluk kanserine karşı yeni tedavilerin üretimini ve tanıtımını teşvik etmek için İspanya'daki en son girişimlerden biridir.
Bu konuda da çalışan diğer merkezlerle (Valencia'daki La Fe hastanesi veya Barselona'daki Vall d'Hebron gibi) çabalara ek olarak, bu birim, tıpkı bir araştırma kuruluşu ile birlikte başlatıldığı için farklı bir profil sunmaktadır. Ulusal Onkoloji Araştırma Merkezi'dir (CNIO) ve sağlık merkezinden vurgulandığı gibi pediatrik kansere monografik olarak ayrılmıştır.
CNIO doktoru ve koordinatörü Lucas Moreno, "Protokollü tedavi hatları tükendikten sonra, hastalık iyileşmezse, klinik denemeler sayesinde daha fazla alternatif sunabilir ve ulusal ve uluslararası araştırmacılarla işbirliği içinde yeni terapiler aramayı kolaylaştırabiliriz" diyor. birim.
İspanya'da teşhis edilen her 200 tümörden sadece biri pediatriktir (yılda 1.000 ila 1.300 vaka vardır). Neyse ki, bu tip tümörlerden etkilenen dört kişiden üçü tedavi edilir. 1980'lerden geçen yüzyılın sonuna kadar, hastalığın üstesinden gelme oranı (beş yılda iz bırakmadan) bugün% 54'ten% 75'in üzerine dramatik bir şekilde büyüdü.
Bu, hastalığın en umutlu tarafı. Madalyonun diğer tarafı, 2000 yılından beri çocukluk çağı tümörlerinde hayatta kalma oranında meydana gelen durgunluk veya bazı beyin tümörlerine veya lösemiye ek olarak nöroblastomlar veya sarkomlar gibi bazı neoplazmların ileri evrelerde verdiği problemlerdir. hayatta kalma oranları% 40'ın altında olan suçluları tekrarlayın.
Hastalığın düşük insidansı, geleneksel olarak endüstride özel bir ticari ilgi uyandırmamış bir alan olan yeni tedaviler arayışına karşı oynar. Kişiselleştirilmiş tedavilerin araştırılmasında ve yetişkinlerde akciğer, meme veya kolon kanseri ile savaşmak için - dünyadaki milyonlarca hasta ile - gerçek bir çaba varken, aynı şey, çocukluk çağı tümörleri Moreno, “Kişiselleştirilmiş tıp uygulamalarında çocuklar kilometrelerce geride kalıyor” diyor. Diyerek şöyle devam etti: "Yüksek riskli pediatrik kanserler için tedavi oranlarını iyileştirmek için yeni ilaçların klinik çalışmalarına büyük bir ihtiyaç var."
Buna, reşit olmayanların, genellikle kendileri için tasarlanmamış ilaç geliştirme klinik çalışmalarına zar zor katıldıkları da eklenmelidir. Onaylandıktan sonra, en yaygın olanı, aktif maddenin etki mekanizmalarının veya emiliminin çocuklarda nasıl çalıştığını ayrıntılı olarak bilmeden, ağırlık gibi özelliklere dayanarak dozun uyarlanmasıydı.
Bu, bir Avrupa düzenlemesinin yürürlüğe girdiği 2007'de - ABD bunu yapmadan önce - değişti, bu da geliştirilmekte olan ilacı çocuklarda etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak için bir klinik deneme programına sunan laboratuvarlara avantajlar sunuyor. Niño Jesús hastanesinde onko-hematoloji servisinin başkanı Luis Madero "Temelde patentin süresini bazı ekonomik avantajlara ek olarak uzatıyor" diyor. Bu önlemin amacı, küçük yaştaki araştırmaları geliştirmekti ve işe yarıyor gibi görünüyor. Moreno, "Şirketler bu alana giriyor, " diye ekliyor. "Yürümeye başlamalarına mal oldu, ama yavaş yavaş çocuklar üzerindeki olası etkilerini değerlendirmek için daha fazla yeni ilaç denemesi var." Şu anda, El Niño Jesús'te nöroblastom, medulloblastom, kemik ve yumuşak doku sarkomlarının tedavisine odaklanan 13 devam eden çalışma vardır. "Ve önümüzdeki yıllarda önemli bir artış olmasını umuyoruz, " diye ekliyor birim koordinatörü. Fikir, sınırlı terapötik kaynaklara sahip patolojilerden etkilenen pediyatrik hastalarda çeviri yapılabilecek ilaçlarla ilgili endüstrinin uyguladığı tüm çalışmaların İspanya'ya gitmesini sağlamaktır.
Bu tür denemeleri, özellikle ilacın güvenliği veya terapötik etkisinin ilk verileri ilk kez analiz edildiğinde, özellikle erken aşamalarda, bu tür denemeleri uygulayan hastanelerin kısıtlı devresine girmek kolay değildir. Diyerek şöyle devam etti: "Avrupa'da bu denemelere katılan yaklaşık 30 ila 40 hastane olacak." Bebek İsa'nın birimi, Avrupa konsorsiyumu Kanser Çocuklar için Yenilikçi Tedaviler (ITCC) tarafından verilen akreditasyona sahiptir, bu da kıta çapında merkezlerin bu tür tedavileri sunmak için sunduğu kaliteyi denetler.
Madero, "Çocuklarla ve çocuklar için klinik çalışmaların geliştirilmesi, uygun, daha iyi ve daha güvenli ilaçların formüle edilmesinin yanı sıra, uygun ve etkili dozun tanımlanmasına ve zararlı etkilerden veya yetersiz tedavilerden kaçınmasına izin verecektir."
Kaynak:
Etiketler:
Yenilenme Psikoloji Sözlük
Bu konuda da çalışan diğer merkezlerle (Valencia'daki La Fe hastanesi veya Barselona'daki Vall d'Hebron gibi) çabalara ek olarak, bu birim, tıpkı bir araştırma kuruluşu ile birlikte başlatıldığı için farklı bir profil sunmaktadır. Ulusal Onkoloji Araştırma Merkezi'dir (CNIO) ve sağlık merkezinden vurgulandığı gibi pediatrik kansere monografik olarak ayrılmıştır.
CNIO doktoru ve koordinatörü Lucas Moreno, "Protokollü tedavi hatları tükendikten sonra, hastalık iyileşmezse, klinik denemeler sayesinde daha fazla alternatif sunabilir ve ulusal ve uluslararası araştırmacılarla işbirliği içinde yeni terapiler aramayı kolaylaştırabiliriz" diyor. birim.
İspanya'da teşhis edilen her 200 tümörden sadece biri pediatriktir (yılda 1.000 ila 1.300 vaka vardır). Neyse ki, bu tip tümörlerden etkilenen dört kişiden üçü tedavi edilir. 1980'lerden geçen yüzyılın sonuna kadar, hastalığın üstesinden gelme oranı (beş yılda iz bırakmadan) bugün% 54'ten% 75'in üzerine dramatik bir şekilde büyüdü.
Bu, hastalığın en umutlu tarafı. Madalyonun diğer tarafı, 2000 yılından beri çocukluk çağı tümörlerinde hayatta kalma oranında meydana gelen durgunluk veya bazı beyin tümörlerine veya lösemiye ek olarak nöroblastomlar veya sarkomlar gibi bazı neoplazmların ileri evrelerde verdiği problemlerdir. hayatta kalma oranları% 40'ın altında olan suçluları tekrarlayın.
Hastalığın düşük insidansı, geleneksel olarak endüstride özel bir ticari ilgi uyandırmamış bir alan olan yeni tedaviler arayışına karşı oynar. Kişiselleştirilmiş tedavilerin araştırılmasında ve yetişkinlerde akciğer, meme veya kolon kanseri ile savaşmak için - dünyadaki milyonlarca hasta ile - gerçek bir çaba varken, aynı şey, çocukluk çağı tümörleri Moreno, “Kişiselleştirilmiş tıp uygulamalarında çocuklar kilometrelerce geride kalıyor” diyor. Diyerek şöyle devam etti: "Yüksek riskli pediatrik kanserler için tedavi oranlarını iyileştirmek için yeni ilaçların klinik çalışmalarına büyük bir ihtiyaç var."
Buna, reşit olmayanların, genellikle kendileri için tasarlanmamış ilaç geliştirme klinik çalışmalarına zar zor katıldıkları da eklenmelidir. Onaylandıktan sonra, en yaygın olanı, aktif maddenin etki mekanizmalarının veya emiliminin çocuklarda nasıl çalıştığını ayrıntılı olarak bilmeden, ağırlık gibi özelliklere dayanarak dozun uyarlanmasıydı.
Bu, bir Avrupa düzenlemesinin yürürlüğe girdiği 2007'de - ABD bunu yapmadan önce - değişti, bu da geliştirilmekte olan ilacı çocuklarda etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak için bir klinik deneme programına sunan laboratuvarlara avantajlar sunuyor. Niño Jesús hastanesinde onko-hematoloji servisinin başkanı Luis Madero "Temelde patentin süresini bazı ekonomik avantajlara ek olarak uzatıyor" diyor. Bu önlemin amacı, küçük yaştaki araştırmaları geliştirmekti ve işe yarıyor gibi görünüyor. Moreno, "Şirketler bu alana giriyor, " diye ekliyor. "Yürümeye başlamalarına mal oldu, ama yavaş yavaş çocuklar üzerindeki olası etkilerini değerlendirmek için daha fazla yeni ilaç denemesi var." Şu anda, El Niño Jesús'te nöroblastom, medulloblastom, kemik ve yumuşak doku sarkomlarının tedavisine odaklanan 13 devam eden çalışma vardır. "Ve önümüzdeki yıllarda önemli bir artış olmasını umuyoruz, " diye ekliyor birim koordinatörü. Fikir, sınırlı terapötik kaynaklara sahip patolojilerden etkilenen pediyatrik hastalarda çeviri yapılabilecek ilaçlarla ilgili endüstrinin uyguladığı tüm çalışmaların İspanya'ya gitmesini sağlamaktır.
Bu tür denemeleri, özellikle ilacın güvenliği veya terapötik etkisinin ilk verileri ilk kez analiz edildiğinde, özellikle erken aşamalarda, bu tür denemeleri uygulayan hastanelerin kısıtlı devresine girmek kolay değildir. Diyerek şöyle devam etti: "Avrupa'da bu denemelere katılan yaklaşık 30 ila 40 hastane olacak." Bebek İsa'nın birimi, Avrupa konsorsiyumu Kanser Çocuklar için Yenilikçi Tedaviler (ITCC) tarafından verilen akreditasyona sahiptir, bu da kıta çapında merkezlerin bu tür tedavileri sunmak için sunduğu kaliteyi denetler.
Madero, "Çocuklarla ve çocuklar için klinik çalışmaların geliştirilmesi, uygun, daha iyi ve daha güvenli ilaçların formüle edilmesinin yanı sıra, uygun ve etkili dozun tanımlanmasına ve zararlı etkilerden veya yetersiz tedavilerden kaçınmasına izin verecektir."
Kaynak:
