PCSK9 proteinine karşı monoklonal antikorlar, ailesel hiperkolesterolemili (FH) birçok hasta için yorucu LDL aferezi, yani LDL kolesterolün plazmadan mekanik olarak uzaklaştırılması olmadan yaşama şansıdır. PCSK9, tedaviye rağmen "kötü" kolesterol seviyesi 160 mg / dl'yi geçen hastalara basit, deri altı bir enjeksiyon olarak uygulanır. Bununla birlikte, Sağlık Bakanlığı'nın olumlu geri ödeme kararı, Polonya'da kayıtlı inhibitörlerden yalnızca birini kapsıyordu. Günümüzde uzmanlar, programı yeniden düzenleme ihtiyacını belirtiyorlar - modern tedavinin ciddi kardiyovasküler olay riskini azaltma şansı olduğu yeni hasta gruplarına geri ödeme yapılmasının yanı sıra çok daha iyi bir tedavi ayarlamasına izin verecek ikinci antikoru dahil etme.
Epidemiyolojik verilere göre, PCSK9 inhibitörlerinden biri olan alirocumab için mevcut geri ödeme endikasyonunun toplam 3.000'i kapsayabileceği tahmin edilmektedir. hastalar. "Ailesel hiperkolesterolemi - mevcut geri ödeme optimal mi?" Oturumunun uzmanları Varşova'daki Girişimsel Kardiyoloji Çalıştayı'nın 23. baskısı sırasında, hem ilaçları hem de daha geniş bir nüfusu hesaba katan değiştirilmiş bir ilaç programının bir dizi fayda sağlayabileceği konusunda anlaştılar: Polonya'da hastalık teşhisinin çok düşük yüzdesini artırmak, başlamadan önce ezetimib ile statin kullanımıyla lipid düşürücü tedavinin optimizasyonunu uygulamak PCSK9 ve kullanılan tedaviye rağmen bugün terapötik hedefe ulaşamayanlarda hastalığı kontrol etme yeteneği. Ulusal Sağlık Fonu'nun Sağlık Hizmetleri Departmanı müdür yardımcısı Andrzej Śliwczyński'nin vurguladığı gibi, programın böyle bir şekli, düşük uyum sorununa, yani hasta-doktor işbirliği oranına da bir yanıt olacaktır. Hasta, terapötik önerilere uygunluk açısından izlenecektir.
Prof olarak. dr. hab. n. med. Maciej Banach, Polonya Lipidoloji Derneği başkanı ve Łódź'daki Polonya Anne Sağlığı Merkezi Enstitüsü müdürü, programın iki yıllık operasyonunda, hastaların% 10-20'sini tedaviye dahil etmek mümkün olacak varsayılan nüfus. Verimliliği artırmak için bir sonraki adım, bugün tedaviye başlama kriteri olan 160 mg / dl LDL kolesterol eşiğini düşürmek olmalıdır. Uzmanlara göre bu hala çok yüksek bir değer.
- 160 mg / dL'ye kadar FH ve LDL kolesterol değerlerine sahip hastaların hala çok yüksek kardiyovasküler riske sahip insanlar olduğunu gösteren çok spesifik verilerimiz var, ki bunun için - mevcut tedavinin etkisizliği göz önüne alındığında - önerecek hiçbir şeyimiz yok. Yüzde 99 bunların subklinik veya bilinen kardiyovasküler hastalığı var. Tedaviye rağmen, LDL kolesterol seviyesi 100 mg / dl'nin üzerine çıkarsa, aterosklerozun artmaya devam ettiğinden ve hastaların hala kardiyovasküler olaylara maruz kaldığından şüphemiz yok - Prof. Banach.
İkinci bir PCSK9 inhibitörünün eklenmesini gerektiren mevcut ilaç programı, ailesel hiperkolesterolemili hastaların ihtiyaçlarına hitap ederken, kalp krizi veya felç sonrası hiperkolesterolemili, bugün tedaviye rağmen genellikle terapötik hedeflerine ulaşmada başarısız olan hastalar da kesinlikle fayda sağlayacaktır.
Prof pozisyonu ile. Banach'ın temsilcileri de aynı fikirde. "Heart for Cardiology" Koalisyonundan Marek Kustosz'a göre, geri ödemeyi yeni hasta gruplarına genişletmek, hastalık ilerlemeden ve kalp krizi veya felce neden olan olası aterosklerotik plak rüptüründen önce bile etkili tedavi alma şansı.
Prof. dr hab. n. med., Polonya Kardiyak Derneği'nin seçilmiş başkanı ve atölye yöneticisi Adam Witkowski, insanların modern ilaç tedavilerine veya yenilikçi tedavilere para harcama konusundaki düşünme şekillerini değiştirme ihtiyacına da işaret ediyor. Uzman, çok yıllı bir analizin hazırlanmamasının, belirli bir ürün veya teknolojinin etkinliğinin doğru değerlendirilmesini etkili bir şekilde engellediğini vurgulamaktadır; bu - başlangıçta pahalı olsa da - birkaç yıl sonra hem doğrudan hem de dolaylı maliyetlerde tasarruf sağlayarak hastanın yaşam beklentisini ve kalitesini iyileştirebilir.
- Çok az maliyet-etkinlik analizi yapıyoruz ve yalnızca başlangıçta belirli bir tedavinin maliyetine bakıyoruz. Bu, Polonya sisteminin Aşil topuğudur. Şimdi ne kadar harcamak zorunda olduğumuza dikkat ediyoruz, ancak bu tedavinin gelecekte getireceği etkilere bakmıyoruz - diyor prof. Witkowski. - Tıbbi Araştırma Ajansının rolü, sınırlı sayıda merkezde bir kayıt oluşturmak ve Polonya koşullarında etkinliği ölçmek olmalıdır. Bugün elimizde olmayan kendi verilerimize sahip olmalıyız. "
Uzmanların ve hasta topluluklarının ortak çağrısı, yakında kısmi sonuçlar getirebilir. Sağlık Teknolojisi Değerlendirme ve Tarife Sistemi Ajansının olumlu tavsiyesinden sonra, Sağlık Bakanlığı, PCSK9 proteinine karşı daha önce geri ödemesi yapılmamış ikinci bir monoklonal antikorun dahil edilmesi için çalışmalara başladı. Geri ödeme kararını değiştirmek yalnızca daha iyi, daha kişiselleştirilmiş bir terapi için değil, aynı zamanda daha fazla rekabet gücü için bir fırsattır.
Ailesel hiperkolesterolemili hastaların durumunun iyileştirilmesi ek olarak KORDIAN, "Artan kardiyovasküler risk faktörleri olan kişileri eğiterek Ateroskleroz ve Kalp Hastalıklarını Önleme Ulusal Programı" tarafından getirilecektir. POZ tesisleri ile yakın işbirliği, sadece hastalıkların henüz gelişmediği kişileri etkin bir şekilde eğitmekle kalmayıp, aynı zamanda AH'li bir grup hastayı da belirlemeye yardımcı olmaktır. Bugün sadece yüzde 1,5'i doğru tanı aldı. onların.
- Ailesel hiperkolesterolemi teşhisi konan hastalar genellikle genç ve zayıftır. İlk bakışta ciddi bir şekilde hasta görünmüyorlar veya ciddi şekilde hasta olma riski altında değiller. Genellikle yetmişli yaşlarında olan, sıklıkla obez olan ve sigara içen "geleneksel" miyokard enfarktüsü hastalarından çok farklıdırlar. Bu arada, çok şiddetli aterosklerozu olan yirmi veya otuz yaşındalar ve genç yaşlarına rağmen ilk kalp krizini geçiriyorlar - diye açıklıyor prof. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, Polonya Kardiyoloji Derneği sekreteri.
Şimdiye kadar, KORDIAN programı ülkede altı bölge için açıklandı ve bunlardan sadece üçü fiilen uygulandı. Gdańsk Tıp Üniversitesi'nden Dr. Krzysztof Chlebus'ın açıkladığı gibi, görevleri temel eğitim faaliyetlerini yürütmek ve tarama testleri yapmak için POZ'u hazırlamak olacaktır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi için Avrupa yönergelerine dayanan sağlık bakanı danışmanı Dr. Radosław Sierpiński, önleyici tedbirlerin - sistem açısından en ucuz ve aynı zamanda en etkili olan - önemini vurguladı. Dr. Sierpinski, sadece Sağlık Bakanlığı'nın değil, Aile, Çalışma ve Sosyal Politikalar Bakanlığı'nın da ilgi odağı olması gereken kardiyovasküler riski yüksek hastalardır. KORDIAN programı dahil olmak üzere izolasyonları, onarıcı ilaç kullanma ihtiyacına kıyasla sistem için nispeten ucuz bir maliyettir. Tarama dahil olmak üzere kardiyovasküler hastalıkların etkili birincil ve ikincil önlenmesi alanında Polonyalıların kapsamlı eğitimi için 40 milyon PLN tahsis edildi.
