Eczacılar bunu yapmak zorunda olsalar da, her zaman daha ucuz ve eşit derecede iyi alternatifler - jenerik ilaçlar - sunmuyorlar. Reçeteleri anlaşılmamış kişilerin eczaneden ayrılması üzücü bir manzara çünkü pahalı tedavileri karşılayamıyorlar.
Jenerik (jenerik) bir ilaç, orijinal ilaca eşdeğerdir. "Prototip" için patent korumasının sona ermesinden sonra üretilebilir.
Aynı aktif bileşeni içerir ve aynı kalite, güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılar. Piyasaya sürüldüğünde, üretim sürecine ve yan etkilere ilişkin aynı katı düzenlemeler, yaratıcı için geçerli olur.
Jenerik ilaçlar - önce daha düşük maliyetler
Orijinal ürün, bileşimi benzersiz bir formüle sahip, spesifik bir aktif (iyileştirici) bileşen içeren ve patent kapsamına giren piyasaya sunulan ilk ilaçtır. Böyle bir müstahzarın muadili, patent koruması sona erene kadar piyasaya arz edilemez. Bu süre geçtiğinde (maksimum 25 yıl), yedekleri eczanelere teslim edilebilir.
Aynı ilaç maddesini içerirler ancak diğer bileşenlerde, örneğin tabletin ağırlığında farklılık gösterebilir. Jenerikler, orijinal ilacın üretimi sırasında daha önce kapsamlı bir şekilde klinik olarak test edilmiş, iyi bilinen, güvenli ve etkili maddeler içerir. Bu nedenle, tarifini geliştirirken, işleyişini ve güvenliğini iki kez kontrol etmeye gerek yoktur. Bu, üretici için büyük bir tasarruftur ve jeneriklerin orijinal ilaçlardan daha ucuz olmasının ana nedeni, genellikle yüzde 30-60.
Jenerik ilaçlar - ikinci, aynı derecede güvenli
Bununla birlikte, jenerik bir ilacın üreticisinin biyoeşdeğerlik çalışmaları, yani orijinal ve jenerik ilacın özdeş terapötik etkisini kanıtlamaya yönelik çalışmalar yapması gerekmektedir. Aktif maddenin emilim hızında ve derecesinde önemli bir fark yoksa - ilaç onaylanabilir.
Jenerik ilaçların üretim prosedürleri, orijinal ilaçlar için olduğu kadar katıdır. İlaç firmaları bu müstahzarları sözde ilkelere uygun olarak üretmekle yükümlüdür. uygun farmasötik düzenleme otoriteleri tarafından kontrol edilen iyi üretim uygulaması (GMP). Her bir restoratif formülasyon piyasaya sunulmadan önce titizlikle değerlendirilir. Zaten satışta ise, herhangi bir yan etkiyi izlemek üreticinin sorumluluğundadır. İstenmeyen, hasta eylemi için tehlikeli olan her sinyal açıklanmalı ve ilacın geçmişini oluşturan belgelere eklenmelidir.
Yerli ilaç firmaları, jenerik ilaç üretiminde büyük adımlar attı. Örneğin, PLIVA Kraków, kısıtlayıcı küresel kurumların - Avrupa MHRA ve Amerikan FDA - prestijli kalite sertifikalarına sahip olabilir. Her iki kurumun görevi, piyasaya arz edilen ilaçların ve tıbbi ekipmanın uygun kalite ve güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamaktır. Her iki kurum da sırasıyla Avrupa Birliği ülkelerine ve ABD pazarına ihracat üretimine izin veriyor. Jenerik müstahzarlar, orijinal müstahzarlarla aynı standartları karşılar. Kullanımları, hem kamu parasından hem de hastaların ceplerinden ilaç maliyetlerini düşürmeyi mümkün kılar. Bu nedenle jenerik ilaç orijinal ilacın yerini alabilir ve almalıdır.
Jenerik ilaçlar - önerildiği gibi üçüncü
- Jenerik ilaçların güvenliği orijinal ilaçlarla aynıdır - diyor prof. Jagiellonian Üniversitesi Eczacılık Fakültesi'nden Marek Stępniewski. - Her orijinal veya jenerik ilacın kendi yan veya istenmeyen etkileri vardır. Tıbbi açıdan bakıldığında en önemli şey, olabildiğince az negatif semptom üreten ilacı seçmektir. Hasta, orijinal ilacı jenerik ilaçla değiştirirken eczanede bir eczacıya danışmalıdır. Doktorunuz tarafından reçete edilen veya broşürde belirtilen dozajlara kesinlikle uymanız önemlidir. Olumsuz belirtiler ortaya çıkarsa, bir eczacıya danışın. Bunun bir faydası olmadığında - bir doktorla ve kesinlikle Goździkowa için değil.
Sağlıklı kurallar
Kaynak ilacın patent koruması genellikle 20 (25'e kadar) yıl sürer. Görev süresi boyunca bile, jenerik ilaçların üretimi ile uğraşan şirketler, orijinal ilacın içerdiği aktif (iyileştirici) madde üzerinde araştırma yapmaktadır. Orijinali gibi çalışan kendi ilaç formülasyonlarını geliştirirler. Genellikle patent korumasının sona ermesinden iki yıl önce ilacı tescil ettirme ve satışa çıkarma çabaları başlar. Koruma kaldırıldıktan sonra ilaç piyasadadır ve tedaviye çok daha ucuza devam etmek mümkündür.
Güvenilir bilgi olmadığında
2005 yılının sonunda, PBS, Polonya İlaç Endüstrisi İşverenleri Birliği'nin talebi üzerine reçetenin yerine getirilmesi konusunda araştırma yaptı. 2005 yılında yüzde 85 olduğunu gösteriyorlar. hastaların reçetelerini tam olarak ve% 9'u yerine getirmiştir. uyuşturucu satın aldı, daha ucuz alternatifler istedi. Neden tüm reçetelerin doldurulmadığı sorulduğunda, yüzde 53. parası olmadığını söyledi. Bu grup içinde en çok sayı 50'nin üzerindeydi. Hastalar ayrıca (neredeyse% 50) doktorların ilaçların fiyatı hakkında konuşmadıklarından şikayet ettiler. Yüzde 81 olması anlamlıdır. doktor tarafından tercih edilen hastalar daha ucuz bir ilaç seçti. Ayrıca, hastanın kararlarının, doktordan alınan (daha pahalı ilaçların daha etkili olduğu) (yanlış) bilgilerinden etkilendiği de olur.
aylık "Zdrowie"
-nowe-leki-nowe-terapie.jpg)
